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编号:99101
冻干皮上划痕人用布氏菌病活菌苗制造及检定规程
http://www.100md.com 《生物制品规范》
1菌种,2菌苗制造,3冷冻干燥,4成品检定,5保存与效期,接种对象,用法,禁忌,反应,注意事项,保存
冻干皮上划痕人用布氏菌病活菌苗制造及检定规程

冻干皮上划痕人用布氏菌病活菌苗制造及检定规程

本品系采用布氏菌弱毒菌株,经培育后冻干制成。用于预防布氏菌病。

1  菌种

1.1  用弱毒牛型104M菌种。菌种应由中国药品生物制品检定所分发或经同意。

1.2  菌种应经冻干,保存于2~8℃,并指定专人负责保管。

1.3  禁止使用通过动物后再分离培育出之菌株制造菌苗。

1.4  菌种的免疫力试验每3年至少检定一次。

1.5  菌种检定

1.5.1  培养特性

在含有1∶50000碱性复红培养基上应生长,但在含有同样浓度的硫堇培养基上不应生长(亦可用纸片法检查),在肝琼脂斜面培养基上产生微量硫化氢。涂片镜检应为革兰氏阴性球杆菌。

1.5.2  变异检查

用生理盐水将新鲜培养物制成含菌数为25亿~30亿/ml的菌悬液 ......


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