十七种灭滴灵昨被灭
本报记者赵新培报道 广西百色地区制药厂生产的甲硝唑片(0.2克)、河南豫宛制药厂生产的甲硝唑片(0.2克)等17家甲硝唑(俗称灭滴灵)系列药品生产厂家被撤消了药品生产批准文号,并宣布市场禁止销售这些劣药。这是国家药监局昨天公布的三季度药品质量抽查结果之一。
据介绍,甲硝唑属于抗感染药,是老百姓常用的基本药物,可以报销。目前全国有1130个药厂可以生产甲硝唑,此次国家药监局的抽查数量只占总数的42.3%,产品种类包括原料、片剂、阴道泡腾片、栓剂、注射液和葡萄糖注射液等。
中国药品生物制品鉴定所的金少鸿所长说,在抽检的甲硝唑药品中,不合格的占50%。据他介绍,不合格种类有三:一是片剂易碎,患者不好控制剂量;二是甲硝唑含量不够,这相当于缺斤短两;三是热原和无菌指标不达标。
“热原和无菌指标是影响药品安全性的重要因素。”金所长说。如果热原指标不合格,患者在静脉注射了甲硝唑之后,就会出现“时冷时热”的生理现象。如果注射液中的细菌含量超标,那么各种病菌会通过静脉注射在患者体内迅速繁殖。
国家药监局市场监督司赵司长认为,低水平的重复性生产是造成目前甲硝唑市场混乱的主要原因。, http://www.100md.com
据介绍,甲硝唑属于抗感染药,是老百姓常用的基本药物,可以报销。目前全国有1130个药厂可以生产甲硝唑,此次国家药监局的抽查数量只占总数的42.3%,产品种类包括原料、片剂、阴道泡腾片、栓剂、注射液和葡萄糖注射液等。
中国药品生物制品鉴定所的金少鸿所长说,在抽检的甲硝唑药品中,不合格的占50%。据他介绍,不合格种类有三:一是片剂易碎,患者不好控制剂量;二是甲硝唑含量不够,这相当于缺斤短两;三是热原和无菌指标不达标。
“热原和无菌指标是影响药品安全性的重要因素。”金所长说。如果热原指标不合格,患者在静脉注射了甲硝唑之后,就会出现“时冷时热”的生理现象。如果注射液中的细菌含量超标,那么各种病菌会通过静脉注射在患者体内迅速繁殖。
国家药监局市场监督司赵司长认为,低水平的重复性生产是造成目前甲硝唑市场混乱的主要原因。, http://www.100md.com
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