2001年11月份FDA批准的通用名药销售许可
11月份FDA批准的ANDA(简化新药上市申请,即通用名药销售许可)总计有17 个,其中除Danbury Pharmacal 公司的抗溃疡药法莫替丁(famotidine)为非处方药外，其余全为处方药。
批准的ANDA如下表所示:
批准
日期 商品名 有效成分 剂型 申请人
2/11 RIMANTADINE HCL 金刚乙胺 片剂 Corepharma
14/11 IBU 布洛芬 片剂 BASF
20/11 IBUPROFEN 布洛芬 片剂 Dr Reddy
16/11 OMEPRAZOLE 奥美拉唑 胶囊 Andrx
20/11 DAUNORYBICIN HCL 柔红霉素 注射剂 Supergen
21/11 DILTIAZEM HCL 地尔硫卓 注射剂 Intnl Med
System
21/11 THALLOUS CHLORIDE 氯化亚铊 注射剂 Mount Sanai
Med Centre
21/11 TIOCONAZOLE 噻康唑 软膏 Perrigo
23/11 PERCOCET 盐酸羟考酮,对乙酰 片剂 Endo
氨基酚
23/11 FAMOTIDINE 法莫替丁 注射剂 Abbott
28/11 FAMOTIDINE 法莫替丁(OTC) 片剂 Danbury
26/11 IPRATROPIUM 异丙托溴铵 溶液 Warrick
26/11 ACETAMINOHEN,ASPIRIN, 对乙酰氨基酚, 片剂 Perrigo
CAFFEIN 阿司匹林,咖啡因
26/11 ETHAMBUTOL HCL 盐酸乙胺丁醇 片剂 Barr
29/11 PROPAFENONE HCL 盐酸普罗帕酮 片剂 Mutual
29/11 LEUPROLIDE ACETATE leuprolide acetate 注射剂 Genzyme
30/11 BUTALBITAL,ASPIRIN, 布他比妥,阿司匹林, 胶囊 Anabolic
CODEINE 可待因
30/11 ETODOLAC 依托度酸 片剂 Andrx
30/11 NORGESTREL,ESTRADIOL 炔诺孕酮,雌二醇 片剂 Duramed
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