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编号:99097
钩端螺旋体菌苗制造及检定规程
http://www.100md.com 《生物制品规范》
1菌种<,2菌苗制造,3成品检定<,4保存与效期,接种对象,用法<,禁忌<,反应,注意事项<,保存
钩端螺旋体菌苗制造及定规程.htm

钩端螺旋体菌苗制造及检定规程

本品系用各地区主要的钩端螺旋体流行菌型,经培育、杀菌后,按型别配成单价或多价菌苗,用于预防钩映螺旋体病。

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1 菌种
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1<.1 菌种来源

制造菌苗用之菌种,由中国药品生物制品检定所分发或经同意。疫情需要时,新分离的菌种经与质量检定部门会同检定符合规程要求,并经中国药品生物制品检定所同意后方可用于生产。

1.2 菌种检定。

生产用的菌种应通过体重120~220g的豚鼠传代,2~3天后或濒死前抽取心血或摘取肝组织,接种生产用养基或其他适宜的培养基,并培育传至4代以上即可进行各项检定。

1.2.1 培养特性

将上述菌种搁于生产培养基 ......


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