意大利发起针对减肥药的诉讼
(Italy’s Health Ministry)
佛罗伦萨，3月8日(路透社医学新闻)据意大利都灵地方媒体报道，减肥药西布曲明(sibutramine)可能导致了两名患者发生死亡，因此，意大利政府已于星期四宣布将该药撤出市场。
意大利卫生部长Girolamo Sirchia发表声明，目前卫生部正在对第3例死亡病例进行调查，但是，目前尚未发现西布曲明导致死亡的直接证据。他指出，在接到50例健康问题的报告后，所有西布曲明已被从市场上立即撤下，这是该药在1997年被批准上市后首次被召回。
这项决定主要是因为该药仅在市场上销售了11个月，但已经出现了大量关于这些药物的副作用的报道。意大利制药管理中心的Roberto Raschetti指出，目前已有50例报道，主要是心律改变，胃肠道反应和血压增高。
Raschetti否认了因为药物在意大利的使用方法问题而导致的出现大量关于药物副作用的报道。他指出，所有的患者都是根据推荐剂量服用该药，即每天10-15毫克。
在意大利，雅培药厂生产的该药叫做Reductil。其市场合作伙伴，GlaxoSmithKline Plc和意大利厂家Bracco，销售的该药又叫做Reduxade和Ectiva。意大利卫生部的该项决定基于意大利制药委员会建议暂停该药销售的报告。
Raschetti指出，近期已有两名使用该药的妇女死亡，但关于药物与其死亡的关系仍需要进行全面的调查。CUF(制药委员会)正在着手调查这两个死亡病例和其它7~8例由于严重副作用需要入院治疗的报告，以确定其中是否存在关联。
德国药物研究所的制药管理负责人，Ulrich Hagemann指出，意大利政府的该项决定意味着所有的销售该药的欧洲国家的当局，都需要对该药的危险和益处表明态度。欧洲药物管理者，EMEA的医药产品专利委员会将于3月下旬讨论上述情况。, http://www.100md.com
佛罗伦萨，3月8日(路透社医学新闻)据意大利都灵地方媒体报道，减肥药西布曲明(sibutramine)可能导致了两名患者发生死亡，因此，意大利政府已于星期四宣布将该药撤出市场。
意大利卫生部长Girolamo Sirchia发表声明，目前卫生部正在对第3例死亡病例进行调查，但是，目前尚未发现西布曲明导致死亡的直接证据。他指出，在接到50例健康问题的报告后，所有西布曲明已被从市场上立即撤下，这是该药在1997年被批准上市后首次被召回。
这项决定主要是因为该药仅在市场上销售了11个月，但已经出现了大量关于这些药物的副作用的报道。意大利制药管理中心的Roberto Raschetti指出，目前已有50例报道，主要是心律改变，胃肠道反应和血压增高。
Raschetti否认了因为药物在意大利的使用方法问题而导致的出现大量关于药物副作用的报道。他指出，所有的患者都是根据推荐剂量服用该药，即每天10-15毫克。
在意大利，雅培药厂生产的该药叫做Reductil。其市场合作伙伴，GlaxoSmithKline Plc和意大利厂家Bracco，销售的该药又叫做Reduxade和Ectiva。意大利卫生部的该项决定基于意大利制药委员会建议暂停该药销售的报告。
Raschetti指出，近期已有两名使用该药的妇女死亡，但关于药物与其死亡的关系仍需要进行全面的调查。CUF(制药委员会)正在着手调查这两个死亡病例和其它7~8例由于严重副作用需要入院治疗的报告，以确定其中是否存在关联。
德国药物研究所的制药管理负责人，Ulrich Hagemann指出，意大利政府的该项决定意味着所有的销售该药的欧洲国家的当局，都需要对该药的危险和益处表明态度。欧洲药物管理者，EMEA的医药产品专利委员会将于3月下旬讨论上述情况。, http://www.100md.com