地方标准药品广告六月底到期
药品说明上不起眼的一条标注将决定药品的命运。《北京青年报》记者日前从国家药品监督管理局获悉,从今年7月1日起,地方标准的药品停止在任何媒体发布广告,11月30日后达不到部颁标准的将不许生产。
国家药品监督管理局市场监督司负责人表示,从今年4月1日起,对不能提供上升为国家标准有效证明的地方标准药品品种,各省级药品监督管理部门将停止受理其广告申请。据了解,目前我国药品实行统一的国家标准。从去年开始,我国对地方标准中成药品种进行审评。目前参加审评的4000多个“健”字号中成药中,有2000多个因药品标准问题已被撤消了批准文号,停止生产和使用,通过技术审评的有900多个。国家药品监督管理局还完成了全部5000多个地方标准的“准”字号品种的医学审查,其中有三分之一的品种将被撤消批准文号。
国家药品监督管理局有关人员介绍,近期新修订的《药品管理法》规定,药品必须符合国家药品标准。而在此之前的药品管理法规定,药品标准包括国家药品标准和省、自治区、直辖市药品标准。原先的规定,导致同一药品品种在不同省、自治区、直辖市有不同的标准;有些地方为了保护地方利益,甚至降低地方标准审批药品。这是造成药品质量低下、低水平重复生产情况严重的重要原因之一。因此,新修订的药品管理法,取消了药品地方标准。
据规定,地方标准的药品如已被确定为淘汰品种,则立即撤消药品广告批准文号,停止发布其广告。对不能提供上升为国家标准有效证明的品种,如已经取得广告批准文号并在有效期内的广告,允许发布到今年6月30日。, 百拇医药
国家药品监督管理局市场监督司负责人表示,从今年4月1日起,对不能提供上升为国家标准有效证明的地方标准药品品种,各省级药品监督管理部门将停止受理其广告申请。据了解,目前我国药品实行统一的国家标准。从去年开始,我国对地方标准中成药品种进行审评。目前参加审评的4000多个“健”字号中成药中,有2000多个因药品标准问题已被撤消了批准文号,停止生产和使用,通过技术审评的有900多个。国家药品监督管理局还完成了全部5000多个地方标准的“准”字号品种的医学审查,其中有三分之一的品种将被撤消批准文号。
国家药品监督管理局有关人员介绍,近期新修订的《药品管理法》规定,药品必须符合国家药品标准。而在此之前的药品管理法规定,药品标准包括国家药品标准和省、自治区、直辖市药品标准。原先的规定,导致同一药品品种在不同省、自治区、直辖市有不同的标准;有些地方为了保护地方利益,甚至降低地方标准审批药品。这是造成药品质量低下、低水平重复生产情况严重的重要原因之一。因此,新修订的药品管理法,取消了药品地方标准。
据规定,地方标准的药品如已被确定为淘汰品种,则立即撤消药品广告批准文号,停止发布其广告。对不能提供上升为国家标准有效证明的品种,如已经取得广告批准文号并在有效期内的广告,允许发布到今年6月30日。, 百拇医药