FDA支持Iom开发膳食补充剂安全性评估方法学
美国食品与药品管理局在近日给膳食补充剂生产商的信中宣布，他们已与国立医学研究所签订了合同，将由IOM开发评估膳食补充剂安全性的方法学。
FDA在信中说：“这项合同的金额达100万美元，标题为‘评估膳食补充剂保健作用的框架’，旨在为FDA评估膳食补充剂安全性时提供合适的方案。”
FDA在与IOM的合同书中指出：“虽然其他国家的一些政府机构已经执行了膳食补充剂有效性的评估，但是安全性的评估并没有系统地开展。”
FDA说：“由于膳食补充剂在美国市场上的地位越来越大，因此有迫切的需要根据美国市场上膳食补充剂产品中多种成分的安全性资料，建立一个综合性权威性的评估系统。”
依照合同中的条款，IOM将成立一个委员会根据安全性资料开发一个对膳食补充剂成分进行分类和排序的框架。在这一框架中将包括有关膳食补充剂保健作用文献的评估的方法学，还将考虑其它一些专业机构所采用的膳食补充剂及其成分的安全性和保健作用的评估方法。
这一计划从9月30日开始，将一直持续到2002年的9月29日。据FDA报道，IOM最近已开始寻找委员会的侯选人，并计划召开一次公开会议，听取有关委员会成立后框架开发工作中所必须考虑的方面的建议。
FDA估计IOM委员会将在开展这项计划的第一年中提出一个初步框架，并将公布这一初步建议，听取意见，最终在第二年年底完成。, 百拇医药(华盛顿，12月28日)
FDA在信中说：“这项合同的金额达100万美元，标题为‘评估膳食补充剂保健作用的框架’，旨在为FDA评估膳食补充剂安全性时提供合适的方案。”
FDA在与IOM的合同书中指出：“虽然其他国家的一些政府机构已经执行了膳食补充剂有效性的评估，但是安全性的评估并没有系统地开展。”
FDA说：“由于膳食补充剂在美国市场上的地位越来越大，因此有迫切的需要根据美国市场上膳食补充剂产品中多种成分的安全性资料，建立一个综合性权威性的评估系统。”
依照合同中的条款，IOM将成立一个委员会根据安全性资料开发一个对膳食补充剂成分进行分类和排序的框架。在这一框架中将包括有关膳食补充剂保健作用文献的评估的方法学，还将考虑其它一些专业机构所采用的膳食补充剂及其成分的安全性和保健作用的评估方法。
这一计划从9月30日开始，将一直持续到2002年的9月29日。据FDA报道，IOM最近已开始寻找委员会的侯选人，并计划召开一次公开会议，听取有关委员会成立后框架开发工作中所必须考虑的方面的建议。
FDA估计IOM委员会将在开展这项计划的第一年中提出一个初步框架，并将公布这一初步建议，听取意见，最终在第二年年底完成。, 百拇医药(华盛顿，12月28日)