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编号:99107
森林脑炎疫苗制造及检定规程
http://www.100md.com 《生物制品规范》
1毒种,接种对象,用法<,禁忌,反应,注意事项<,保存
森林脑炎疫苗制造及检定规程<

<森林脑炎疫苗制造及检定规程

森林脑炎疫苗系用森林脑炎病毒“森林”株接种于地鼠肾单层细胞,培育后收获病毒液,加入甲醛溶液将病毒灭活后制成。用于预防森林脑炎。

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1 毒种

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1<.1 毒种来源

卫生部长春生物制品研究所保存之冻干毒种“森林”株。每3~5年会同中国药品生物制品检定所应用新分离的流行株病毒攻击,检测“森林”株的保护力,以了解该毒株的有效性。

1.2 毒种检定

1.2.1 无菌试验

毒种启封及每次传代后,均需做无菌试验,合格者方可使用。

1.2.2 病毒滴定

每正代必须用小白鼠进行脑内滴定。滴度≥9.0LogLD50/1.0ml方可用于生产。

1.2.3 纯毒试验

生产前须用小白鼠脑内法做中和试验鉴定毒种的特异性,中和指数必须在500以上。生产中如对毒种有怀疑,应及时进行鉴定。

1.3 毒种传代

分正亚代传递。传递代数正代不得超过15代 ......


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