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编号:78074
1996年全国执业药师资格考试试题专业知识2(药剂学 药物化学)试题(1-70)
http://www.100md.com 2001年7月25日 问药网
药剂学部分

一、A型题(最佳选择题)。共15题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

1.片剂中制粒目的叙述错误的是
A 改善原辅料的流动性
B 增大物料的松密度,使空气易逸出
C 减小片剂与模孔间的摩擦力
D 避免粉末分层
E 避免细粉飞扬

2.一般注射液的pH值应为
A 3-8 B 3-10
C 4-9 D 5-10
E 4-11

3.反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是
A 溶出度 B 崩解时限
C 片重差异 D 含量
E 脆碎度

4.渗透泵型片剂控释的基本原理是
A 减小溶出
B 减慢扩散
C 片外渗透压大于片内,将片内药物压出
D 片剂膜内渗透压大于片剂膜外,将药物从细孔压出
E 片剂外面包控释膜,使药物恒速释出

5.复乳W1/O/w2型,当W1≠W2时是指下述哪一项
A 一组分一级乳 B 二组分一级乳
C 二组分二级乳 D 三组分一级乳
E 三组分二级乳

6.药筛筛孔目数习惯上是指
A 每厘米长度上筛孔数目 B 每平方厘米面积上筛孔数目
C 每英寸长度上筛孔数目 D 每平方英寸面积上筛孔数目
E 每市寸长度上筛孔数目

7.现行中华人民共和国药典颁布使用的版本为
A 1994年版 B 1990年版
C 1996年版 D 1995年版
E 1993年版

8.不作为栓剂质量检查的项目是
A 熔点范围测定 B 融变时限测定
C 重量差异检查 D 药物溶出速度与吸收试验
E 稠度检查

9.关于表面活性剂的叙述中哪一条是正确的
A 能使溶液表面张力降低的物质
B 能使溶液表面张力增加的物质
C 能使溶液表面张力不改变的物质
D 能使溶液表面张力急剧下降的物质
E 能使溶液表面张力急剧上升的物质

10.为提高浸出效率,常采取一些措施,下列哪一项措施是错误的
A 选择适宜的溶剂 B 恰当地升高温度
C 加大浓度差 D 将药材粉碎得越细越好
E 加表面活性剂

11.滴眼剂的质量要求中,哪一条与注射剂的质量要求不同
A 有一定的pH值 B 与泪液等渗
C 无菌 D 澄明度符合要求
E 无热原

12.聚氧乙烯脱水出梨醇单油酸酯的商品名称是
A 吐温20 B 吐温40
C 吐温80 D 司盘60
E 司盘85

13.制备5%碘的水溶液,通常可采用以下哪种方法
A 制成盐类 B 制成酯类
C 加增溶剂 D 加助溶剂
E 采用复合溶剂

14.单糖浆的含糖浓度以g/ml表示应为多少
A 70% B 75%
C 80% D 85%
E 90%

15.制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的
A 精滤、灌封、灭菌为洁净区
B 精滤、灌封、安额干燥灭菌后冷却为洁净区
C 配制、灌封、灭菌为洁净区
D 灌封、灭菌为洁净区
B 配制、精滤、灌封、灯检为洁净区

二、B型题(配伍选择题)共20题,每题0.5分。备选答案在前,试题在后。每组5题。
每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用。
也可不选用。
[16-20]
下列不同性质的药物最常用的粉碎方法是
A 易挥发、刺激性较强药物的粉碎
B 比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎
C 对低熔点或热敏感药物的粉碎
D 混悬剂中药物粒子的粉碎
E 水分小于5%的一般药物的粉碎
16.流能磨粉碎
17.干法粉碎
18.水飞法
19.球磨机粉碎
20.胶体磨研磨粉碎

[2l-25]
A 微球 B pH敏感脂质体
C 磷脂和胆固醇 D 毫微粒
E 单室脂质体
21.为提高脂质体的靶向性而加以修饰的脂质体
22.脂质体的膜材
23.超声波分散法制备的脂质体
24.以天然或合成高分子物质为载体制成的载药微细粒子
25.用适宜高分子材料制成的含药球状实体

[26-30]
A 羧甲基淀粉钠 B 硬脂酸镁
C 乳糖 D 羟丙基甲基纤维素溶液
E 水
26.粘合剂
27.崩解剂
28.润湿剂
29.填充剂
30.润滑剂

[31-35]
现有乙酰水杨酸粉末欲装胶囊,如何按其装量,恰当选用胶囊大小号码
A 0号 B 1号
C 2号 D 3号
E 4号
31. 0.55g
32. 0.15g
33. 0.25g
34. 0.33g
35. 0.20g

三、C型题(比较选择题)共20题,每题0.5分。备选答案在前,试题在后。每组5题。
每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用,
也可不选用。
[36-40]
A PVP B PEG
C A和B均用 D A和B均不用
36.栓剂中的水溶性基质
37.片剂的粘合剂
38.血浆代用品
39.有防腐作用
40.固体分散体载体

[4l-45]
A 醋酸纤维素膜、孔径0.6μm
B 粗号砂滤捧
C A和B均可使用
D A和B均不可使用
41.过滤极低浓度的生物碱溶液
42.无菌过滤
43.注射液的脱炭过滤
44.过滤高浓度醇的药液
45.5%葡萄糖注射液的过滤

[46-50]
A 泛制法 B 搓丸法
C A和B均用于 D A和B均不用于
46.制备丸剂
47.先起模子
48.制备蜜丸
49.滴丸
50.用水、酒、醋、蜜水、药汁等为润湿剂制丸

[51-55]
A 粘合剂用量不足或粘性不够 B 压片时压力过大
C A和B均是 D A和B均不是
51.产生裂片
52.影响崩解度
53.片剂硬度不够
54.花斑
55.粘冲

四、X型题(多项选择题)共15题,每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正
确答案。少选或多选均不得分。
56.有关灭菌法的论述,哪些是正确的
A 辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌
B 滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌
C 灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法
D 煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种
E 热压灭菌法可使葡萄糖注射液的pH值降低

57.软膏剂的类脂类基质有
A 凡士林 B 羊毛脂
C 石蜡 D 蜂蜡
E 硅酮

58.注射液机械灌封中可能出现的问题是
A 药液蒸发 B 出现鼓泡
C 安瓿长短不一 D 焦头
E 装量不正确

59.可作为氯霉素滴眼剂pH调节剂的是
A 10%HCl B 硼砂
C 尼泊金甲酯 D 硼酸
E 硫柳汞

60.影响生物利用度的因素是
A 药物的化学稳定性
B 药物在胃肠道中的分解
C 肝脏的首过作用
D 制剂处方组成
E 非线性特征药物

61.单冲压片机三个调节器的调节次序,哪些是错误的
A 片重一压力一出片
B 出片一压力一片重
C 出片一片重一压力
D 压力一片重一出片
E 片重一出片一压力

62. 国内包衣一般用滚转包衣法,以下有关包衣机的叙述哪些是正确的
A 由包衣锅、动力部分、加热器、鼓风机组成
B 包衣锅可用不锈钢、紫铜等导热性好的材料制成
C 包衣锅的中轴与水平面成60°角
D 包衣锅转速越高,包衣效果越好
E 加热可用电热丝或煤气,最好通入干热蒸气

63. 属药物动力学的公式是 A. B. C. D. E.
64.下述制剂中属速效制剂的是
A 异丙基肾上腺素气雾剂 B 硝苯地平控释微丸
C 肾上腺素注射剂 D 硝酸甘油舌下片
E 磺胺嘧啶混悬剂

65.要求无菌的制剂有
A 硬膏剂 B 用于创面的软膏剂
C 注射剂 D 植入片
E 栓剂

66.生产注射剂时常加入适当活性炭,其作用是
A 吸附热原 B 增加主药的稳定性
C 助滤 D 脱盐
E 提高澄明度

67.口服缓释制剂可采用的制备方法有
A 增大水溶性药物的粒径
B 与高分子化合物生成难溶性盐
C 包衣
D 微囊化
E 将药物包藏于溶蚀性骨架中

68.药物稳定性加速试验法是
A 温度加速试验法 B 湿度加速试验法
C 空气干热试验法 D 光加速试验法
E 隔绝空气试验法

69.冷冻干燥的特点是
A 可避免药品因高热而分解变质
B 可随意选择溶剂以制备某种特殊的晶型
C 含水量低
D 产品剂量不易准确,外观不佳
E 所得产品质地疏松,加水后迅速溶解恢复药液原有特性

70.有关气雾剂的正确表述是
A 气雾剂由药物和附加剂、抛射剂、阀门系统三部分组成
B 气雾剂按分散系统可分为溶液型、混悬型及乳浊型
C 目前使用的抛射剂为压缩气体
D 气雾剂只能吸入给药
E 抛射剂的种类及用量直接影响溶液型气雾剂雾化粒子的大小

96专业知识2-1(1-70)药剂学答案

第1题
答案:C
解答:片剂的制备分粉末直接压片法和制粒压片法(包括选粒压片)。制粒压片法又分为干法制粒和湿法制粒。制粒的目的一是为了片剂成型的需要,二是为了保证片剂质量的需要。制颗粒后使颗粒间空隙增大,压片时空气易排出,避免压力解除后残留的少量空气膨胀而裂片,同时压缩时可使颗粒间易产生内聚力而成型。颗粒流动性大于粉末,填充均匀,使片重差异减小;不同比重的物料由于制颗粒而相互结合,机器振动也不易分层;颗粒中由于粘合剂的结合作用而细粉极少,不易飞扬,不会影响操作者的健康。为了减小片剂与模孔间的摩擦力,减小推片力,需加入润滑剂,而与制颗粒无关。故答案应选择C。

第2题
答案:C
解答:注射剂的质量要求之一是调节适宜的pH值。血浆pH值为7.4,因此注射液的pH值与血浆pH值相同,是最理想的。但考虑到注射液的稳定性和有效性,各种注射液不可能都调节pH值7.4,而是调节在4—9之间,在这一pH值的范围内,机体有耐受性。故答案应选择C。

第3题
答案:C
答案:A
解答:溶出度是指在规定的介质中,药物从某些固体制剂中溶出的速度和程度。当药物在体内吸收与体外溶出存在着相关的或平行的关系,通常可采用溶出度试验代替体内试验,并可完全作为生产和质量控制的常规检查方法。对难溶性药物、剂量小、药效强、副作用大的药物需测定溶出度。所以溶出度才是反映难溶性药物吸收的体外指标。崩解时限、片重差异、含量、脆碎度均是控制片剂质量的重要指标,均与药物体内吸收有密切关系,但不是直接反映难溶性药物吸收的体外指标。故答案应选择A。

第4题
答案:D
解答:渗透泵型片剂是利用渗透压原理制成的控释片剂,能均匀地恒速释放药物。它是由水溶性药物制成片芯,外面用水不溶性聚合物包衣,形成半透性膜壳,水可渗进膜内,而药物不能渗出。片面用激光开一细孔。当与水接触后,水即渗入膜内,使药物溶解形成饱和溶液,由于膜内外存在很大的渗透压差,使药物溶液由细孔持续流出。所以该片剂控释原理为膜内渗透压大于膜外,将药物从细孔压出。减小溶出、减慢扩散、片外包控释膜及片外渗透压大于片内,均不是渗透泵型片剂控释的基本原理。故答案应选择D。

第5题
答案:E
解答:复乳是以O/w或W/O型单乳(亦称一级乳)为分散相,再进一步分散在油或水的分散介质中形成的复合型乳剂.(亦称二级乳),通常以O/W/o或W/O/W表示。若Wl/o/W2型复乳剂中,Wl≠w2,说明复乳中内水相和外水相组成是不同的,它们可能是两种组成不同的水溶液。这时复乳中存在3个组分,形成三组分二级乳。故答案应选择E。

第6题
答案:C
解答:药物可按其粒度筛分为不同粗细的药粉。筛分采用不同药筛进行。药筛按《中国药典》1995年版分为1—9号。另一种筛则为工业筛,工业筛多以1英寸长度所含的孔数表示筛号,孔数也称为目数。所以答案应选择为C。

第7题
答案:D
解答: 《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,至今已颁布6版,即1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版。现行版本为1995年版。故答案应选择D。

第8题
答案:E
解答:栓剂是药物与适宜基质混合制成的专供人体腔道给药的固体制剂。栓剂要塞入人体腔道使用,要求有适宜硬度和韧性;塞入人体腔道后迅速熔融、软化或溶散,以利于药物释放,为此要求有一定的熔点范围和融变时限;药物从栓剂中释放是药物吸收的前提,所以栓剂要进行药物溶出度测定,当研究新药栓剂时还应作吸收试验。《中国药典》1995年版规定栓剂应做重量差异检查。稠度是软膏的检查项目而不是栓剂检查项目,故本题答案应为E。

第9题
答案:D
解答:表面活性剂是指在溶液中能使表面张力急剧下降的物质。在表面活性剂长链分子中有很强的亲水基团和亲油基团,这种“两条性”是表面活性剂的基本特性。使表面张力降低的(不是急剧降低)的物质则称表面活性物质。表面活性物质不属于表面活性剂。而使溶液表面张力增加的物质称表面非活性物质。故答案应选择D。

第10题
答案:D
解答:药材浸出的目的是尽量提取出有效成分而除去无效成分,这有利于提高药效、减小制剂体积。浸出方法很多,不同方法浸出的效果是不同的。为了提高浸出效率,人们常采取各种措施。浸出溶剂选择得当,可缩短平衡时间,提高浸出效率;提高浸出温度使有效成分向溶剂中扩散速度加快,能迅速达到平衡,提高浸出效率,药材内外有效成分浓度差是浸出的动力,及时更换溶剂有利于增加浓度差;加表面活性剂有利于药材中有效成分解吸附,提高浸出效率。在浸出前,适当粉碎药材是有利于浸出的,但粉碎得过细,不仅使无效成分浸出量增多,而且不易使药渣与溶剂分离,甚至堵塞渗漉筒。故答案选择 D。

第11题
答案:E
解答:注射剂与滴眼剂均属于无菌制剂,但其给药途径不同。注射剂是注入人体内迅速发挥作用,而滴眼剂则滴于眼结膜囊内发挥局部或全身作用。在两种制剂质量要求上有许多相同之处。无菌、渗透压、pH值及澄明度等二种制剂均要求。而热原则是注射液中静脉注射液或输液的要求。因静脉注射或滴注时注射药液体积大,注射液含有少量热原也可迅速引起机体体温度异常升高。而肌内注射或滴眼剂用量很小,即使含有热原也不会引起机体发热。故答案应选择E。

第12题
答案:C
解答:吐温类和司盘类表面活性剂是非离型表面活性剂中重要的两类,司盘类表面活性剂是脱水山梨醇脂肪酸酯,司盘60为单硬脂酸酯,司盘85是三油酸酯,而吐温类表面活性剂则是聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯,吐温20为单月桂酸酯,吐温40为单棕榈酸酯,而吐温80则为单油酸酯。故聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯应为“吐温80”。故答案应选择C。

第13题
答案:D
解答:增加药物溶解度的方法有:①制成盐类;②加助溶剂;③改变溶剂或用潜溶剂;④加增溶剂增溶。其中加助溶剂是药剂学中增加药物溶解度的常用方法。碘在水中几乎不溶解,欲配制碘的水溶液必须加碘化钾,使碘在水中溶解度增大,碘化钾即为助溶剂。所以制备5%碘水溶液,采用加助溶剂方法。故答案应选择D。

第14题
答案:D
解答:糖浆剂是含有药物或不含药物的浓蔗糖水溶液。纯浓蔗糖水溶液称为单糖浆。单糖浆中蔗糖浓度为85%(g/ml),故答案应选择为D。

第15题
答案:B
解答:注射剂车间环境按其要求划分为一般生产区、控制区和洁净区三种。洁净区的净化要求是10000级局部100级。安瓿洗涤、配液、粗滤、蒸馏水制备为控制区。安瓿干燥灭菌、注射液的精滤、药液灌装和封口则为洁净区。故答案应选择B。

第16-20题
答案:16.C 17.E 18.B 19.A 20.D
解答:流能磨是利用高速弹性流体使药物颗粒与颗粒间或颗粒与器壁间相互碰撞而产生粉碎作用,适合于抗生素、酶、低熔点及不耐热物料粉碎,故16题答案应选择C。干法粉碎是用一般粉碎机粉碎,故物料应为含水量小于5%的干燥的物料。故17题答案应选择E.水飞法属湿法粉碎;适合于难溶于水的贵重而且要求特别细的药物,故18题答案应选择B。球磨机密闭性好,不产生粉尘飞扬,适合于毒药、贵重药、刺激性强的药物,故19题应选择A。胶体磨适合于制备混悬液,将分散相、介质及稳定剂加于胶体磨中,分散相受强大剪 切力作用而粉碎,形成均匀混悬液,故20题选择D。

第21-25题
答案:21.B 22.C 23.E 24.D 25.A
解答:为了提高脂质体的靶向性,要对脂质体进行结构修饰,常用的有热敏脂质体和pH敏感脂质体。故2l题选择B。脂质体主要膜材是磷脂,为了增加膜的牢固性通常要加入一定量的胆固醇,故22题选择Co脂质体分为单室(小单室和大单室)和多室脂质体,制法不同制备脂质体种类也不同。超声波分散法、高压乳匀法均可制得单室脂质体,故23题选择E。 以天然或合成高分子物质为载体制成的细微颗粒,其直径在10一1000mn之间,故称为毫微粒,故24题应选择D。用适宜高分子材料制成的含药球状实体,粒径由几微米到数百微米。故称为微球。故25题应选择A。

第26-30题
答案:26.D 27.A 28.E 29.C 30.B
解答:片剂辅料中能增加药物结合力,促使片剂成形的物质称为粘合剂,除干粘合剂外,大部分粘合剂需制成不同浓度的高分子溶液使用,经丙基甲基纤维素溶液就是粘合剂。故26题应选择D。能使片剂在胃肠道迅速崩解的物质称崩解剂,常用于淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素等。羧甲基淀粉钠即属崩解剂,故27题应选择A。润湿剂能诱发药物的粘性使其结合成颗粒以利于片剂成型,水、乙醇皆是,故28题应选择E。淀粉、糊精、糖粉、乳糖、可压性淀粉等都是填充剂。故29题答案应选择C。润滑剂有硬脂酸镁、滑石粉、硬脂酸等,硬脂酸镁即是润滑剂。故30题应选择B。

第31-35题
答案:31.A 32.E 33.C 34.B 35.D
解答:空胶囊规格有8种,常用的是6种,即0、1、2、3、4、5号胶囊,号数愈大体积愈小。故o.55g乙酰水杨酸粉末应装于o号胶囊中。故3l题应选择A。 0.15g乙酰水杨酸粉末应选择4号胶囊。故32题应选择E。
0.25g乙酰水杨酸粉末应选择2号胶囊,故33题应选择C。
0.33g乙酰水杨酸粉末应选择1号胶囊,故34题应选择B。
0.2g乙酰水杨酸粉末应选择3号胶囊,故35题应选择D。

第36-40题
答案:36.B. 37.A 38.A 39.D 40.C
解答:栓剂水溶性基质包括甘油明胶、聚乙二醇类即PEG类和非离子型表面活性剂类如吐温类、普朗尼克类(pluronics)。PEG类用作栓剂水溶性基质时,常将不同分子量的PEG按不同比例混合使用。故36题选B。片剂常用粘合剂有淀粉浆、纤维素胶浆类、明胶溶液、蔗糖溶液和聚乙烯毗咯烷酮(PVP)溶液等。PVP用作片剂粘合剂时,常用3%一5%的水溶液或乙醇溶液。故37题选A。血浆代用品常用右旋糖酐、羟乙基淀粉、变性明胶、PVP、氟碳乳剂等的溶液。故38题选A.常用的防腐剂有苯甲酸、苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯类、季铵盐类、山梨酸和乙醇等。聚乙二醇和聚乙烯毗咯烷酮不具防腐作用,不能用作防腐剂。故39题选D。固体分散体的载体包括某些表面活性剂、纤维素类、有机酸类和高分子聚合物等。高
分子聚合物中以PVP和PEG为最常用。PEG中以分子量为1000—20000者为主,常用的有PEG4000和PEG6000,故40题选C。

第41-45题
答案:41.A 42.D 43.B 44.B 45.C
解答:醋酸纤维素滤膜在酮类、酯类、乙醚—乙醇混合溶液等有机溶剂中易溶解而破裂,在pH高于ll的强碱溶液和pH低于3的强酸溶液中易水解破裂。所以醋酸纤维素滤膜适用于一般水溶液、酸性和碱性水溶液、脂肪族和芳香族碳氢化合物的溶液的过滤。粗号砂滤棒质地疏松,对药物吸附性强,不适于极低浓度药液的过滤。因此过滤极低浓度的生物碱溶液可选择醋酸纤维素滤膜。故41题选A.细菌的最小形态为芽胞,其大小为o.5μm或更小。因此0.6μm的醋酸纤维素滤膜不适于无菌过滤,而应使用孔径小于O.2μm的滤膜。粗号砂滤捧滤孔直径大,而且质地疏 松,难于清洗,故不能用于无菌过滤。故42题选D。粗号砂滤棒吸附性强,过滤速度快,适于注射剂的脱炭过滤。醋酸纤维素微孔滤膜特别是孔径小的该类滤膜过滤速度慢,且易产生堵塞,故能用作注射剂脱炭过滤。故43题选B。粗号砂滤捧过滤速度快,适用于高粘度、高浓度药液过滤,同时其化学性质稳定,不会被醇溶解,故选择粗号砂滤棒过滤高浓度醇的药液。醋酸纤维素微孔滤膜可被高浓度醇溶解,故不能用于高浓度醇的药液的过滤。故44题选B。5%葡萄糖注射液属大输液,其生产量大质量要求高,过滤速度与过滤质量是关键性问题。粗号砂滤棒过滤速度虽快,但只适于粗滤和脱炭,常用陶瓷滤棒。0.6μm孔径的醋酸纤维素微孔滤膜对水溶液性质稳定,过滤效果好,可使注射剂澄明度大大提高,适用于输液如5%葡萄糖注射液数精滤。故45题选C。

第46-50题
答案:46.C 47.A 48.C 49.D 50.A
解答:丸剂是各种丸的总称,丸剂的制备方法有泛制法、塑制法(即搓丸法)和滴制法。所以泛制法和搓丸法都是丸的制备方法。故46题应答C。起模子主要是指用泛制法制备丸剂的过程中,先将药物与赋形剂混合,在一定的润湿剂或粘合剂的作用下凝结成细小颗粒的过程。泛制法则是指药物细粉与赋形剂在润湿剂或粘合剂作用下,在适宜设备内,通过交替撒粉与润湿,使模子逐渐增大的一种制丸方法,因此泛制法需要先起模子。而搓丸法是将药物细粉与适宜赋形剂混合制成可塑性的丸块、丸条后,再切割分剂量制成丸剂的方法,故该法不需起模子。因此47题选A。蜜丸是指药材细粉以蜂蜜为粘合剂制成的丸剂。根据药材细粉和蜂蜜的性质,既可用搓丸法也可用泛制法制备蜜丸。故48题答案应为C。滴丸剂系指固体或液体药物与基质加热熔化混匀后,滴入不相混溶的冷却液中,收缩冷凝而成的丸剂。因此滴丸的制备只能用滴制法,而不能用搓丸法和泛制法。故49题答案应为D。搓丸法是将药物细粉与适宜赋形剂混合,通过制丸块、丸条、切割、滚圆等过程制备丸剂的方法,一般不用润湿剂,该法多用于制蜜丸。而泛制法在制丸过程中常用润湿剂,多用于制备水丸、糊丸、浓缩丸及水蜜丸等。所以泛制法常用水、酒、醋、蜜水、药汁等 为润湿剂制丸。故50题选A。

第51-55题
答案:51.C 52.B 53.A 54.D 55.D
解答:片剂从中间裂开的现象叫做裂片。如果裂开的位置发生在药片顶或度部就称为顶裂。压力分布的不均匀以及片剂的弹性复原率过大是造成裂片的主要原因。一般而言,压片时压力过大、弹性复原率越大、粘合剂粘性小或粘合剂用量不足,片剂越易裂片。故5l题选C。一般而论,片剂的崩解度主要受片剂内部孔隙状态的影响,孔隙率大、孔隙径大,崩解快。压片时,压力愈大,片剂的孔隙率及孔隙径愈小,透入片剂的水量和透入距离均较小,片剂崩解慢。因此压片时压力过大是影响片剂崩解度的主要因素。因此52题选B。片剂的硬度不够表现为松片,而产生松片的主要因素之一是粘合剂与润滑剂,当粘合剂用量不足或粘性较弱时,片剂成型性差,则易松片。故53题选A。片剂制造过程中片面出现斑点的现象叫花斑。这种现象多在有色药物制片中发生。造成花斑的原因主要是颗粒制得不好,如制粒时混合不好,颗粒硬度太大,颗粒干湿不匀等,而与粘合剂用量和粘性及压片时压力大小无关。故54题选D。压片过程完成后,冲头和模圈表面粘着药物的现象,称为粘冲或粘模。粘冲现象由两方面因素引起,一是药物性质因素,如颗粒不够干燥,药物易吸湿等;二是机械性能因素,如冲模表面不光滑,冲模受潮等。粘冲模与粘合剂用量和粘性及压片时压力大小无关。故55题选D。

第56题
答案:A、C、E
解答:从灭菌法的定义可知,灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法。热压灭菌是目前最可靠的湿热灭菌法,适用于对热稳定的药物制剂的灭菌,特别是输液的灭菌常用此法。但葡萄糖注射液在热压灭菌时常可发生葡萄糖的降解而产生酸性物质和有色聚合物,从而引起葡萄糖注射液的pH值降低。但只要控制好灭菌温度和时间,此法仍可用于葡萄糖注射液的灭菌。有些药物对热不稳性,就不宜采用热压灭菌法灭菌,而应选择其他方法如辐射灭菌或滤过灭菌。煮沸灭菌系物理灭菌法之一种,而非化学灭菌法的一种。

第57题
答案:B、D
解答:软膏剂的基质是药物的赋形剂和载体,在软膏剂中用量大。软膏剂常用的基质有油脂性基质、水溶性基质和乳剂型基质三大类。油脂性基质包括烃类、类脂类、油脂类和硅酮类等多种类别的物质。常用的类脂类油脂性基质有羊毛脂、蜂蜡、鲸蜡等。而凡士林和石蜡属烃类油脂性基质,硅酮属硅酮类油脂性基质。

第58题
答案:B、D、E
解答:注射液的机械灌封分为灌装和封口两步,它是注射剂制备的两个关键步骤。由于机械等方面的原因,机械灌封中常见的问题有装量不准确、焦头、鼓泡和漏封等。剂量不准确一般是由于灌注器的定量螺丝未能调准或松动;焦头是由于药液灌注过急、针头起落迟缓等使药液沾附在瓶颈,使封口时产生焦头;封口时火焰烧灼过度则引起鼓泡,烧灼不足则导致漏封。安瓿长短不一是安瓿生产和切割中造成的问题,药液蒸发是配液和滤过中产生的问题,并非机械灌封中出现的问题。

第59题
答案:B、D
解答:滴眼剂的pH值直接影响对眼部的刺激及药物的疗效。正常眼可耐受的pH为5.0—9.0。滴眼剂pH的选择要兼顾到疗效、刺激性以及药物的溶解度和稳定性等诸方面的要求。因此滴眼剂常选用缓冲液作溶剂,常用的缓冲液有磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液(pH值为5)、硼酸盐缓冲液(pH值为6.7—9.1)。已选择缓冲液作氯霉素滴眼剂溶剂,无须再用10%HCL调节pH值。尼泊金甲酯和硫柳汞为抑菌剂,并非pH调节剂。

第60题
答案:A、B、C、D
解答:生物利用度是药物从剂型中到达体循环的相对数量和相对速度。各种影响药物吸收、分布、代谢和排泄的因素均可影响药物的生物利用度。其中最主要的是药物在胃肠道中的分解、肝脏的首过作用、某些药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的非线性特征等。另外制剂处方组成不同,也可影响药物的吸收、分布、代谢和排泄,从而影响药物的生物利用度。但药物的化学稳定性与其生物利用度无直接关联。

第61题
答案:A、B、D、E
解答:单冲压片机主要由转动轮、冲模冲头及其调节装置、饲料器三部分组成。其中冲模冲头是指上冲、下冲和模圈,是直接实施压片的部分,并决定了片剂的大小、形状和硬度;调节装置调节的是上、下冲的位移幅度,其中压力调节器负责调节上冲下降到模孔中的深度,深度愈大,压力愈大;片重调节器负责调节下冲下降的位置,位置愈低,模孔内容纳颗粒愈多,片重愈大;出片调节器负责调节下冲抬起的高度,使之恰与模圈上缘相平,从而把压成的药片顺利地推出模孔。三个调节器的正确调节次序应是先调出片调节器,再调片重调节器,最后调节压力调节器。

第62题
答案:A、B、E
解答:滚转包衣法是最经典常用的包衣方法,滚转包衣在包衣锅中进行。这种包衣法的主要设备由包衣锅、动力部分、加热、鼓风及吸尘装置等组成。包衣锅一般是由不锈钢、紫铜等导热性好的材料制成;包衣锅的中轴与水平面一般呈30°一45°;包衣锅的转速需根据片剂的硬度、包衣的种类、包衣材料的用量等凭经验控制,并非转速越高包衣效果越好。包衣锅加热可用电热丝或煤气加热,但均不如通入干热空气加热为好,因干热空气不仅可加热,还有强的吹干作用。

第63题
答案:A、B、D
解答:是药物动力学计算中用来计算表观分布容积的公式;是药物动力学计算中单剂量静脉注射给药的血药浓度经时过程方程式;是单剂量静脉滴注给药稳态血药浓度方程。而为stokes公式,主要用于描述混悬液、乳浊液中微粒的沉降速度;是描述多数固体剂型中药物的溶出规律的Noyes—Whitney方程。

第64题
答案:A、C、D
解答:速效制剂是起效快的制剂。注射剂特别是静脉注射剂可使药物快速进入血循环中,故肾上腺素注射剂是速效制剂;气雾剂使药物呈气雾状喷于患处如口腔、肺、鼻腔、皮肤等处,起效亦快,亦属速效制剂;舌下片可在舌下释药并快速被舌下丰富的毛细血管吸收入血,起效快,因此硝酸甘油舌下片属速效制剂。混悬剂和控释微丸均不属速效制剂。

第65题
答案:B、C、D
解答:注射剂一般用于静注、肌注、腹腔注射、皮下注射等,均是直接进入人体的制剂,故要求无菌;植入片是埋入人体的缓释制剂,也要求无菌;用于创面的软膏剂直接与创面接触,由于创面皮肤损伤,细菌易侵入体内,会造成局部感染,故要保证无菌。而硬膏剂属皮肤表面给药制剂,栓剂是腔道给药制剂。皮肤本身有防止细菌侵入功能,腔道内本身具有大量细菌,故此二者不要求无菌。

第66题
答案:A、C、E
解答:活性炭系多孔性结构的炭末,具较强的吸附性,而且质地疏松,因此在注射剂的生产中,常使用适量的针用活性炭,以吸附热原或吸附胶态微粒,目的是除去热原和提高澄明度。另外,在注射剂的滤过过程中还可起助滤的作用。活性炭不能用作脱盐、也不能增加主药的稳定性。

第67题
答案:C、D、E
解答:制备口服缓释制剂的制剂学方法有包衣法、微囊化和将药物包藏于溶蚀性骨架中等法。包衣法和微囊化法均是以减小药物扩散速度为主要原理的工艺;将药物包藏于溶蚀性骨架中的办法是以减少溶出速度为主要原理的工艺。水溶性药物由于易溶于水,在体内则迅速溶解而吸收,即使增大粒径也达不到缓释目的。

第68题
答案:A、B、D
解答:药物的稳定性可用加速试验法进行预测。加速试验即在较高温度、较高湿度与强光条件下进行试验,以预测药物在自然条件下的稳定性。所以药物稳定性加速试验法应包括温度加速试验法、湿度加速试验法和光加速试验法三个方面。空气干热试验法和隔绝空气试验法不属于药物稳定性加速试验法。

第70题
答案:B、E
解答:气雾剂系指药物与抛射剂封装于具有特制阀门系统的耐压密封容器内,使用时.借抛射剂的压力,定量或非定量地将药物以雾状、半固体或泡末形式喷出的制剂。气雾剂由药物和附加剂、抛射剂、耐压容器及阀门系统四部分组成;气雾剂按分散系统可分为溶液型、混悬型及乳浊型;目前使用的抛射剂为液化气体和压缩气体两类,抛射剂的种类和用量直接影响溶液型气雾剂雾化粒子的大小;气雾剂除可吸入给药外,也可经皮肤和粘膜给药,还可用于空间消毒和杀虫,故本题表达正确的是B和E。

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