生物技术发展及其产业化
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2001年6月4日
前 言
分子生物学是近三十年来发展最为迅速的学科，高新技术研究成果层出不穷，为人类战胜自然、改造自然、认识自我，完善自我创造了巨大的机会与条件。作为生物技术极重要组成部分的医药生物技术，在近年也取得了飞速发展，尤其是对于细胞内信号转导过程的研究，大量致病基因的克隆与功能阐明，体外基因放大技术(PCR)的诞生与完善以及其他学科的广泛交叉与渗透，极大地促进了我们对疾病发生、发展规律的认识，研制成功了一大批诊断及治疗的新方法和新产品，为现代社会提供了巨大的经济效益和社会效益。
世界医药生物技术的产业化已从投资风险期进入投资收获期。我国医药生物技术的产业化进程也已取得突破性进展。生物技术药品已实际应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域。生物技术在新药研究、开发、生产和改造传统制药工业中得到日益广泛的应用，生物技术医药产业正在成为我国医药工业的一个新门类。
1 医药生物技术产业形成的特点
, 百拇医药
一个新型的生物技术产品的形成与发展涉及到3大要素：雄厚的资金投入，优秀的产品开发以及先进的生化工程与装备。在产业形成过程中表现为长周期开发、大资金、高风险和一旦成功后的巨额利润。一个新型生物技术企业的土建和装备周期对产品研制周期是微不足道的，也就在这不见效益的研究开发期间，资金实力不够或可能的研究技术挫折，使投资者中途撤出资本，造成项目夭折。但是生物技术产业的巨额利润前景，又使后来者勇往直前，就是在这样一浪接一浪的市场资本操作与支持下，一些具有市场价值的重要应用科研成果进行后续的工程化研究和系统集成，并且利用市场运行机制，不断进行技术创新、转移和扩散，形成生物技术产品的自主开发能力和市场竞争能力，这就是生物技术产业形成的早期开发规律。
当然，这里不乏失败者，体现了生物技术产业的高风险性。这种高风险性主要来自于产品项目的性质。产品项目的性质包括产品的技术可靠性、产品的市场潜力和知识产权。生物技术产品的严格的技术可靠性往往需要高出意料的长周期开发研究，一些资本实力不足的投资者不得不中途放弃。风险性还表现为知识产权的纠葛，例如美国许多生物技术公司的垮台并非产品没有市场，也非经营管理不善，而是在毫不知觉的情况下陷入了产品知识产权的拆讼海洋里。这是因为高新生物技术产品与其它消费品在生产方式上的最大区别就是前者的生产规模小，整个世界市场每年也许只需几公斤，但其销售额奇高。因此，基因技术产品最怕多家企业同时生产，注重产品生产技术的独家开发和独战性也是现代生物技术产业形成的一个重要特点。
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纵观国内情况，生物技术产业已是大家都想搞的时兴产业，目前国内企业界的最大困扰就是同类产品项目的重复上马生产，产品质量滥竽充数，导致我国现代生物技术产业的发展步履维艰。这些生物技术产业的来源有国内自己研究的，也有通过各种渠道从国外引来的，也有不属高技术内容。从资本投入来看，有来源于投资公司、专业公司、专业国外公司的转产投资，也有科技人员自己开办的公司。这种层次结构反映了我国现代生物技术产业还处于早期阶段，无论是从技术配套研究来看，还是从资本流动的操作特点来看，都有要求向更高层次发展。
由此可见，加速实现生物技术药品的产业化是一项十分复杂的系统工程，它涉及政府部门、学校、研究所、企业，也涉及到基础、临床、应用研究、开发研究、生产销售及使用各个环节。因此，要加速我国生物技术药品的临床和生产的结合，促使科研成果尽快转化为生产力。
2 医药生物技术产业化的主要领域
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医药生物技术的产业主要集中在五个方面：生物技术药品、生物技术营养保健品、生物技术诊断方法和试剂应用于生物技术的设备和生物技术的信息化。从研究生产到投放市场这一过程所消耗的时间和财力上进行难易程度的分析，其顺序如下(按由难到简单排列)：生物技术药品>生物技术营养保健品>生物技术诊断试剂>设备>生物技术信息化；从投放到市场的收获大小上进行分析，其顺序如下(按单项投入市场收益计)：生物技术药品>生物技术营养保健品>生物技术诊断试剂>生物技术信息化>设备；从风险角度分析，其顺序如下：生物技术药品>生物技术营养保健品>设备>生物技术信息化>生物技术诊断试剂。
3 生物技术药品产业化的过程
生物技术药品的研究、开发到市场投放划分为7个阶段：①临床前研究(如毒理、药理、稳定性研究等)；②Ⅰ期临床； ③Ⅱ期临床④Ⅲ期临床⑤注册申报前研究(包括信息分析、 编篡和汇总申报注册资料)；⑥新药注册申报与评审；⑦市场投放。
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资料分析表明，完成临床前研究并已进入Ⅰ期临床试验的品种, 其市场投入成功率可增加1.8倍，而进入Ⅲ期临床的品种10有9个可以成功地投入市场。
对472种生物技术药品的研究分析发现，一个生物技术药品的研究成功时间约为2年，申报评审为1.6年(FDA评估16种生物技术药品平均每种用1.8年)。事实上，生物技术药品的研究时间与成功可能性已大大优于化学药品。
4 生物技术产品高度国际化和集团化
4.1 国外生物技术厂商大举进入中国
近年来我国生物技术发展迅猛，国外制药企业纷纷看好中国市场，以各种方式进入中国，从80年代起，日本明治、绿十字、武田、中外、山之内等制药公司在中国办合资工厂，1995年明治制药在中国的第二个合资制药工厂建立，生产麦迪霉素，帝人制药与四药合作上市骨质疏松治疗药，紧接着开发韩国、台湾、泰国等第四号亚洲市场。第一制服药开发抗素的中国公司1995年设立。
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在生物医药方面，日本麒麟啤酒公司1995年与中国企业合作，在中国分装生产G-CSF，2000年将半成品的生产分装迁到中国进行，1996年在中国的销售额约为10亿日元，日本中外制药与上海新医药科科技开发中心和香港敬业投资有限公司合资，在中国做G-CSF制药并销售。
4.2 国外基础研究机构也开始进入中国
比如美国Smithkline Boecham公司与湖南医科大学遗传国家重点实验合作，建立了具有世界先进水平中国一流水平的研究室，为我国培养出大批人才，在生物工程领域中，最近美国与上海复旦大学和协和医院商谈合作研究，这类合作将加快基因工程上游成果进入临床研究，从而促进产业化进程。
4.3 跨国药业集团的联合
比如Genetic Ins与多家研究机构保持密切的合作关系，开发出或正在开发多种有前途的生物技术产品，同时又被罗氏公司收购，国际不断的重组联合使世界前25名的制药公司在1994年占有世界处方药份额的43%，而1995年达到63%。这种重组联合的结果促进市场兼并、技术兼并、人员优化、成本降低。可以预见，中国的生物技术产业经过一段自由竞争开发的初期阶段后，必然要走向联合兼并之路。
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4.4 经营策略上的改变
在制药行业经营策略上的改变将出现美国默克制药公司为代表的"养鸡下蛋"与英国葛兰素公司为代表的"借鸡下蛋"共存的局面，两种经营策略实际上代表了制药业新旧发展的不同模式，前者为研制-开发-市场一条龙传统经营策略；后者代表一种机关报趋势，坚持把制药公司绝大部分研究任务委托给生化技术公司完成，制药企业则把更多的力量投入市场。
5 有关生物技术药品产业化的一些建议
5.1 建立以企业为中心的新药开发指导方针
经济界和企业应成为应用研究，特别是开发研究的主力军。新药研究从临床前研究到投放市场，有80% 以上的工作都必须有企业参与，否则新药难以诞生，更不能投产与进入市场。企业根据国内外市场、科技进步和生产发展的需要来决定自己的产品结构，以科研推动生产，而不是科研机构提供什么科研成果。企业才生产什么产品，能否开发市场需要的产品，这是企业的生存所在，因此研究与发展应是企业的自身职责，企业应尽早介入新药开发，组织临床，加强技术改造，积极推广应用，充分发挥价值规律和市场机制，以取得最大经济效益和充分发挥行业优势，使资金、人才、设备都更为集中地发挥作用，从而有利于加速产品的产业化。
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5.2 政府应加强宏观管理，高质量地做好新药的评审指导和协调工作
生物技术药品是特殊商品，政府从法律鼓励守法者，制止违法者，对新药的研究、开发、评审，应高质量地依法办理，积极协调与支持，在保证质量的前提下应尽量缩短审批时间性，资料分析表明，绝大多数生物技术药品的研究与临床试验都起始于美国，但首先进入市场的却是欧洲国家，其主要原因是一种新药的评审时间在美国要比在欧洲长半年以上。另外，在美国，新药的平均临床试验时间也要比日本多一年以上，这种状况对于加速我国生物技术药品的产业化颇有借鉴意义，同时，各级政府应对医药市场加强管理，以保障药品质量和合法竞争，对生物技术产业予以政策上引导，创造研究、开发、生产销售、使用的有利环境，否则就会导致市场紊乱，而不利于生物技术药品的产业化。如干扰素和白介素-2是我国最早开发成功的基因工程药物，产品尚未进入国内市场而假冒产品就大量制造、销售和使用，造成极坏影响,以致人们称白介素-2为白开水。
5.3 大学、研究所和企业之间应建立密切联系
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共同设立新药研究风险基金和新产品开发孵化器，生物技术药品的产业化需要大学、研究所、和企业之间的通力合作，而当前的状态是大学、研究所办企业，企业办研究所，大家一齐上，造成技术力量分散，投资重复，资金浪费，如GM?/FONT>CSF已有10多个单位在申报，有人说这是高科技的低水平重复，因此无法形成高水平、规模化、优质化的大生产，大家都想上，大家都上不好，延误了时机，搞乱了市场，我们应该改变这种状况，建立研究-临床-申报-生产-市场的开发联合体，发挥各自优势，尊重知识产权，按经济规律办事，通力合作，一家会大大加速产业化的进程。
6 如何构建一个有效的生物技术企业
医药生物技术产品的巨额利润，促使全世界众多的投资者纷纷加入到这一领域，这为生物技术的发展注入了巨大的生命力，也创造了生物技术的空前繁荣，有些投资者也在很短的时间内名利双收。但生物技术产品的大投资、高风险使更多的投资者饱尝失败的辛酸，甚至家破人亡。那么，如何才能避免不幸，而在充满危险与失败的道路上取得成功呢？其关键是做为投资者要时刻清楚：
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* 目标产品的市场需求；目标产品的技术水平；
* 目标产品的投资准确估算;
* 目标产品与国际国内的政策关系;
* 目标产品的寿命和国际国内近期在类似产品中的研制状况。
如果难以完全清楚以上问题，则需有有关专门人才掌握相关信息，并且要特别注意投资的额度不能超越自己支付能力的极限。选项目时要量力而行，且莫好大喜功。好的项目应该是：投资少、竞争小、周期短、市场广阔。
7 介绍一个较好的医药生物技术产业化领域
目前，国际国内大财国都将精力和财力集中在生物技术药品和保健品上，使得这两个领域的竞争与投资风险明显提高，许多实力相对较弱的投资者都先后在这方面吃了大亏。但在生物技术的诊断方法和诊断试剂方面，却鲜有大公司大企业的介入。从目前国际国内医学发展趋势看，医疗卫生事业的更高境界是对疾病的预防，更多的人、更多的注意力、更多的新闻将会被吸引到有关疾病的预防领域。做好疾病预防的关键是早期病原微生物的检查和脏器功能的检查，所以对于病原的微生物临床诊断和器材功能的检查已成为人们关注的中心和热点。
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目前国内外诊断技术趋于两极化发展，一种是高度集成、自动化的仪器诊断，另一种是简单、快速便于普及的快速诊断，而后一种诊断方法更符合社会发展的需要。目前我们重点发展了这一领域，其中具有代表性的为"金标"技术。该技术与以往常规诊断方法相比具有以下突出优点：①快速：全部检测过程仅需1-3分钟。②简便：不需其它任何仪器设备，操作也极其简单，可随时随地进行。③可单份检测：对标本既能成批检测，又可单份检测，患者可立刻拿到结果，不必等待。④稳定性好：金标试剂稳定，可长期保存。⑤检测标本种类多：既可用于查血，又可用于检尿或唾液，因而适合各种人群的检查。⑥可向基层医疗单位推广：由于具有以上几个特点，使得本方法既可在大型医院使用，又可向基层医疗单位如：乡镇卫生院、连队卫生所、医师诊所、甚至家庭推广使用。⑦患者可自检，方法家庭化：如果给试剂盒里配置适当的用品，患者可以在家里自检。⑧系统化：该方法易于形成系列化产品，如肝炎系列、性病系列、胃病系列、肿瘤系列等。⑨投资少，周期短、竞争小：建立一条生产线，仅需二百万元，可以完成上百个品种的生产，产品可以在几个月内上市，目前国内外同类产品较少。推荐的品种有肝炎系列、胃病系列、性病系列、心脑血管疾病系列、优生系列、食品卫生检疫系列等。, 百拇医药
分子生物学是近三十年来发展最为迅速的学科，高新技术研究成果层出不穷，为人类战胜自然、改造自然、认识自我，完善自我创造了巨大的机会与条件。作为生物技术极重要组成部分的医药生物技术，在近年也取得了飞速发展，尤其是对于细胞内信号转导过程的研究，大量致病基因的克隆与功能阐明，体外基因放大技术(PCR)的诞生与完善以及其他学科的广泛交叉与渗透，极大地促进了我们对疾病发生、发展规律的认识，研制成功了一大批诊断及治疗的新方法和新产品，为现代社会提供了巨大的经济效益和社会效益。
世界医药生物技术的产业化已从投资风险期进入投资收获期。我国医药生物技术的产业化进程也已取得突破性进展。生物技术药品已实际应用和渗透到医药、保健食品和日化产品等各个领域。生物技术在新药研究、开发、生产和改造传统制药工业中得到日益广泛的应用，生物技术医药产业正在成为我国医药工业的一个新门类。
1 医药生物技术产业形成的特点
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一个新型的生物技术产品的形成与发展涉及到3大要素：雄厚的资金投入，优秀的产品开发以及先进的生化工程与装备。在产业形成过程中表现为长周期开发、大资金、高风险和一旦成功后的巨额利润。一个新型生物技术企业的土建和装备周期对产品研制周期是微不足道的，也就在这不见效益的研究开发期间，资金实力不够或可能的研究技术挫折，使投资者中途撤出资本，造成项目夭折。但是生物技术产业的巨额利润前景，又使后来者勇往直前，就是在这样一浪接一浪的市场资本操作与支持下，一些具有市场价值的重要应用科研成果进行后续的工程化研究和系统集成，并且利用市场运行机制，不断进行技术创新、转移和扩散，形成生物技术产品的自主开发能力和市场竞争能力，这就是生物技术产业形成的早期开发规律。
当然，这里不乏失败者，体现了生物技术产业的高风险性。这种高风险性主要来自于产品项目的性质。产品项目的性质包括产品的技术可靠性、产品的市场潜力和知识产权。生物技术产品的严格的技术可靠性往往需要高出意料的长周期开发研究，一些资本实力不足的投资者不得不中途放弃。风险性还表现为知识产权的纠葛，例如美国许多生物技术公司的垮台并非产品没有市场，也非经营管理不善，而是在毫不知觉的情况下陷入了产品知识产权的拆讼海洋里。这是因为高新生物技术产品与其它消费品在生产方式上的最大区别就是前者的生产规模小，整个世界市场每年也许只需几公斤，但其销售额奇高。因此，基因技术产品最怕多家企业同时生产，注重产品生产技术的独家开发和独战性也是现代生物技术产业形成的一个重要特点。
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纵观国内情况，生物技术产业已是大家都想搞的时兴产业，目前国内企业界的最大困扰就是同类产品项目的重复上马生产，产品质量滥竽充数，导致我国现代生物技术产业的发展步履维艰。这些生物技术产业的来源有国内自己研究的，也有通过各种渠道从国外引来的，也有不属高技术内容。从资本投入来看，有来源于投资公司、专业公司、专业国外公司的转产投资，也有科技人员自己开办的公司。这种层次结构反映了我国现代生物技术产业还处于早期阶段，无论是从技术配套研究来看，还是从资本流动的操作特点来看，都有要求向更高层次发展。
由此可见，加速实现生物技术药品的产业化是一项十分复杂的系统工程，它涉及政府部门、学校、研究所、企业，也涉及到基础、临床、应用研究、开发研究、生产销售及使用各个环节。因此，要加速我国生物技术药品的临床和生产的结合，促使科研成果尽快转化为生产力。
2 医药生物技术产业化的主要领域
, 百拇医药
医药生物技术的产业主要集中在五个方面：生物技术药品、生物技术营养保健品、生物技术诊断方法和试剂应用于生物技术的设备和生物技术的信息化。从研究生产到投放市场这一过程所消耗的时间和财力上进行难易程度的分析，其顺序如下(按由难到简单排列)：生物技术药品>生物技术营养保健品>生物技术诊断试剂>设备>生物技术信息化；从投放到市场的收获大小上进行分析，其顺序如下(按单项投入市场收益计)：生物技术药品>生物技术营养保健品>生物技术诊断试剂>生物技术信息化>设备；从风险角度分析，其顺序如下：生物技术药品>生物技术营养保健品>设备>生物技术信息化>生物技术诊断试剂。
3 生物技术药品产业化的过程
生物技术药品的研究、开发到市场投放划分为7个阶段：①临床前研究(如毒理、药理、稳定性研究等)；②Ⅰ期临床； ③Ⅱ期临床④Ⅲ期临床⑤注册申报前研究(包括信息分析、 编篡和汇总申报注册资料)；⑥新药注册申报与评审；⑦市场投放。
, 百拇医药
资料分析表明，完成临床前研究并已进入Ⅰ期临床试验的品种, 其市场投入成功率可增加1.8倍，而进入Ⅲ期临床的品种10有9个可以成功地投入市场。
对472种生物技术药品的研究分析发现，一个生物技术药品的研究成功时间约为2年，申报评审为1.6年(FDA评估16种生物技术药品平均每种用1.8年)。事实上，生物技术药品的研究时间与成功可能性已大大优于化学药品。
4 生物技术产品高度国际化和集团化
4.1 国外生物技术厂商大举进入中国
近年来我国生物技术发展迅猛，国外制药企业纷纷看好中国市场，以各种方式进入中国，从80年代起，日本明治、绿十字、武田、中外、山之内等制药公司在中国办合资工厂，1995年明治制药在中国的第二个合资制药工厂建立，生产麦迪霉素，帝人制药与四药合作上市骨质疏松治疗药，紧接着开发韩国、台湾、泰国等第四号亚洲市场。第一制服药开发抗素的中国公司1995年设立。
, http://www.100md.com
在生物医药方面，日本麒麟啤酒公司1995年与中国企业合作，在中国分装生产G-CSF，2000年将半成品的生产分装迁到中国进行，1996年在中国的销售额约为10亿日元，日本中外制药与上海新医药科科技开发中心和香港敬业投资有限公司合资，在中国做G-CSF制药并销售。
4.2 国外基础研究机构也开始进入中国
比如美国Smithkline Boecham公司与湖南医科大学遗传国家重点实验合作，建立了具有世界先进水平中国一流水平的研究室，为我国培养出大批人才，在生物工程领域中，最近美国与上海复旦大学和协和医院商谈合作研究，这类合作将加快基因工程上游成果进入临床研究，从而促进产业化进程。
4.3 跨国药业集团的联合
比如Genetic Ins与多家研究机构保持密切的合作关系，开发出或正在开发多种有前途的生物技术产品，同时又被罗氏公司收购，国际不断的重组联合使世界前25名的制药公司在1994年占有世界处方药份额的43%，而1995年达到63%。这种重组联合的结果促进市场兼并、技术兼并、人员优化、成本降低。可以预见，中国的生物技术产业经过一段自由竞争开发的初期阶段后，必然要走向联合兼并之路。
, http://www.100md.com
4.4 经营策略上的改变
在制药行业经营策略上的改变将出现美国默克制药公司为代表的"养鸡下蛋"与英国葛兰素公司为代表的"借鸡下蛋"共存的局面，两种经营策略实际上代表了制药业新旧发展的不同模式，前者为研制-开发-市场一条龙传统经营策略；后者代表一种机关报趋势，坚持把制药公司绝大部分研究任务委托给生化技术公司完成，制药企业则把更多的力量投入市场。
5 有关生物技术药品产业化的一些建议
5.1 建立以企业为中心的新药开发指导方针
经济界和企业应成为应用研究，特别是开发研究的主力军。新药研究从临床前研究到投放市场，有80% 以上的工作都必须有企业参与，否则新药难以诞生，更不能投产与进入市场。企业根据国内外市场、科技进步和生产发展的需要来决定自己的产品结构，以科研推动生产，而不是科研机构提供什么科研成果。企业才生产什么产品，能否开发市场需要的产品，这是企业的生存所在，因此研究与发展应是企业的自身职责，企业应尽早介入新药开发，组织临床，加强技术改造，积极推广应用，充分发挥价值规律和市场机制，以取得最大经济效益和充分发挥行业优势，使资金、人才、设备都更为集中地发挥作用，从而有利于加速产品的产业化。
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5.2 政府应加强宏观管理，高质量地做好新药的评审指导和协调工作
生物技术药品是特殊商品，政府从法律鼓励守法者，制止违法者，对新药的研究、开发、评审，应高质量地依法办理，积极协调与支持，在保证质量的前提下应尽量缩短审批时间性，资料分析表明，绝大多数生物技术药品的研究与临床试验都起始于美国，但首先进入市场的却是欧洲国家，其主要原因是一种新药的评审时间在美国要比在欧洲长半年以上。另外，在美国，新药的平均临床试验时间也要比日本多一年以上，这种状况对于加速我国生物技术药品的产业化颇有借鉴意义，同时，各级政府应对医药市场加强管理，以保障药品质量和合法竞争，对生物技术产业予以政策上引导，创造研究、开发、生产销售、使用的有利环境，否则就会导致市场紊乱，而不利于生物技术药品的产业化。如干扰素和白介素-2是我国最早开发成功的基因工程药物，产品尚未进入国内市场而假冒产品就大量制造、销售和使用，造成极坏影响,以致人们称白介素-2为白开水。
5.3 大学、研究所和企业之间应建立密切联系
, 百拇医药
共同设立新药研究风险基金和新产品开发孵化器，生物技术药品的产业化需要大学、研究所、和企业之间的通力合作，而当前的状态是大学、研究所办企业，企业办研究所，大家一齐上，造成技术力量分散，投资重复，资金浪费，如GM?/FONT>CSF已有10多个单位在申报，有人说这是高科技的低水平重复，因此无法形成高水平、规模化、优质化的大生产，大家都想上，大家都上不好，延误了时机，搞乱了市场，我们应该改变这种状况，建立研究-临床-申报-生产-市场的开发联合体，发挥各自优势，尊重知识产权，按经济规律办事，通力合作，一家会大大加速产业化的进程。
6 如何构建一个有效的生物技术企业
医药生物技术产品的巨额利润，促使全世界众多的投资者纷纷加入到这一领域，这为生物技术的发展注入了巨大的生命力，也创造了生物技术的空前繁荣，有些投资者也在很短的时间内名利双收。但生物技术产品的大投资、高风险使更多的投资者饱尝失败的辛酸，甚至家破人亡。那么，如何才能避免不幸，而在充满危险与失败的道路上取得成功呢？其关键是做为投资者要时刻清楚：
, 百拇医药
* 目标产品的市场需求；目标产品的技术水平；
* 目标产品的投资准确估算;
* 目标产品与国际国内的政策关系;
* 目标产品的寿命和国际国内近期在类似产品中的研制状况。
如果难以完全清楚以上问题，则需有有关专门人才掌握相关信息，并且要特别注意投资的额度不能超越自己支付能力的极限。选项目时要量力而行，且莫好大喜功。好的项目应该是：投资少、竞争小、周期短、市场广阔。
7 介绍一个较好的医药生物技术产业化领域
目前，国际国内大财国都将精力和财力集中在生物技术药品和保健品上，使得这两个领域的竞争与投资风险明显提高，许多实力相对较弱的投资者都先后在这方面吃了大亏。但在生物技术的诊断方法和诊断试剂方面，却鲜有大公司大企业的介入。从目前国际国内医学发展趋势看，医疗卫生事业的更高境界是对疾病的预防，更多的人、更多的注意力、更多的新闻将会被吸引到有关疾病的预防领域。做好疾病预防的关键是早期病原微生物的检查和脏器功能的检查，所以对于病原的微生物临床诊断和器材功能的检查已成为人们关注的中心和热点。
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目前国内外诊断技术趋于两极化发展，一种是高度集成、自动化的仪器诊断，另一种是简单、快速便于普及的快速诊断，而后一种诊断方法更符合社会发展的需要。目前我们重点发展了这一领域，其中具有代表性的为"金标"技术。该技术与以往常规诊断方法相比具有以下突出优点：①快速：全部检测过程仅需1-3分钟。②简便：不需其它任何仪器设备，操作也极其简单，可随时随地进行。③可单份检测：对标本既能成批检测，又可单份检测，患者可立刻拿到结果，不必等待。④稳定性好：金标试剂稳定，可长期保存。⑤检测标本种类多：既可用于查血，又可用于检尿或唾液，因而适合各种人群的检查。⑥可向基层医疗单位推广：由于具有以上几个特点，使得本方法既可在大型医院使用，又可向基层医疗单位如：乡镇卫生院、连队卫生所、医师诊所、甚至家庭推广使用。⑦患者可自检，方法家庭化：如果给试剂盒里配置适当的用品，患者可以在家里自检。⑧系统化：该方法易于形成系列化产品，如肝炎系列、性病系列、胃病系列、肿瘤系列等。⑨投资少，周期短、竞争小：建立一条生产线，仅需二百万元，可以完成上百个品种的生产，产品可以在几个月内上市，目前国内外同类产品较少。推荐的品种有肝炎系列、胃病系列、性病系列、心脑血管疾病系列、优生系列、食品卫生检疫系列等。, 百拇医药