当前位置:首页 > 医学版 > 医学理论 > 其它 > 生物制品规范 > 正文
编号:99122
原料血浆采集(单采知浆术)规程
http://www.100md.com 《生物制品规范》
1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,1,2,3,4献血,5有下列,6有如,1家,2细
原料血浆采集

<原料血浆采集(单采知浆术)规程

<原料血浆系以单采血浆术采集的供血液制品生产用的健康人血浆。

<为确保单采血浆献血员(简称献血员)的健康及所采集血浆的质量,施行单采血浆术时必须遵守下述规定。

1 <单采血浆站(简称采浆站)

1<.1 <单采血浆站的建立,必须符合卫生部现行《单采血浆站基本标准》中的有关规定,并经省(市)卫生行政部门审核批准。

<1.2 采浆站应具备单独的适宜工作室。

<房屋的面积、结构及配置应适宜,便于进行正常操作、清洁和日常卫生的维护。布局部符合工艺流程要求,力求人流、物流分开。应有适当的空间、采光及通风。

<采浆站必须有整洁的环境,周围应无污染源。

<1.3 人员

<站长应由有正式资格的医师、药师或护理师担任。体检、化验及质量检定部门应由有资格的相当于医师积称的人员负责。技术人员均应经过系统专业培训并经技术考核合格才能参加岗位工作。

<采浆站工作人员应每年体检一次,并有健康体检档案。凡有传染病、严重皮肤病等疾病者不得从事直接生产工作。

<1.4 采浆站应具备与采血、分血浆、还输、化验、保存、消毒灭菌等相适应的设备和器材 ......


您现在查看是摘要页,全文长 18161 字符