Purdue制药公司的处方止痛药Oxycontin的标签上将添加黑框警告
华盛顿，7月26日(路透社医学新闻)Purdue制药公司的OxyContin(氧可酮)的标签上将印上很明显的警示语，旨在帮助防止不适当的处方、滥用和转向使用问题。OxyContin是一种被广泛滥用的止痛处方药。
OxyContin的滥用者通常会压碎药丸用鼻吸入或溶解后注射，以避开药物的控释给药系统。今年早些时候公布的一项报告显示，司法部门认定至少有37例OxyContin滥用死亡事件。
为了突出与OxyContin滥用相关的危险性，FDA周三说，他们已和Purdue制药公司合作在药品的标签上作了不少修改，其中包括添加黑框的警示语，这是处方药中最有力的一种警示。
Purdue制药公司还将向药剂师、医生和其他医务人员发送一封“致亲爱的医务人员”的信，以强调与该药相关的滥用和转向使用问题，并解释标签的变化。
FDA说：“新的警告旨在减少OxyContin被不恰当地用于比许可应用的程度轻的疼痛或其它不该用II级麻醉药的疾病的机会。在开处方时一定要认真地考虑疼痛是否严重到需治疗的程度，而不仅是引起疼痛症状的疾病本身。”
OxyContin是一种阿片样物质激动剂，和它的“近亲”吗啡一样有成瘾性。该药被批准用于需较长时间用药物控制的中至重度疼痛的患者。
由于所有的阿片样物质类药物都有滥用、误用和转向使用的问题，所以FDA还鼓励其它生产该类产品的厂商检查他们的药品标签，可能的话也进行修改。FDA强调还要给那些真正需要止痛药治疗的患者的合理使用留有余地。
Purdue制药公司发言人告诉路透社医学新闻。“公司很高兴能成为第一个在产品标签上作出这些修改的止痛药生产商。阿片样物质激动剂的其它生产商还包括强生公司和葛兰素史克公司。”
发言人认为，OxyContin标签修改的范围不大，称这次修改“很大程度上是一次图形设计的改动”，而不是大幅度修改内容。
Purdue制药公司官员过去曾指出，在超过6,000名患者的临床试验中，并没有一人发生OxyContin成瘾。据公司报道，合理使用者中并没有鼻吸或注射使用者那么高的成瘾性。发言人周三指出，公司已采取一些步骤来预防OxyContin的转向使用问题，其中包括花5000万美元开发可防止篡改的处方垫。
为了与滥用问题作斗争，Purdue制药公司五月曾宣布暂停经销最大剂量的160mg的OxyContin片剂。但随后一个月，华盛顿特区的一个原告小组提出了52亿美元的法律诉讼，控告该公司和销售伙伴雅培药厂在大力经销OxyContin的同时没有提供足够的有关滥用危险的警告。, 百拇医药
OxyContin的滥用者通常会压碎药丸用鼻吸入或溶解后注射，以避开药物的控释给药系统。今年早些时候公布的一项报告显示，司法部门认定至少有37例OxyContin滥用死亡事件。
为了突出与OxyContin滥用相关的危险性，FDA周三说，他们已和Purdue制药公司合作在药品的标签上作了不少修改，其中包括添加黑框的警示语，这是处方药中最有力的一种警示。
Purdue制药公司还将向药剂师、医生和其他医务人员发送一封“致亲爱的医务人员”的信，以强调与该药相关的滥用和转向使用问题，并解释标签的变化。
FDA说：“新的警告旨在减少OxyContin被不恰当地用于比许可应用的程度轻的疼痛或其它不该用II级麻醉药的疾病的机会。在开处方时一定要认真地考虑疼痛是否严重到需治疗的程度，而不仅是引起疼痛症状的疾病本身。”
OxyContin是一种阿片样物质激动剂，和它的“近亲”吗啡一样有成瘾性。该药被批准用于需较长时间用药物控制的中至重度疼痛的患者。
由于所有的阿片样物质类药物都有滥用、误用和转向使用的问题，所以FDA还鼓励其它生产该类产品的厂商检查他们的药品标签，可能的话也进行修改。FDA强调还要给那些真正需要止痛药治疗的患者的合理使用留有余地。
Purdue制药公司发言人告诉路透社医学新闻。“公司很高兴能成为第一个在产品标签上作出这些修改的止痛药生产商。阿片样物质激动剂的其它生产商还包括强生公司和葛兰素史克公司。”
发言人认为，OxyContin标签修改的范围不大，称这次修改“很大程度上是一次图形设计的改动”，而不是大幅度修改内容。
Purdue制药公司官员过去曾指出，在超过6,000名患者的临床试验中，并没有一人发生OxyContin成瘾。据公司报道，合理使用者中并没有鼻吸或注射使用者那么高的成瘾性。发言人周三指出，公司已采取一些步骤来预防OxyContin的转向使用问题，其中包括花5000万美元开发可防止篡改的处方垫。
为了与滥用问题作斗争，Purdue制药公司五月曾宣布暂停经销最大剂量的160mg的OxyContin片剂。但随后一个月，华盛顿特区的一个原告小组提出了52亿美元的法律诉讼，控告该公司和销售伙伴雅培药厂在大力经销OxyContin的同时没有提供足够的有关滥用危险的警告。, 百拇医药
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