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编号:
99896
药物安全性监测发展概况
http://www.100md.com
2001年9月7日
程经华
反应停事件,用药安全,药物不良反应
近百年来,全球曾发生过多起严重药害事件,特别是20世纪60年代初爆发的“反应停事件”导致了成千上万的海豹肢畸形,震惊了整个世界。这些药害事件使医药界和公众认识到,药物并不是绝对安全的。药品在上市前虽然已经过动物实验和临床试验,但这些试验不足以保证药物的安全性,其原因之一是动物与人存在种属差异,人体上发生的
不良反应
有些在动物身上不能表现出来;其二,是由于临床试验病例少、试验过程短、对试验对象的选择和
用药
条件控制严格、以及试验目的单纯等 ......