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美国食品和药品管理局颁布献血新法则
http://www.100md.com 2001年7月3日 医学空间
     华盛顿,6月11日(路透社医学新闻)美国食品和药品管理局(FDA)周五颁布新法则,采血机构必须采取措施禁止有传染病或其它原因而不适合供血者进行献血。{k, http://www.100md.com

    FDA规定血液中心必须明确不适合献血的对象,并向他们提供检验结果,对其病情进行指导。这些工作必须在8周内完成,以减少供血者传播传染病的危险。{k, http://www.100md.com

    规则将于9月11日起开始生效,血站必须对工作内容做出记录,制定标准工作程序来通知不合适供血者、自体供血者及其指导医生。{k, http://www.100md.com

    新规定得到了产业界的支持。华盛顿科学、医学和技术委员会主席Mary Townsend博士说:“美国血液中心(ABC)对这一规则十分满意,基本达到了我们的要求。”{k, http://www.100md.com

    FDA采用了ABC的许多建议。如果供血者存在HIV等严重感染,血站必须亲自告诉供血者。{k, http://www.100md.com

    Townsend博士指出ABC还将要求FDA限制接触过疟疾的人群献血。此类献血者应推迟献血,但FDA现在推行的是疾病控制和预防中心(CDC)出版的规定欠明确的指导方针。根据这一方针,只有去过有疟疾流行国家的“乡村”的供血者才必须推迟献血,而不是明确的“大”区域,如某个旅游胜地。但Townsend博士强调说现在美国医院对此有着不同理解。该规则的完整内容可在FDA的网站(www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/cb20007.pdf)上获取。