我国生化制药工业保持了较快的发展速度
我国生化制药工业一直保持了较快的发展速度。1996-1999年平均年递增率为27%，是二十年来生化制药工业发展最快的时期。1999年生化制药工业总产值达76亿元，利润5.43亿元，销售利润率10.4%。6uj, http://www.100md.com
我国生化制药工业始于50年代中期，伴随国民经济和科学技术的不断提高，现已有了长足发展。截止1999年，已有生化制药企业289家，经批准的生化药物共计778种，其中2000年版中国药典收载的97种；国家标准收载的103种；国家近年批准的新药109种；地方标准收载的469种。包括了抗肿瘤药，心脑血管疾病药，抗病毒药，调节内分泌药，消炎药，抗肝炎药，提高免疫功能药，助消化药，氨基酸大输液及营养滋补等十大类药物。从1978-1999年的时间里，生化制药工业产值平均年递增20.5%，高于其它医药工业的平均增长速度。这主要体现在以下几个方面：6uj, http://www.100md.com
一、生化药物出口持续增长。6uj, http://www.100md.com
“八五”末期，生化药物年出口创汇3000万美元左右。到1999年出口创汇达1.10亿美元，比1997年增长46%。其中主要出口产品肝素钠出口量达54366公斤，较1998年增长21.9%，创汇5478万美元，在我国1999年度出口额1000万美元以上的医保商品中居第六位，占世界市场的1/2以上。6uj, http://www.100md.com
二、生化制药技术水平有了明显提高。6uj, http://www.100md.com
“九五”期间，国家培养了生化制药专业本科生418名，硕士59名，博士17名。1999年生化制药职工人数29014人，其中技术人员8113人，占28%。以生化制药企业为主体，通过与高等院校、研究所科技信息机构及学术性团体等合作，使产品产量、质量及收率获得明显提高。大分子尿激酶从35000IU/mg提高到100000IU/mg，超过英国药典和欧洲药典标准水平，与日本1997年药典相同；肝素钠已超过国外药典标准水平；胰岛素，重组人胰岛素，胰激汰原酶都与国外先进水平相当；肌苷的发酵产率，由原来的0.8%上升到3%。6uj, http://www.100md.com
三、生化制药企业组织机构多元化。6uj, http://www.100md.com
80年代以来，由于生化制药已发展成为一个相对独立的工业门类，原本附属于肉类加工厂的生化制药企业体制不再适应生产的发展，故有一批生化制药企业分离出来，走上自主发展的道路。90年代以后，各地又发展一批新的生化制药企业，使我国生化制药企业的组织结构实现多元化，成为跨部门、跨地区、国有、私有、独资、合资及股份制等多种所有制形式的社会化产业。“九五”期间，一批股份制企业和合资企业依靠自身优势，逐步取得行业领先优势。
虽然我国生化制药行业发展较快，但也存在着严重的问题，突出表现在四个方面：gg1)h, 百拇医药
一、一些传统生化制药厂依附肉类加工企业的体制不适应生产发展的需要。我国传统的生化制药企业原本大都隶属于肉类加工企业，这种体制在生化制药发展初期起到了一定推动作用，随着生产的发展和市场经济的建立，这种体制日益缺乏活力，投资严重不足，企业处于步履维艰的境地。近几年来，已有一部分生化制药厂从肉类加工企业中分离出来，走上独立发展的道路，取得了很大的成效。但对部分尚未从肉类加工企业分离出来的生化药厂来说，仍是需要迫切解决的问题。gg1)h, 百拇医药
二、科技投入不足，缺乏开发创新能力，重复生产严重。多年来新建的一些生化制药厂，大多是重复生产原有生化药物，缺乏自己的特色品种。对于有发展前景的生化新药，也是一哄而起，重复投资，造成生产能力过剩，低价恶性竞争，企业经济效益下降。gg1)h, 百拇医药
三、对发展规模经济重视不够，支柱企业和支柱产品偏少。由于体制、人才、资金投入、市场观念等原因，生化制药尚没有全面形成现代化、规模化生产格局。目前我国生化制药企业中以中、小型居多，生产的生化药物多数是规模不大的小品种，在开拓国际国内市场中缺乏竞争实力。gg1)h, 百拇医药
四、中国加入世界贸易组织后，知识产权保护也是我国生化制药行业所面临的问题。gg1)h, 百拇医药
签于我国生化制药行业目前发展现状和国情，大大减少生化药物的仿制，紧密跟踪国外生物医药开发研制的最新发展动向，围绕生物技术新兴产业的建立和传统产业的改造来发展我国的生化药物，特别是加强我国具有科技优势和资源优势项目的研究，增强技术创新和产品创新能力，逐步形成我国在生化制药领域的优势技术和优势产品，将成为今后一段时期我国生化制药产业的发展方向。gg1)h, 百拇医药
我国加入WTO后，生化制药工业将平等参与国际分工和市场竞争。与国外企业相比，国内企业在技术、资金、管理等方面还存在很大的差距，我们将面临进口生化药物更大地占据我国市场的严峻挑战。但我国发展生化制药也有潜在的机遇，主要体现在：gg1)h, 百拇医药
首先，生化药物属天然药物，其结构基本上是天然存在的，而药物的天然结构是不受专利保护的，我国生物资源种类繁多，生物物种的多样性决定了生化药物产品的多样性。这就为我国生化药物的发展带来了机遇。我国利用生物资源己生产数百种生化药物，有效地保障了医药临床需要，有些产品还在国际上占有重要地位。随着海洋生物、陆地野生生物资源的研究开发，我国天然资源的利用将会达到一个新的水平。gg1)h, 百拇医药
其次，生化药物的天然结构，存在着生物活性的合理性，但有些尚没有达到人类所预期的程度，主要在提高疗效及减少其不良反应方面，还需作大量改进工作。通过组合化学、计算机辅助设计、用分子生物学的方法计算受体与药物结合能力的大小，预测新药活性的构效关系，可筛选出更新更好的生化药物。这种积极结果可在野生原始结构基础上产生，可为发展新的生化药物提供了广阔天地。gg1)h, 百拇医药
再次，生化制药工业经多年发展，在教育、科研、生产、临床等方面都已形成较为独立的体系，为进一步发展创造了必要的支撑条件。尤其是20世纪末人类基因组计划已经基本完成，应用基因组研究的成果，研究开发更好的生化药物更加具备了主客观条件。
我国生化制药工业始于50年代中期，伴随国民经济和科学技术的不断提高，现已有了长足发展。截止1999年，已有生化制药企业289家，经批准的生化药物共计778种，其中2000年版中国药典收载的97种；国家标准收载的103种；国家近年批准的新药109种；地方标准收载的469种。包括了抗肿瘤药，心脑血管疾病药，抗病毒药，调节内分泌药，消炎药，抗肝炎药，提高免疫功能药，助消化药，氨基酸大输液及营养滋补等十大类药物。从1978-1999年的时间里，生化制药工业产值平均年递增20.5%，高于其它医药工业的平均增长速度。这主要体现在以下几个方面：6uj, http://www.100md.com
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80年代以来，由于生化制药已发展成为一个相对独立的工业门类，原本附属于肉类加工厂的生化制药企业体制不再适应生产的发展，故有一批生化制药企业分离出来，走上自主发展的道路。90年代以后，各地又发展一批新的生化制药企业，使我国生化制药企业的组织结构实现多元化，成为跨部门、跨地区、国有、私有、独资、合资及股份制等多种所有制形式的社会化产业。“九五”期间，一批股份制企业和合资企业依靠自身优势，逐步取得行业领先优势。
虽然我国生化制药行业发展较快，但也存在着严重的问题，突出表现在四个方面：gg1)h, 百拇医药
一、一些传统生化制药厂依附肉类加工企业的体制不适应生产发展的需要。我国传统的生化制药企业原本大都隶属于肉类加工企业，这种体制在生化制药发展初期起到了一定推动作用，随着生产的发展和市场经济的建立，这种体制日益缺乏活力，投资严重不足，企业处于步履维艰的境地。近几年来，已有一部分生化制药厂从肉类加工企业中分离出来，走上独立发展的道路，取得了很大的成效。但对部分尚未从肉类加工企业分离出来的生化药厂来说，仍是需要迫切解决的问题。gg1)h, 百拇医药
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再次，生化制药工业经多年发展，在教育、科研、生产、临床等方面都已形成较为独立的体系，为进一步发展创造了必要的支撑条件。尤其是20世纪末人类基因组计划已经基本完成，应用基因组研究的成果，研究开发更好的生化药物更加具备了主客观条件。