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我国抗癌中药制剂获准在美国临床试验
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    我国抗癌中药康莱特注射液获得美国FDA审评批准,近日作为处方药在美国新药临床试验医院开始为期4个月的人体临床试验。这标志着我国拥有自主知识产权的传统中药制剂走向国际迈出了实质性的一步。

    当今世界,传统植物药成为医患的热门话题。但在目前数百亿美元的中药销售市场比重中,我国出口量不到5%,且大多是以饮片原材料出口,迄今未有一个中药注射制剂作为药品获准在美国临床试验。在这样的背景下,康莱特第一个被正式批准在美国本土进入临床,这是西方国家首次将中药注射到人体血液中,改变了中药抗癌只是辅助用药的传统观点,具有不同寻常的意义。

    康莱特注射液是我国著名药学专家、俄罗斯医学科学院外籍院士、原浙江省中医院药物室主任李大鹏研究员课题组经过二十多年潜心研究,以现代高科技工艺、现代医学实验方法和严格的西药质量标准,从有数千年药用记载的传统中药薏苡仁中提取分离到一种具有双向抗癌活性化合物后,研制成的既能有效抑杀癌细胞,又能提高机体免疫功能、保护正常白细胞的注射乳剂。

    康莱特注射液的活性化合物、制备工艺及制剂配方均已获得中国、美国、日本、欧盟、俄罗斯等国家和地区的专利证书。作为国家中医药管理局、科技部“七五”、“八五”、“九五”重点攻关课题,先后获部级一等奖和国家科技进步二等奖、国家科学技术发明三等奖。, 百拇医药