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A群脑膜炎球菌多糖菌苗制造及检定规程
http://www.100md.com 《生物制品规范》
a群脑膜炎球菌多糖菌苗制造及检定规程,1菌种,2制造,3半成品检定,4提纯多糖稀释,6成品检定,7菌苗稀释液检定,8保存与效期,接种对象,用法,禁忌,反应,保存
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A群脑膜炎球菌多糖菌苗制造及检定规程

A群脑膜炎球菌多糖菌苗系用A群脑膜炎球菌液体培养后,经提纯获得的多糖抗原冻干制成。供预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎之用。

1  菌种

1.1  菌种来源

制造用的菌种及检定菌种用的各种诊断血清,由中国药品生物制品检定所分发或经同意。

1.2  菌种检定

1.2.1  形态及培养特性

将待检的菌种接种在含10%羊血普通琼脂培养基上,脑膜炎球菌在25℃不生长。35~37℃二氧化碳的环境中培养16~20小时,涂片镜检应为革兰氏阴性双球菌,亦可有单个阴性球菌。平皿分离培养显现光滑、湿润、灰白色的菌落、菌苔易取下,在生理盐水中呈均匀混悬液。

1.2.2  生化反应

接种葡萄糖、乳糖、麦芽糖、甘露醇、果糖及蔗糖,于35~37℃培养5~7日,发酵葡萄糖、麦芽糖 ......


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