我中药抗癌秘方遭美剽窃损失可达20亿
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华商报6月5日报道：“我们的损失至少值10座中国科技会堂!”坐在北京中国科技会堂二层多功能厅里，李建生神情沮丧。令这位中国癌症基金会北京鲜药研制中心主任伤心与激愤的是，5月10日美国FDA(食品和药物管理局)正式批准诺华公司的一个据称具有划时代意义的抗癌新药进行临床治疗。这新药被李怀疑窃取了其研制的中药活性成分。
据知情的国家中医药管理局官员称，如从可预期的价值看，这是目前中国发生的最大宗中药秘方遭受美国剽窃事件，按李的说法该项损失将达20亿人民币。
5月17日，李建生接受记者采访，和盘托出该事件的前前后后。
美国专家突然到访
事件主角是一个小小的抗癌新药金龙胶囊。该胶囊是第四代被国家卫生部批准的抗癌新药，为中国癌症基金会北京鲜药中心研制，军医出身的李建生为研制该药呕心沥血20余年。
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1999年5月，美国FDA下属GNF研究所从事基因工程研究的专家娜达·赛因(NadaZein)专程来到北京，找到李建生，“很想了解具体情况，如有可能双方可以共同研发在美国市场推广”。
对于娜达的突然来访李感到非常高兴，出于信任，在双方口头协议下，李无偿给娜达300克鲜药半成品。回国后她就马上投入对该药活性成分的实验、提取。不久就打电话过来惊喜地告诉李建生：“我发现了强有力的活性成分，作用很强，把所有的癌细胞都杀死，简直不可思议”。
这个消息使李喜出望外，马上全权委托在美国读书的女儿李惠珍与娜达联系，以图实现早先双方约好的开发拓展美国市场的蓝图。
20余年成果被剽窃
1999年7月9日，娜达·赛因在给李惠珍的传真中称：“如果我没有理解错的话，你的父亲说他会随后给我一些药品的动物实验结果”。此时该药已经在中国完成III期临床试验，且论文将要发表，出于警惕，李惠珍建议父亲不要随便给娜达传递有关试验结果资料，以免泄密。11月11日，娜达再次通过李惠珍要求李建生提供更详细的临床实验资料，李依然没有给。
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此后，娜达直接与李建生联系，要李到美国与她“签署一个保密的但会是很有用的协议”，还一再解释“你必须了解GNF是一个从事基础研究的研究所，并不具备临床试验的能力，也不能在美国使一个产品商品化。”继而话锋一转，“但是，GNF与Novartis(即诺华公司)有着密切的关系，如果我们在GNF的工作得出有意义的结果，诺华可能有兴趣获得商业特许。”但是李还是没有去美国。
今年3月1日，娜达在《华尔街时报》发表一篇论文，论述了诺华公司即将推出的一种“非常聪明”的抗癌药“格里维克”(Gleevec)的药物机理，并称“这一新药为未来的癌症治疗提供了一种模式”。
“其药物机理竟然与金龙胶囊惊人的一致”，当李建生看到女儿从美国发回来的这篇文章后大病一场，“这分明是剽窃我们金龙胶囊的活性成分!”
美国方面沉默以对
记者仔细研读了李建生父女和娜达三年交往中的主要信件、传真和电子邮件，李所言的确与娜达信件没有什么出入。对于金龙胶囊的药理与格里维克的相似性，中国一些专家则已经给予了肯定。
记者随后按照娜达与李经常保持联系的电子邮件地址发了英文邮件，询问一些最基本的问题，但时过多日没有得到娜达回复。与美国FDA联系中也没有获得任何信息。但是诺华方面的回复却十分干脆：“这是根本不可能的事情。格里维克是美国FDA批准的孤儿药，享有独一无二性。为研制该药诺华投入了巨额费用，该实验是在欧洲完成的，至于说时间上非常短，跟我们掌握的技术和先进设备有关，跟是否使用了外面活性成分没有任何关系，何况诺华从来没有听到过这方面的信息。”
据了解，该药目前在日本也获得直接申报上市，这无异于宣布其它药理类的药品已无缘面市。, http://www.100md.com
据知情的国家中医药管理局官员称，如从可预期的价值看，这是目前中国发生的最大宗中药秘方遭受美国剽窃事件，按李的说法该项损失将达20亿人民币。
5月17日，李建生接受记者采访，和盘托出该事件的前前后后。
美国专家突然到访
事件主角是一个小小的抗癌新药金龙胶囊。该胶囊是第四代被国家卫生部批准的抗癌新药，为中国癌症基金会北京鲜药中心研制，军医出身的李建生为研制该药呕心沥血20余年。
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1999年5月，美国FDA下属GNF研究所从事基因工程研究的专家娜达·赛因(NadaZein)专程来到北京，找到李建生，“很想了解具体情况，如有可能双方可以共同研发在美国市场推广”。
对于娜达的突然来访李感到非常高兴，出于信任，在双方口头协议下，李无偿给娜达300克鲜药半成品。回国后她就马上投入对该药活性成分的实验、提取。不久就打电话过来惊喜地告诉李建生：“我发现了强有力的活性成分，作用很强，把所有的癌细胞都杀死，简直不可思议”。
这个消息使李喜出望外，马上全权委托在美国读书的女儿李惠珍与娜达联系，以图实现早先双方约好的开发拓展美国市场的蓝图。
20余年成果被剽窃
1999年7月9日，娜达·赛因在给李惠珍的传真中称：“如果我没有理解错的话，你的父亲说他会随后给我一些药品的动物实验结果”。此时该药已经在中国完成III期临床试验，且论文将要发表，出于警惕，李惠珍建议父亲不要随便给娜达传递有关试验结果资料，以免泄密。11月11日，娜达再次通过李惠珍要求李建生提供更详细的临床实验资料，李依然没有给。
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此后，娜达直接与李建生联系，要李到美国与她“签署一个保密的但会是很有用的协议”，还一再解释“你必须了解GNF是一个从事基础研究的研究所，并不具备临床试验的能力，也不能在美国使一个产品商品化。”继而话锋一转，“但是，GNF与Novartis(即诺华公司)有着密切的关系，如果我们在GNF的工作得出有意义的结果，诺华可能有兴趣获得商业特许。”但是李还是没有去美国。
今年3月1日，娜达在《华尔街时报》发表一篇论文，论述了诺华公司即将推出的一种“非常聪明”的抗癌药“格里维克”(Gleevec)的药物机理，并称“这一新药为未来的癌症治疗提供了一种模式”。
“其药物机理竟然与金龙胶囊惊人的一致”，当李建生看到女儿从美国发回来的这篇文章后大病一场，“这分明是剽窃我们金龙胶囊的活性成分!”
美国方面沉默以对
记者仔细研读了李建生父女和娜达三年交往中的主要信件、传真和电子邮件，李所言的确与娜达信件没有什么出入。对于金龙胶囊的药理与格里维克的相似性，中国一些专家则已经给予了肯定。
记者随后按照娜达与李经常保持联系的电子邮件地址发了英文邮件，询问一些最基本的问题，但时过多日没有得到娜达回复。与美国FDA联系中也没有获得任何信息。但是诺华方面的回复却十分干脆：“这是根本不可能的事情。格里维克是美国FDA批准的孤儿药，享有独一无二性。为研制该药诺华投入了巨额费用，该实验是在欧洲完成的，至于说时间上非常短，跟我们掌握的技术和先进设备有关，跟是否使用了外面活性成分没有任何关系，何况诺华从来没有听到过这方面的信息。”
据了解，该药目前在日本也获得直接申报上市，这无异于宣布其它药理类的药品已无缘面市。, http://www.100md.com