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机遇·挑战·对策--中医药国际化发展
http://www.100md.com 2001年11月12日 《中国中医药报》 第1654期
     中国传统医药学是数千年来我国劳动人民在与疾病作斗争中创立的一门医疗技术,具有一套较为系统的理论和丰富的临床经验。世界上曾经有四大传统医药体系,但迄今为止仍在较大范围内继续发挥医疗保健作用的却只有中医药。中医药在国内有着传统的较为稳定的消费市场,截至2000年底,全国约有中医医院2654所、中医院床位27.12万张、中医药院校30所,平均每十万人口中中医师(士)为26人。中医药以其用药安全有效、毒副作用小的明显优势,受到世界上越来越多人们的欢迎和青睐。

    我国拥有丰富的药材资源,具有一定水平的中药研究开发队伍和一定规模的中药制药基础。据全国药材资源调查结果显示,我国现存中药资源种类为12807种,其中药用植物11146种、药用动物1581种、药用矿物80种。仅对320种常用植物类药材统计,总蕴藏量就达850万吨。中成药共分为35大类、43种剂型、5000余个品种。改革开放以来,我国中药生产有了很大的发展,全国现有中药企业1059家、中药商业法人机构11360个、商业网点35339个、药材生产基地600多个、药材种植面积580万余亩、正式批准的药材专业市场17个、中药新产品开发机构数百个。据最新的资料统计,中药产品的年产值约为人民币400亿元,中药材全部产量中已有70%用于加工生产中成药,这也显示了中药工业化程度已得到了很大的提高。随着GCP、GMP等现代化质量标准体系的实施,一批严格按照国际医药市场标准生产的优质高效、安全稳定、质量可控、服用方便的现代中药将陆续上市,必将使中药产业旧貌换新颜。
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    世界经济的国际化经历了几百年的发展,在进入到二十世纪后期后,各国间不仅在货物、服务、资本、技术等方面的流动性急剧加大,而且生产和市场的相互依存性也越来越强,从而加速了经济全球化的进程。在这种新的社会经济背景下,世界贸易组织(World

    Trade Organization,简称WTO、世贸组织)于1995年1月1日正式诞生了,它的前身是关税与贸易总协定(GATT)。世贸组织属于联合国的一个专门常设性机构,与国际货币基金组织、世界银行共同构成了世界经济体系的三大支柱。

    经过十多年的艰苦努力,我国于2001年11月10日加入WTO,成为这个被称为“经济联合国”的一员,这是中国乃至世界经济贸易领域的一件大事,必将对包括中医药在内的各个相关产业、行业的发展产生深远的影响。

    认真分析和研究中医药行业的现状,认清我国加入WTO后中医药将面临的新形势,努力发挥行业优势,及时制定应对策略,以充分把握这次难得的发展机遇,这对新世纪中医药事业的发展,具有十分重要的意义。
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    一、 中医药国际化发展的新机遇

    1.有利于扩大中医药在全世界的影响

    加入WTO后,我国作为世贸组织成员将有更多的机会参与国际间科技、贸易、医疗卫生等方面的交流与合作。通过这些活动可以广泛地向世界传播中医药知识,展示中医临床诊疗技术和安全有效、毒副作用小的中药产品,只有让各国人民充分了解和认可了中医药这种独特的诊疗方式,才可能为中医药在全世界的普及推广铺平道路。

    2.有利于促进中医药国际市场的拓展

    根据贸易自由化原则,在成员国之间取消了包括关税、非关税贸易壁垒后,允许生产要素的自由流动。因此,中药产品在自由贸易政策的许可范围下,将增加更多的贸易机会,有望不断拓展出新的国际市场,从大的形势来看将有更多的中药产品出口到世界上去。全球经济一体化的发展,促使中医药再也不可能“闭关自守”地局限于区域性发展,必然会被卷入到世界经济发展的浪潮中去,这对中医药的国际化发展将起到极大的促进作用。
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    3.有利于推动中医药现代化进程

    即使我国不加入WTO,迅猛发展的现代科技也会强有力地冲击中医药,促使其向现代化的方向发展。在我国加入WTO后,中医药要进军国际市场,就必须具备符合国际上通用的解释语言、术语、检测标准和质控标准,因此中医药自身对现代化发展的愿望也将更加迫切。通过制定科研、临床、生产、销售等方面的标准和规范,在某种意义上来说也是在“强迫”中医药现代化,必将深刻地影响到中医药的基础理论、临床诊疗、科研、教育、行政管理、生产、销售等各个方面。同时,随着对外交流机会的增多,国外先进的科学技术也会更多地向中医药学科渗透,必将进一步促进中医药的现代化。

    4.有利于加强中医药知识产权保护

    WTO通过多种协议来约束成员国的行为,保障世界经济的正常运转。《建立世贸组织的协议》就是其最基本、最重要的一个部分,它由前言、16个条款以及4个附件组成。其附件1C《与贸易有关的知识产权协议》(简称TRIPs)是目前有关知识产权最全面的一个多边条款,它涉及到版权、商标、地理标志、工业品外观设计、专利、集成电路布图设计、协议许可中对限制竞争行为的控制等方面的知识产权保护,并要求所有成员国必须达到其规定的最低标准。
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    我国知识产权制度与TRIPs虽然在某些方面比较接近,但在很多具体内容要求上,仍有一定的差距,甚至是空白。我国加入WTO后,将会进一步完善知识产权保护,在药品管理上也将逐步与国际沟通,中医药的专利、商标、图书及音像制品版权等方面的知识产权,将得到更加有力的保护,这对防止我国中医药知识财富的流失,维护中医药知识创造者和权益人的合法权益具有积极的作用。

    5.有利于加速提高中药工业生产的现代化水平

    根据非歧视原则,每一个WTO成员国都有享受最惠国待遇的权力,也就是说可以以不低于其他缔约国的待遇,获得引进先进的高新技术的机会。这不仅有助于中药生产设备的更新换代、生产工艺的改进,而且还将有效地降低实施GMP引进所需设备的费用支出。

    6.有利于激发企业的创新意识和竞争意识

    市场经济从某种意义上讲就是一种竞争经济,优胜劣汰,适者生存,这也是市场经济的基本原则。实践证明,市场竞争是企业成长的催化剂,没有竞争压力企业就强大不起来。加入WTO后,将会有更多的国外企业涌入中国市场参与竞争,必将增加中医医疗机构、中药企业的压力,为了生存和发展,将迫使这些企业把压力变动力,转变企业经营观念,树立勇于参与竞争的新观念,不断增强竞争意识。同时还要努力加强科技创新、品牌塑造、产业结构调整等方面的工作,以应对严峻的市场竞争。
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    7.有利于大型中医药企业的构建

    国际巨型企业在中国市场的不断激烈竞争,国内大量中小企业的生存处境将进一步困难和恶化,即使是目前的一些国内大型企业也未必就有多大的实力参与较量。在迫不得已的情况下,很多弱势企业将会放弃“宁做鸡头,不做凤尾”的传统观念,企业间将采取改制、重组、兼并等方式联合构建大型企业,通过优化资源、优势互补、整合研产销体系、引进外资等手段来迅速聚集迎接竞争的实力。

    8.有利于中医药市场营销技术的提高

    加入WTO后,我们不仅在对外政策、管理上要实现与国际接轨,而且在具体的市场营销、对外贸易工作中,也将采用国际化的运作规则和手段,这将大大改观国内不少企业以小农经济思想形成的“买卖方式”。

    9.有利于药材种植业的发展

    由于关税的减让和实行关税配额制,国内的农业可能受到一定的冲击,进口农产品将取代一部分本国产品,从而缩小对本国产品的需求,将迫使农民调整生产结构。由于中医药产业的国际化发展,中药材的市场需求量将进一步增加,在此背景下农民有可能在其产业结构调整中,优先选择发展中药材种植业。
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    二、 中医药面临严峻的现实

    1.文化和科技认识观差异造成的国际市场接受难度

    全球经济虽然正向着一体化的方向发展,但东西方文化并未因此而完全融为一体,东西方的文化“隔阂”依然存在。中医药是中国古代的科学技术,从广义上来讲它属于东方文化范畴,如果要以中国古代阴阳五行的思维方式,去打动以现代数理化知识为思维基础的西方民众,确非一件易事,即使是国内年轻的一代也正在逐渐远离这种文化传统。这种“观念壁垒”、“认识壁垒”远比关税壁垒更难以攻破。

    2.各国对传统医药的不同政策造成国际市场准入的阻力

    加入WTO后,我们虽然有望在自由贸易的原则和精神下,开展广泛的国际经济贸易活动,但由于中医药的特殊性,它并不能像其他工业、农业、化学、机械、电子产品那样很容易就能展开“自由贸易”。不同的国家对传统医药制定有不同的管理政策,尤其当数美国最为“严厉”,FDA的规则确实十分“苛刻”。但我们也应看到,由于中医药确切的疗效,近年来西方国家对中医药的态度已有了明显的转变,美国国会在1994年通过了《饮食补充剂健康与教育法》,以更加灵活的态度来对待包括中药在内的植物类健康产品,也就说它已允许中药产品以营养补充剂或保健食品的形式进入美国市场,这虽然使我们的治疗性中药有些“掉价”,但总比“闭门不出”要好一些,多少也能积累一些国际市场营销的经验。
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    3.中药产品技术的落后和标准的非规范化造成国际市场认可的阻力

    由于不少中药企业的设备陈旧、生产工艺落后、剂型不符合现代人的消费习惯,加之很多产品不能提供能让进口国接受的科学数据、质量检测标准,因此很难被国际社会认可,这就加大了市场准入的阻力。

    4.西药同类产品和“洋中药”造成的国内市场竞争压力

    加入WTO后,我国将对医药产品的关税下调至与其他WTO成员国相当的关税水平,即5.5%~6.5%,国外的西药同类产品将以更大的价格优势吸引国内的医疗消费者,这样将会抵消中药产品价廉的传统优势。近年来“洋中药”的进口量不断增大,一度造成我国中药产品进出口的贸易逆差,在我国加入WTO后,“洋中药”更会借势而大举进入,必将加剧中医药市场激烈竞争的程度。

    5.药品价格升降造成的市场波动
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    我们都知道加入WTO后的最大好处就是关税的降低,将会带来进口产品价格的下降,消费者能够用最低的价格购买到最优质的产品。但另外一方面的问题,也许很多人就有所不知,这就是在加入WTO后,由于将强化对知识产权的保护,很多企业将失去“仿制”生产专利期药品的“捷径”,随之将会出现大量新的科技创新产品或从国外高价购买药品专利使用权生产的药品,这些产品不仅科技含量高,而且科技开发的成本也高,因此这类新药上市后的价格肯定也不会低,这势必给人一种加入WTO后药品价格又上扬了的错觉,因此我们必须正确面对这种市场波动的发生。

    6.国内弱势企业将面临“关闭”

    我国医药企业的现状是数量多、规模小、管理乱、产品档次低,尤其是中药企业在这方面的问题更加突出。在加入WTO后失去原来的关税保护层的情况下,这些中小企业将面对国内外强大的医药企业的竞争,不说求得发展,就是生存都会很困难,这可不是“耸人听闻”。为了强化国内医药企业的竞争力,国家已在医药行业推行“总量控制,淘汰落后”的政策,这有助于提高经济运行质量和效益,加速产业结构的调整。在这种调控政策下,国内6300多家医药企业中的600家落后小厂、16000多家商品批发企业中的1500家落后的小企业将被淘汰清理出局。
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    7.中医药知识成果轻易被“夺走”

    我们不仅拥有祖先留下的大量宝贵的中医药知识财富,而且还有现代中医药科技人员创造的新成果,但这些成果多数尚未进入知识产权的保护状态,因而现在有不少国外企业在中国“抢注”专利,使本应属于国人所有的智力成果,一下就变成外国人的权利了,因此我们必须尽快寻找到有效的方法,来“看管”好这些“家当”,以防范和阻止这种“拱手相让”的事情发生。

    三、WTO背景下的中医药发展对策

    当今人类已进入知识经济时代,知识成为社会经济发展的核心推动力,而WTO主要在货物、服务、资本、技术等方面协调和监管世界经济贸易活动,因此在我国加入WTO后中医药行业要以知识的创新发展为工作的重心,并围绕着中药商品贸易、中医医疗服务、资本运作等几个方面来开展工作。为此我们要充分利用信息,努力制定好中医药发展规划,以政策为引导,以法律为保障,加强组织协调,大力拓展市场,以实现“提高疗效,拓展市场,为全人类提供更安全、更有效的医疗保健服务”的事业奋斗目标。
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    以下我们从发展战略的角度来分析中医药应采取的应对策略:

    对策一:学透规则,调整政策

    WTO最重要的作用就是协调和规范世界经济贸易活动,在这个国际大舞台上的任何活动,都应注意规范自己的行为准则,否则不断出现的“犯规”,对自身的经济发展极为不利。因此,在具体工作中我们必须认真学习国际市场经济“游戏”规则,重视市场调研,搞好科学决策,尽量避免随意性的感情用事。只有建立在客观的市场信息分析基础上的决策,才可能保证经济贸易活动的顺利进行。此外还必须建立符合国际“游戏”规则和适合中国国情的政策。

    1.充分利用信息

    在中医药的现代化、国际化的发展进程中,必须重视现代信息技术尤其是互联网技术在中医药信息工作中的应用。要建立大型的中医医疗技术数据库、中医医疗服务网、中药商务信息数据库和中药商务网站,实现中医药行业信息资源的共享。要尽快搞好行业技术调研、市场调研、统计数据分析、企业诊断、发展预测等信息基础工作,为中医药行业的管理、中医医疗机构和中药企业的决策服务。
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    要深入了解和研究世界上各国对传统医药的政策和管理办法,掌握国外医药市场的基本情况,有针对性地研究中医药进入不同的国家应采取的不同的对策。

    2.调整产业政策

    尽快调整中医药政策,完善中医药管理体制,努力寻求与国际规则交流和沟通的途径,可借鉴国外的通行做法制定一些新的政策措施。在中医药行业管理、医疗服务、科研立项、中药材、中药品产品、新药开发申报审批等方面,要痛下决心砍掉一些不符合国际化运作规则的“土政策”和行政法规。应根据中医药的特殊性,制定一些符合国际规则和规范的政策措施。对难以与国际接轨的环节,要勇于探索,以弥补国际规则的不足。

    对策二:聚集实力,参与竞争

    要参与中医药国际市场的竞争,就必须拥有强有力的竞争实力。那么什么是中医药的竞争实力呢?简言之,就是技术、就是“疗效”,因此在我们的具体工作中应努力打好基础,创新技术,不断增强参与竞争的实力。
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    1.科技创新

    搞好中医药科技创新工作,这是提高中医药技术市场竞争能力的关键,也是中医药长远发展的根本保证。为此我们要努力搞好自主技术的创新工作,大力发展中医药技术贸易,积极推广最新的医疗临床技术,定期淘汰过时的诊疗方法。优化中医药产品结构,重点开发科技含量高、附加值大的中医药产品。要大量引进国外先进的医药技术,开展多种形式的技术合作,以促进传统制药生产工艺的改造。

    2.提高企业管理水平

    借鉴国外大型医药企业的管理经验,不断提高企业人员的素质和管理水平。

    3.加强产品质量管理

    要加速我国中药现代化,中药的现代化不仅要采用先进的生产设备,实现硬件上的现代化,还要在生产工艺的设计、生产过程中的质量控制、成品的检验上实现规范化、标准化。同时还要加大中药基础理论的研究、中药材基地、中药现代化基地的建设。要积极推广《药品临床试验规范》(GCP)、《药品非临床研究质量管理规范》(GLP)、中药材生产管理规范(GAP,待执行)、药品生产质量管理规范(GMP)等管理规范。还要引进国外先进技术和设备,不断改变中药生产的落后局面。
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    4.加强中药品牌的培育

    努力塑造一批在国内外极具知名度的中医药商标品牌。

    5.提高中药市场的商务运作能力

    应抛弃目前不少企业所采取的落后的、无序的销售操作方式,采用规范的现代市场营销技术。

    6.提供医疗服务

    根据《服务贸易总协定》的规定,在交易活动中只要有一方是外国的消费者或外国服务提供者,就构成了服务贸易活动。提供服务的一方所收取的费用为服务贸易出口,接受或消费服务的一方所支付的费用为服务贸易进口。WTO将服务贸易分为健康与社会服务等150多个门类。

    在我国成为WTO成员后,我们应加强与WHO、各国政府和民间的交流和合作,积极引进外资,在国内外创办多种形式、多种层次的现代中医医疗机构,尤其应将中医药的一些特色专科带到国外去,解决广大患者对高水平的传统医疗服务的需求。
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    7.资本运营

    知识经济时代的一大特点,就是知识知本和资金资本的融合,这是推动产品市场开发的原动力。我们必须学会融资方法,不断提高融资能力,采取一切合法方式,汇聚更多的资金参与中医药技术的产业化发展和对传统产业的改造,以加强企业的市场运作能力。

    在发展新型中医药企业的过程中,不能沿用传统的产业模式来运作,有必要引进风险资金来刺激这种新型中医药企业的迅速扩张发展。应积极支持发展潜力大的中医药企业在国内外市场直接融资,优先安排这些企业的股票在国内外上市。

    8.培养各类中医药人才

    要根据社会医疗和药品市场的需求,不断培养出知识结构新、创造能力强的现代新型中医药技术专家、中医药企业家、中医药管理家和中医药公务员。要编写多语种中医药教材,建立多种形式的中医药教育机构。
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    9.加强中药资源保护

    中国虽然是一个中药资源大国,但再丰富的资源如不科学地有计划地利用,任意滥砍滥伐,迟早也很将资源耗尽。因此我们必须保护好中药材资源,尤其是地道药材和濒危资源更为重要,否则整个中医药将失去事业发展所必需的“物质基础”。

    对策三:抓住机会,拓展市场

    任何事业发展的机会都是可遇不可求,机会永远只会给那些有准备、有实力的人。二十世纪以来中医药在现代科技的强烈撞击下,正在逐步向现代化方向跨越。几千年的临床经验和历代中医药专家的智慧,为中医药奠定了坚实的技术基础,因此应把握好新世纪新的发展时机。

    要以中医药国际市场需求为导向,结合国内中医药产业结构调整,适时调整中医药产品品种,提高高新技术产品的附加值,建立和扩大国际营销网络,加强与国内外医疗机构、医药商业企业、进出口企业的合作,形成一个适合中医医疗服务、中药产品销售的渠道或连锁机构。有实力的企业还可在国外建立分厂,以降低生产成本参与竞争。
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    对策四:保护产权,鼓励创造

    当人类进入知识经济时代后,知识的竞争力已成为衡量一个国家综合国力的关键因素,尤其是在WTO建立后,全球市场进一步向一体化的方向发展,无论是发达国家还是发展中国家的企业,都将站在同一起跑线上竞争,竞争的成败取决于产品的技术含量、品牌、质量等要素,这些要素都与知识产权密切相关,由此可见知识产权在国际竞争中所起到的作用越来越显要。

    要发展知识经济就必须解决好知识产权问题,没有一个良好的知识产权保护体系,知识创造者的合法权益就难以得到保障,这对新知识的创造将产生不利的消极影响,因此我们应加强对中医药的知识产权保护,从法律上为中医药的知识创新、中医药的现代化,提供一个安全的环境。

    1.知识产权战略

    企业应充分利用现有的知识产权制度,为自身的发展和长远利益,确定“企业知识产权发展战略”。
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    a.专利战略。准确预测中医药未来技术的发展方向,将技术核心基础研究作为基本专利来进行保护,还可在其基本专利周围设置许多原理相同的小专利组成专利网,以防范他人对基本专利的“变相利用”。要使专利机制成为促进中医药企业技术创新的一个最主要的动力机制和保护机制,从而保持该技术在中医药领域的领先地位和技术优势,既能得到有效的法律保障,又能谋求到最大的经济利益。

    b.商标战略。商标是企业的无形资产,这是塑造企业品牌形象的重要形式。因此应根据产品的市场发展需要,有针对性地设计商标和注册商标,积极宣传和使用商标,以不断提高产品在市场上的信誉度。

    c.著作权战略。著作权是保护知识创造者智力成果的一个十分重要的途径,但很多人也许还不知道它对知识权力在未得到或失去其他知识产权法律保护后,还能起到一定的保护作用,如可以通过著作权法制止他人擅自使用或抢先注册自己的未注册商标、保护自己已失效的外观专利等。

, 百拇医药     2.知识产权的多种保护途径

    我们还应利用好地理标志权、植物新品种权、基因资源保护等措施,以加强中医药知识产权的保护.

    3.学会合法仿制

    根据有关规定,可以仿制专利到期的药品,那些不具有独立创新能力的企业,不妨将目光转向专利期快到的药品上,在到期前就着手完成其前期的技术准备工作,等到一到期就立即开始仿制。当然,仿制的药品会因其市场生命周期处于后期的降价,而使产品的利润比较少一些。

    4.分级管理技术成果

    要加强技术保密工作,对中医药技术和科技成果应进行分类管理,在对外学术交流、外国留学生培训等涉及到技术传授的情况下,必须按保密规定进行,不能轻易就将技术“出卖”了。

    对策五:制定规则,影响国际
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    目前世界上还没有一个权威的被各国普遍认可的中药(植物药)的审评检测标准,一般在很多时候都沿用类似FDA这类管理方式,其实这些国家使用植物药并非是它们的强项,其检测标准也多是按化学药品的要求制定的,这种用一种标准针对两种截然不同体系的目标进行检测的方法,并不具备客观公正性、科学性?即使在中国这个中药的发源国,问题也未能彻底解决,中药与西药的注册审批仍然采用的是同样的办法,尚未充分考虑到有着数千年临床应用历史的中药的特殊性。欧洲一些国家对自己国家早已使用的传统草药及制剂的审批,远比进口产品宽松,特别是已被列入国家药典的草药,只要有足够的文献资料证明其对人体应用安全,就不必再提交药理毒理资料。

    无论现代高科技还是现代国际贸易,都离不开标准化工作。只有实行标准化管理、检测、验证,才能有效地提高科研水平和生产效率,促进贸易发展,保护消费者的切身利益。在国际贸易中都是以认证标准为基础,以合格认证的形式,向社会、公众提供产品的质量保证和人员的技术水平证明。

    1.制定国际标准
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    中医药的故乡在中国,我们应该发挥我国在世界传统医药领域的领袖作用,根据传统医药的特殊性和现有的技术条件,制定出具有国际水平的权威的医疗临床诊断标准、治愈标准和中药生产的注册审批程序、行业规范、准则和标准,努力影响其他国家应用,争取最终使其实现国际化,成为世界各国注册审批和管理中药的参照或执行准则。这将有利于我国在世界传统医药领域取得“制空权”,直接影响国内外中医药经济活动的开展,极具深远意义。

    2.开展专业认证

    要有勇气与诸如FDA这类的权威机构抗衡,建立国际中药产品审核和质量认证制度。建立权威的执业中医师(国际执业中医师)、执业中药师(国际执业中药师)、外国留学生从业资格认证。应尽快建立具有世界影响力的传统医药考试认证制度。

    对策六:合法筑垒,维护利益

    不要以为加入WTO后,就会国门洞开,所有的贸易壁垒都将消失殆尽。根据WTO规则,我们可以采取一些国际通用做法对国内市场加以保护,筑起合法的技术性贸易壁垒(TBT)。TBT体系主要由技术标准、商品卫生检疫和检验规定、包装和标签要求、绿色壁垒和信息技术壁垒等五个部分组成。
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    随着现代科技水平和人民生活质量的不断提高,国际市场特别是发达国家市场对进口产品的质量、安全性、可靠性、有效性及卫生和环保等方面的要求越来越高,在关税税率下降和非关税壁垒不断拆除的情况下,TBT已经成为各国保护国内市场的主要手段。

    1.从行业标准入手。

    只有科学、规范、标准的数据,才能证明医疗技术和药品的先进性、有效性、安全性。虽然我们在中药材化学成分的定性定量与药效间的相互关系,以及对中药复方的有效成分、药效、质量控制及作用机理上虽然还存在着一些认识上的局限,但以目前的科技水平,还是能够制定出具有一定操作性的质控标准。我们制定的标准不能简单地只从理化等纯技术的角度着手,也应包括进口商检、环保、包装和标签等方面的要求,要从标准的制定上去考虑TBT的保护问题。

    2.“洋中药”与国产中药的审批、监管。

    我国制定的“进口药注册程序”比国内报批中药新药的手续要简单得多。我们不能因为某些洋中药已获得它所在国药品管理机构的批准,就可简化在我国的审批程序,降低审查条件,无论国产中药还是进口的洋中药,都应一律平等对待。美国FDA的审批并未因某些药品食品在其他国家已获准生产,就对其大开绿灯,简化审批程序和降低审批标准。相反,它们对外来的产品审核得更严格。
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    我们应利用WTO对等原则,名正言顺合法地保护国内中医药市场,对任何天然药及其制剂至少都应与国内报批中药新药一视同仁,如果要搞另外的程序,必须更加严格,由于那些厂商平常不在中国政府的监管下,必要时还应要求“洋中药”厂商附加有关生产规范的现场验证。我国中药进入外国要“入乡随俗”,洋中药进来为何能例外?如果我们放宽“洋中药”的市场准入要求,这实际上就是我们自己看不起自己。

    对策七:配套体系,整体发展

    人类的智慧和强大的科技力量推动了现代社会的迅猛发展,现代经济是以知识经济为核心发展的,因此中医药行业的配套体系也应以中医药知识经济为运作主体。要保证整个行业的转型和正常运转,除应建立知识创新、现代化生产流通等核心体系外,还要为其发展设置配套体系。由于以上核心体系主要由企业、独立研究机构、传统物流渠道自身来建立和运作,已有很多年的发展基础,在此就不再涉及,这里主要研究配套体系的问题。
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    国家有关部门应改变过去计划经济时代的管理方式,不能以管理直属单位的形式来监管整个行业的配套体系,也不是简单地新建几个单位或中心就完事,除中医药产品和从业认证体系应由国家来承办外,其他配套体系都必须放到市场中去,由市场经济规律来决定它的生死。国家可按定期发布行业信息的方式,来引导产业的走向和配套体系的发展。以下是为保证中医药主体产业发展必须建立的几个主要的配套体系(详细运作方式见另文):

    1.认证体系

    具体体现形式为中国中医师执业认证中心(国际中医师执业认证中心)、中国中药师执业认证中心(国际中药师执业认证中心)、中国中药产品质量认证中心(国际中药产品质量认证中心)等机构。

    2.知识产权交易体系

    具体体现形式为技术产权交易中心(或技交所)、商标事务所、版权代理中心等机构,主要从事专利、专有技术、商标、版权的交易、中介代理等。
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    3.商品贸易信息体系

    具体体现形式为中医药商业信息中心、中医药商务网站等机构,主要发布购销供求信息、招商信息、商务代理信息。

    4.资本体系

    具体体现形式为基金会、投资公司、投资担保公司、企业产权交易中心(所)等机构,主要涉及投资、融资、企业资本营运、资产转让、兼并等业务。

    5.咨询服务体系

    具体体现形式为中医药咨询公司、市场调查公司、广告公司等机构,主要提供市场调研、决策、战略研究、企业诊断、项目分析、代理等服务。

    6.人才信息体系

    具体体现形式为中医药人才中心等机构,提供人才交流、招聘、应聘等信息。

    7.知识更新体系

    具体体现形式为中医药新技术培训中心、网校等机构,开展继续教育、新技术培训、网络教育等。, http://www.100md.com(毛嘉陵)