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编号:6839
我们的基因他们的专利
http://www.100md.com 2001年4月10日
     编者按:镭的发现者居里夫妇没有申请专利,发明小儿麻痹症疫苗的科学家也没有申请专利,然而这样的事情却没有在今天、在蓬勃发展的生物技术领域里出现。人类共有的基因难道可以为某些公司和研究机构所垄断吗?这个问题不只是经济问题和法律问题,还有道德问题以及最终的人道主义问题。鉴于发达国家通过种种手段掠夺发展中国家基因资源的行径时有发生,因此有关基因专利的问题决不是什么陌生而遥远的故事。本文根据美国有关电视报道整理而成,它反映了美国国内一些人士对这一重大问题的看法。
利用基因技术生产的抗癌药IL-2

    利用基因技术生产的抗癌药IL-2。

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    随着人类基因组计划的宣布,描绘人类基因蓝图的工作挑起了真正的问题。实际上,鉴定我们基因结构的竞赛已经演变成各大公司和研究机构争夺基因专利权的斗争。不错,就像爱迪生的灯泡一样,至少已经有一千个人类基因获得了专利,此外,还有一千个这样的基因专利正在申请中,也就是说,你我身体内的基因可能会成为他人的专利。

    艾滋病刀枪不入的人

    按理说史蒂夫·克朗早就不该活在人世了,因为他是一个长期放纵自己的同性恋者。在他那像军团一样庞大的伴侣中,已有70至80人因为感染艾滋病而死去,但他一直安然无恙地活着。他简直就是一个活生生的奇迹。每次他去医院接受检查,看有没有感染艾滋病时,化验结果却都是呈阴性。最终他确信自己具有某种免疫力,因此他向纽约的亚伦钻石研究中心捐献了自己的血液样本,那里的研究人员同意对他进行研究。在试验中,当医生看到大量的艾滋病病毒未能感染克朗的血液时,他们震惊了,因为这证实了在克朗的体内存在一些他们所不知道的自然抵抗力。这导致了一种基因的发现,这种基因变体产生了不让艾滋病进入他身体的细胞。不久他认识了另外一个和他一样的活着的奇迹艾里·福斯。
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    福斯也接受同样的测试,结果全部是阴性。研究人员发现他们具有一种特殊的基因缺陷。也就是说别人只拥有正常的基因,而他们则拥有变异的基因。这种基因缺陷是亚伦钻石研究中心的一个重大发现,研究中心申请了专利,但克朗和福斯都没有被列为专利的共有者。

    福斯说研究人员抽取了他的血液,然后和他断绝了关系。他认为如果没有他和克朗的血样,他们是不会有此发现的。
基因专利首先为专利持有者控制这方面的研究提供保护

    基因专利首先为专利持有者控制这方面的研究提供保护。

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    但亚伦钻石研究中心却声称,基因专利权并没有给这个非赢利性机构带来任何收益。他们坚持认为,福斯和克朗之所以不可能被视为共有者,是因为他们并未在智慧上对这种变体基因的发现有所贡献。

    艾里·福斯可不这样认为。他认为他对艾滋病的免疫力是因为他自身的原因,而非研究中心所给予的,所以他想分享这专利。

    “你能将太阳专利化吗?”

    当科技带领人类勇敢地走进新世界时,有关的法律也争先恐后地赶了上来。以前专利通常留给像灯泡、轧棉机这样的发明。但在1980年,最高法院裁定一种用溢油改变了基因的细菌,可以获得专利权。于是随着应用生物公司开始大量涌入基因研究领域,这个裁决就变成了他们使人类基因专利化的法律范本,一场疯狂的淘金热随即开始了。医生们找遍全世界,把病人看成是潜在的宝藏,因为他们可以从病人的血液中找到有用的基因,以申请专利。
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    罗莉·安德鲁斯是一位律师,也是美国国会应用生物问题的顾问。她个人认为,专利从未打算授予像基因这种性质的产品,因为在她看来那并不是发明。美国宪法设立专利制度是用来奖励发明家的,那种认为基因是私人财产而非公有知识的观点是十分荒谬的。钟纳斯·索克发明了小儿麻痹症疫苗,有人问他为何不去申请专利,他说了句很有名的话:“你能将太阳专利化吗?”

    然而在此后的这些年中,以索克先生命名的索克学院却拥有数以百计的专利。人类应该如何达到索克先生的那种无私境界呢?现在贪婪已成为医疗卫生中的一种文化价值取向。我们正在经历着巨大的改变,我们需要回到从前的时代吗?

    爱普根(Epogen)是一种用于治疗肾病的基因药品,每年的销量额可能会超过10亿美元,这是多么巨大的诱惑!尽管目前其他基因药物的利润可能没有这么高,但淘金热仍在继续。

    嘉拿芬基因之争
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    狄比·格连勃夫妇有两个孩子死于一种罕见的名叫嘉拿芬病(canavan disease)的脑退化失调症。格连勃说当他们的孩子出生时,没有人知道嘉拿芬是什么,亦无法进行研究,因为没有人知道该从何着手研究。

    由于嘉拿芬病只发生于下述情况,即双亲是某种特别基因的拥有者。格连勃夫妇认为,如果将这种基因公之于众,医学界有朝一日就可能发现一种预防或治疗这种疾病的方法。于是他们邀请一位遗传学家鲁宾·马达龙博士开始研究嘉拿芬病。他们提供了孩子的血液样本和尿液样本,并介绍马达龙博士接触别的家庭。该项目最终获得了迈阿密儿童医院的资助。几年后马达龙发现了嘉拿芬基因。

    当格连勃夫妇获悉迈阿密儿童医院已获得该基因的专利时,他们感到很震惊。他们还获悉,用户每次进行嘉拿芬基因检测时,迈阿密儿童医院都要收取使用费。格连勃与其他家庭正在指控医院违反了知情同意权。

    但迈阿密儿童医院则认为,医院为此项研究花费了成千上万的研究经费,如果得不到回报,是很不公平的。
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    基因专利永远改变了医学

    美国专利局前局长达德·狄金森指出,专利保护是驱动伟大发明的引擎。达德认为,从事嘉拿芬基因研究是很昂贵的,迈阿密儿童医院应当获得回报。如果专利制度不能为新发明提供所需要的保护,那么从事基础研究的动机将不复存在。研究人员发现了以前不为人们所知的那种基因的化学组合,所以才提供专利保护。

    但罗莉却不这么认为,她说早在有任何经济动机之前,科学家就已经在做纯研究了,她认为基因专利永远地改变了医学,使科学研究产生了错位,我们发现它时应当分享科学知识,以便让许多人研究出一种疗法。但这些基因专利不是这样的,它首先为拥有专利的人控制任何这方面的研究提供保护。

    美利亚的“公爵领地”

    将基因专利化,这可能很符合经济逻辑,但在现实世界中将会造成悲剧性的后果,譬如可能会影响全世界妇女的健康。宾州大学克卡锡斯安博士和根古力博士正在研究那些容易让妇女患上乳腺癌的基因,但他们的工作受到了压制,因为这项研究被视为侵犯了美利亚的专利权。
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    美利亚就是美利亚遗传公司,这家位于盐湖城的生物工程公司拥有两个乳腺癌基因专利。当他们获悉宾州大学实验室未经许可而使用他们的基因做试验时,美利亚给宾州大学实验室发来信函,要求停止这种行为。

    克卡锡斯安和根古力向宾州大学的律师求援,在经过仔细讨论后,律师说他也感到无能为力。

    他们只得停止了这项研究。由于美利亚遗传公司拥有乳腺癌的基因专利,也就是说————这听上去有些滑稽————拥有有关核苷酸的排列次序,因此现在世界上惟一可以扫描和测试乳腺癌基因的地方就只有美利亚公司了。

    美利亚公司拒绝对此发表评论,但由于它拥有为乳腺癌基因进行试验的特权,所以这些人可以自行确定价格,以便最大限度地确保其利益。

    美利亚确定做一次检测的价格是2580美元。
基因淘金热
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    《时代》周刊漫画:两只穿白大褂的狼正在争夺DNA螺旋体。随着基因淘金热的加剧,漫画中的情形有可能就发生在我们每一个人的身边。有朝一日,我们可能会因为需要检测千百种可能的遗传病而千百次地掏腰包。到那时,基因专利就会像无情的紧箍咒一样越收越紧。
如果医院不给美利亚付使用费,医生就不可以观察病人体内的乳腺癌基因,罗莉认为这很荒谬,为何你我体内的东西会属于美利亚公司呢?

    一次又一次地掏腰包

    但达德认为那笔钱不只是使用费,而是试验费。专利局坚持认为,为基础研究所提供的刺激因素必须维持。很多救命的东西都收取费用,能救人性命的药物都有一个价钱。因为开发那项基因检测的工作很艰巨,那些机构认为他们有权为他们的投资索取回报。

    由于带有垄断性质,对消费者来说,这类价格有可能会高到大多数人无力承担的地步,有朝一日你可能会因为需要检测千百种可能的遗传疾病而千百次地掏腰包,支付一笔又一笔的高额费用。到了那时基因专利就会像无情的紧箍咒一样越收越紧。

    这正是我们这个时代所面临的危机之一。, http://www.100md.com


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