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编号:100458
关注非处方药咪康唑的安全性
http://www.100md.com 2001年9月15日 中国医学论坛表
     咪康唑阴道乳剂、栓剂与抗凝剂合用时,患者可出现皮下出血、牙龈出血和鼻衄等症状。

    前不久,美国食品与药物管理局(FDA)新闻办公室发布消息,告诫服用抗凝剂华法林的妇女,在同时使用非处方的阴道用咪康唑制剂前应向医师或药师咨询。

    FDA同时告诫生产含有咪康唑成分乳剂和栓剂的药厂,在产品标签上添加新的注意事项:如果你正在服用处方抗凝剂华法林,在使用前向医师或药师咨询,因为可能会发生出血或皮肤青肿。

    FDA之所以采取这一行动是因为曾经接到两例不良反应事件的报告,报告称服用抗凝剂并经阴道使用咪康唑的妇女,凝血试验异常。此外,一例妇女还发生了鼻衄和皮下、牙龈出血。

    两篇来自医学杂志的文章报告了可能为华法林与阴道用咪康唑相互作用的病例。FDA认为,用药者在决定用药前应了解有关药物潜在危险的全部信息。

    咪康唑是一种抗真菌药,有处方药,也有不同剂型(如乳剂和栓剂)的非处方药。

    全身用药时,咪康唑与华法林的相互作用已明确,这在华法林的说明书上注明。医师和病人都应明白,应对需要同时接受华法林和经阴道用咪康唑治疗的病人进行适当的监测。

    FDA认为,除了在产品标签上加以新说明外,还应在用药者手册中增加新的标签内容。, 百拇医药(肖言)