第二十三章 中药饮片质量管理办法
[A型题]
1 《药品零售企业中药饮片质量管理办法》适用于
A 所有经营中药饮片的药品零售企业
B 经营中药的零售企业
C 经营医药商品的零售企业
D 所有药店
E 可销售药品的超市
答案
2 药品零售企业购进中药饮片时，该单位应持有
A 《药品生产(经营)企业合格证》
B 《营业执照》
C 《药品生产(经营)企业许可证》
D 《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》和《营业执照》
E 《药品生产(经营)企业许可证》和《营业执照》
答案
3 具有经营毒性中药资格的企业采购毒性中药饮片时，必须从持有
A 《毒性中药材的饮片定点生产证》的中药饮片生产企业购进
B 《毒性中药材的饮片定点生产证》的中药饮片生产企业和具有经营毒性中药资格的批发企业采购
C 具有经营毒性中药资格的批发企业采购
D 营业执照的企业购进
E 《药品生产(经营)企业许可证》的企业购进
答案
4 毒性中药饮片必须按照国家有关规定，实行
A 专人、专库
B 专帐
C 专人、专库、专帐、专用衡器，双人双销保管，做到帐、货、卡相符
D 专用衡器
E 双人双销保管
答案
5 药品零售企业的中药饮片调剂应严格执行
A 审方制度，对有配伍、妊娠禁忌以及违反国家有关规定的处方，应拒绝调配
B 审方制度
C 报告制度
D 对有配伍、妊娠禁忌的处方，应拒绝调配
E 对违反国家有关规定的处方，应拒绝调配
答案
[B型题]
(6~10题)
A 检验设施
B 饮片库房
C 复核
D 调剂操作制度
E 奖惩
6 药品零售企业必须配备与其经营品种相适应的中药饮片的
答案
7 药品零售企业应有与经营中药饮片品种、数量相适应的
答案
8 药品零售企业调剂后的处方，必须由专人逐一进行
答案
9 药品零售企业中药饮片入(出)库必须经质检人员
答案
10 药品零售企业必须制定并严格执行中药饮片的
答案
V
(11~15题)
A 检验人员
B 调剂人员
C 保管、养护人员
D 采购人员
E 质量管理人员
11 负责中药饮片的进、销、存各环节的质量管理和监督工作的是
答案
12 必须熟练掌握饮片调剂的基本知识和操作技能的是
答案
13 必须熟悉并掌握各种中药饮片的性质、保管方法和养护手段的是
答案
14 必须掌握本企业所经营中药饮片的〈〈中华人民共和国药典〉〉标准、地方标准和行业标准的是
答案
15 应熟练掌握中药饮片的鉴别技术，有能力对经营各环节出现的质量问题做出正确判断和处理得人是
答案
[C型题]
(16~20题)
A “二证一照”
B 经营毒性中药资格
C 两者均需
D 两者均不需
16 药品生产(经营)企业运行时必须持有
答案
17 经营毒性中药的药品经营企业运行时必须持有
答案
18 药品批发企业运行时必须持有
答案
19 经营毒性中药的药品批发企业运行时必须持有
答案
20 非医药企业的一般企业运行时应持有
答案
(21~25题)
A 中药饮片质量管理制度
B 中药饮片清洁卫生制度
C 两者均需
D 两者均不需
21 药品零售企业必须建立的制度是
答案
22 其中包括中药饮片炮制加工管理制度的是
答案
23 对储存饮片容器不得有生虫、霉变、结串等诸多要求而建立的制度是
答案
24 其中包含了中药饮片质量事故报告制度的是
答案
25 药品零售企业中的专业技术人员必须熟悉和掌握
答案
[X型题]
26 药品零售企业中药饮片质量管理办法制定的依据是
A 《中华人民共和国药品管理法》
B 《中药商业质量管理规范》
C 《中华人民共和国产品质量法》
D 《中华人民共和国标准化法》
E 《中华人民共和国计量法》
答案
27 药品零售企业购进中药饮片时，其质量必须符合
A 《中华人民共和国药典》
B 全国中药炮制规范
C 地方“中药炮制规范”
D 中药饮片质量标准通则
E 部颁标准
答案
28 药品零售企业的饮片库房应
A 与其他药品库分开
B 阴凉、干燥、通风
C 有防虫、防鼠、防潮措施
D 有防污染的措施
E 有相应的安全措施
答案
29 药品零售企业储存中药饮片应
A 结合中药饮片的性质，存放于不同的容器内
B 注明药品的品名，防止混淆
C 合理摆放，便于取货
D 使用的包装材料不得对饮片造成污染
E 结合中药饮片的分类存放于不同的容器
答案
30 药品零售企业应有必要的设施，主要是指
A 要有必要的小炒、小炙场地
B 加工工具和辅料
C 调配用的计量器应定期校验
D 质量检测的大型仪器
E 中药药品计算机连网
答案