当前位置:首页 > 医学版 > 医学理论 > 其它 > 生物制品规范 > 正文
编号:99121
精制抗狂犬病血清制造及检定规程
http://www.100md.com 《生物制品规范》
1制造<,<2成品检定,<3保存与效期,1马匹,2抗原及佐剂<,3免疫与采血<,4效价测定方法,1中和用病毒悬液的制备,2小白鼠的准备,3中和试验<,4待检血清效价,使用对象,用法<,注意事项<,过敏反应处理
精制抗狂犬病血清制造及检定规程

精制抗狂犬病血清制造及检定规程

本品系由狂犬病固定毒免疫马的血浆,经胃酶消化后用硫酸铵盐析法制得的液体或冻干免疫球蛋白制剂。仅用于配合狂犬病疫苗对被疯动物严<重咬伤者进行预防注射。对已有狂犬病临床症状的患者,注射本制品无效。

<

1 制造

<

1<.<1 对血浆<的要求

<1.1.1 用于制造精制抗狂犬病血清的血浆除须按附录1《抗狂犬病血清生产用马匹免疫方法》中的要求外,应符合《抗毒素生产用马匹免疫方法》的规定。在保存期间如发现明显的溶血、染菌及其他异常现象,不得投入生产。

<1.1.2 血浆的中和效价不得低于80IU/ml。

<1.2 制造程序

<按《精制抗毒素制造及检定规程》中<1.2项进行。

<

1<.3 <制造工艺的要求及规定

<按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.3项进行。

......

您现在查看是摘要页,全文长 12855 字符