第一章 药品质量监督管理

http://www.100md.com 2001年6月23日 问药网

[B型题] (11-15题) A 药品 B 新药 C 非处方药 D 假药 E 劣药 11 药品成分的含量与国家药品标准不符或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；超过有效期的；其他不符合药品标准规定的药品是 12 不需要凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者即可自行判断、购买和使用的药品是 13 药品所含成分的名称与国家药品标准不符或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的是 14 用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适合症、用法、用量的物质是 15 我国未生产过的药品；以生产过的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应症的药品管理也按 (16-20题) A 药品标准 B 国家基本药物 C 处方药 D 仿制药品 E 上市药品 16 经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产(或试生产)批准文号或进口药品注册证的药品制剂是 17 从国家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出的具有代表性的药品，由国家药品监督管理部门公布的是 18 仿制国家以批准正式生产，并收载于国家药品标准的品种 19 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用药品 20 国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是 [C型题] (21-25题) A 药品质量监督管理的原则 B 药品标准制定的原则 C 两者均是 D 两者均不是 21 坚持质量第一的原则 22 法制化与科学化高度统一的原则 23 要从生产、流通、使用各个环节了解影响药品的质量的因素，有针对性的规定检测项目，切实加强对药品的内在质量控制 24 专业监督管理与群众线性监督管理相结合的原则 25 检验方法的选择应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则，即要考虑实际条件，又要反应新技术的应用和发展 (26-30题) A 中药材 B 中成药 C 两者均是 D 两者均不是 26 含有性状、鉴别、检查的药品标准格式的是 27 包含炮制、性味与归经的药品标准格式的是 28 其中含处方、制法的药品标准格式的是 29 含有注意、规格的药品标准格式的是 30 含分子式与分子量、有机药物的结构式的药品标准格式的是 [X型题] 31 药品质量监督检验的类型包括 A 进出口药品的检验 B 技术仲裁检验 C 复核检验 D 委托检验 E 抽查性检验 32 药品监督员的职权有 A 对药品包装、商标和广告进行监督、检查 B 根据药品监督管理部门的指令进行工作 C 对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验 D 对进口药品进行监督、检查、抽验 E 可以越级报告有关药品的问题 33 药品质量监督管理的主要内容是 A 制定和执行药品标准 B 制定国家基本药物 C 药品不良反应监测报告制度 D 要品品种的整顿和淘汰 E 对药品实行处方药和非处方药管理 34 国家基本药物的来源是 A 国家药品标准收载的品种 B 国家标准正式生产的新药 C 批准进口的药品 D 地方标准经再评价后的品种 E 已撤消被淘汰的品种标准的药品 35 实行处方药与非处方药分类管理的意义是 A 有利于保证人民用药安全 B 有利于推动医疗保险制度的改革 C 有利于提高人民的自我保健意识 D 促进医药行业与国际接轨 E 方便公众自行治疗病症

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