我国撤销全部含Ppa成份药品制剂的批准文号

http://www.100md.com 2001年6月22日 北京青年报

     从国家药品监督管理局获悉，所有含苯丙醇胺即俗称PPA的药品制剂的生产批准文号已被全部撤销，并从即日起停止生产、销售。

    自去年11月15号国家药品监督管理局发出通知，要求暂停使用和销售含有PPA的药品制剂以后，有关专家经调查确认，含PPA的药品制剂容易在使用中发生不良反应，存在不安全隐患。为保证公众用药安全，国家药品监督管理局要求，停止含PPA的药品制剂的生产与销售，已经生产的，必须在当地药品监督管理部门的监督下销毁。

    国家药品监督管理局安全监管司司长白慧良说：药品不良反应不是由药品质量不合格造成的，也不同于医疗事故，而是一种药源性的有害现象。药品既能治疗人体疾病而又可能产生一定的不良反应，这是药品的特殊性决定的。今后，国家药品监督管理局将加强药品不良反应的监测，对上市后的药品进行再评价，同时还要逐步完善药品不良反应监测网络，加强药品不良反应报告制度。对发生严重不良反应的药品，采取警示、修改使用说明书的措施，对后果严重的，还要撤销批准文号。, http://www.100md.com

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