立法者控诉痤疮药的危险性
摘要：一位密歇根州国会议员17岁的儿子于今年早些时候自杀，这一事件引起了公众对FDA的批评，因为FDA没有警告消费者Accutane会引起抑郁。
小BART STUPAK是一名著名的橄榄球运动员，一场正式的晚会后，在5月14日凌晨用他父亲的枪击中头部，自杀身亡。他父亲众议员 Bart Stupak是来自Menominee的，周四谴责了这种强力痤疮药Accutane。他说：“我们了解自己的儿子，我们爱自己的儿子。他在死前的6个月里一直在服用Accutane。”这位国会议员和他的妻子Laurie一直在寻找儿子自杀的每一个可能的理由，发现唯一的解释就是Accutane。
1998年美国食品与药品管理局曾建议医生在开出Accutane后要注意观察病人的抑郁症状。此后，罗氏公司也曾通告医生，此药可能会引起抑郁、精神病，极少数会有自杀意念、自杀企图和自杀行为。
老Stupak说FDA在这方面的宣传工作做的很少，小Stupak服用的药物包装上并没有警告，医生也没有告知家长该药与抑郁的联系。“这种事能发生在我们家里，那么也一定能会发生在别人的身上。我们不希望再有类似的事件发生。”老Stupak说。
生产Accutane的罗氏公司争辩没有证据表明该药与抑郁或自杀之间有联系。自从1982年Accutane被批准以来已有超过四百万美国人服用过此药，并且该药可能存在的副作用极为罕见。他们说十几岁的青年人为痤疮的主要患病人群，该年龄段常会患抑郁症，并且与患痤疮有关的激素也会引起抑郁。
小Stupak的死亡震惊了他的家人和朋友。在《今日》的采访中，他父母说他是个快乐的年轻人，有着很好的前途。老Stupak说：“自杀是违背他一贯的人生目标，一贯的想法和人生追求的……是和他性格完全不符的一种行为。他不会做这样的事情。”小Stupak也没留下遗书，尸检表明他体内没有药物，但很明显曾喝过几杯酒。
对于这一奇怪行为的唯一暗示来自于他死前的那个晚上。据《今日》节目的报道，在参加了舞会后的聚会中，小Stupak开始读圣经并说他成绩不好不想读大学了，他父母可能为此会恨他。Stupak夫妇认为他没理由为这点事自杀。
FDA药品经销部部主管Janet Woodcock说：FDA科学顾问小组上个月曾建议罗氏公司必须要告知病人可能发生的危险的信息。但是她说：仍没有足够的资料表明Accutane与抑郁或自杀间有明确的联系。她在周三的电话采访中说：“这事很难弄清楚，最起码要有明确的证据表明到底两者之间有没有关联。”Woodcock说在顾问小组的会议中，FDA的官员展示了一些证据：有些人在服药期间出现抑郁，停药后抑郁消失。但罗氏公司的专家提出了没有关联的证据作为反驳。委员会建议对此需进一步的研究。, http://www.100md.com
小BART STUPAK是一名著名的橄榄球运动员，一场正式的晚会后，在5月14日凌晨用他父亲的枪击中头部，自杀身亡。他父亲众议员 Bart Stupak是来自Menominee的，周四谴责了这种强力痤疮药Accutane。他说：“我们了解自己的儿子，我们爱自己的儿子。他在死前的6个月里一直在服用Accutane。”这位国会议员和他的妻子Laurie一直在寻找儿子自杀的每一个可能的理由，发现唯一的解释就是Accutane。
1998年美国食品与药品管理局曾建议医生在开出Accutane后要注意观察病人的抑郁症状。此后，罗氏公司也曾通告医生，此药可能会引起抑郁、精神病，极少数会有自杀意念、自杀企图和自杀行为。
老Stupak说FDA在这方面的宣传工作做的很少，小Stupak服用的药物包装上并没有警告，医生也没有告知家长该药与抑郁的联系。“这种事能发生在我们家里，那么也一定能会发生在别人的身上。我们不希望再有类似的事件发生。”老Stupak说。
生产Accutane的罗氏公司争辩没有证据表明该药与抑郁或自杀之间有联系。自从1982年Accutane被批准以来已有超过四百万美国人服用过此药，并且该药可能存在的副作用极为罕见。他们说十几岁的青年人为痤疮的主要患病人群，该年龄段常会患抑郁症，并且与患痤疮有关的激素也会引起抑郁。
小Stupak的死亡震惊了他的家人和朋友。在《今日》的采访中，他父母说他是个快乐的年轻人，有着很好的前途。老Stupak说：“自杀是违背他一贯的人生目标，一贯的想法和人生追求的……是和他性格完全不符的一种行为。他不会做这样的事情。”小Stupak也没留下遗书，尸检表明他体内没有药物，但很明显曾喝过几杯酒。
对于这一奇怪行为的唯一暗示来自于他死前的那个晚上。据《今日》节目的报道，在参加了舞会后的聚会中，小Stupak开始读圣经并说他成绩不好不想读大学了，他父母可能为此会恨他。Stupak夫妇认为他没理由为这点事自杀。
FDA药品经销部部主管Janet Woodcock说：FDA科学顾问小组上个月曾建议罗氏公司必须要告知病人可能发生的危险的信息。但是她说：仍没有足够的资料表明Accutane与抑郁或自杀间有明确的联系。她在周三的电话采访中说：“这事很难弄清楚，最起码要有明确的证据表明到底两者之间有没有关联。”Woodcock说在顾问小组的会议中，FDA的官员展示了一些证据：有些人在服药期间出现抑郁，停药后抑郁消失。但罗氏公司的专家提出了没有关联的证据作为反驳。委员会建议对此需进一步的研究。, http://www.100md.com