小儿布洛芬栓使用说明书
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国家药品监督管理局
标准来源:年新药品种资料汇编
[药品名称]
通用名称: 小儿布洛芬栓
汉语拼音: Xiaoer Buluofen Shuan
英文名称: Paediatric Ibuprofen Suppositories
商品名称:
[性状]本品为脂肪性基质制成的白色或乳白色栓。
[药物组成]本品每粒含主要成分布洛芬50毫克。辅料为 。
[作用类别] 同0.1克片剂。
[药理作用] 本品能抑制前列腺素的合成,具有镇痛、解热和抗炎的作用。
[适应症]用于儿童减轻中度疼痛,如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、牙痛,也可用于减轻普通感冒或流行性感冒引起的发热。
[用法用量]
直肠给药:1-3岁小儿,一次一粒(塞肛门内),症状不缓解,每隔4-6小时重复一次。24小时不超过4粒。
3岁以上小儿推荐使用每枚100毫克的栓剂。
[注意事项]
1. 本品为对症治疗药,用于止痛不得超过5天,用于解热不得超过3天,症状不缓解,请咨询医师或药师。
2. 对本品及其他解热、镇痛抗炎药物过敏者禁用。
3. 孕妇及哺乳期妇女禁用。
4. 肾功能不全、高血压、心功能不全、消化道溃疡、血友病或其他出血性疾病(包括凝血或血小板功能异常)的患者,使用前必须咨询医师或药师。
5. 用药期间如出现肝、肾功能损害、视力、听力障碍、血象异常,应立即停止用药。
6. 当药品性状发生改变时禁用。
7. 如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
8. 儿童必须在成人监护下使用。
9. 请将此药品放在儿童不能接触的地方。
[药物相互作用]
1. 本品与肝素、双香豆素等抗凝药同用时,可导致凝血酶原时间延长,增加出血倾向。
2. 本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时,能使这些药物的血药浓度增高,不宜同用。
3. 本品与呋塞米(呋喃苯胺酸)同用时,后者的排钠和降压作用减弱;与抗高血压药同用时,也降低后者的降压效果。
4. 如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[不良反应]
1. 少数病人可出现恶心,呕吐或轻度消化不良,转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。
2. 罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。
[贮藏条件]遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。
[规格]每粒50毫克
[包装] [批准文号] [有效期] [生产日期]
[生产单位]
名称: 地址: 电话: 传真: 邮政编码:
如有问题可与生产企业直接联系。, 百拇医药
[药品名称]
通用名称: 小儿布洛芬栓
汉语拼音: Xiaoer Buluofen Shuan
英文名称: Paediatric Ibuprofen Suppositories
商品名称:
[性状]本品为脂肪性基质制成的白色或乳白色栓。
[药物组成]本品每粒含主要成分布洛芬50毫克。辅料为 。
[作用类别] 同0.1克片剂。
[药理作用] 本品能抑制前列腺素的合成,具有镇痛、解热和抗炎的作用。
[适应症]用于儿童减轻中度疼痛,如关节痛、神经痛、肌肉痛、偏头痛、头痛、牙痛,也可用于减轻普通感冒或流行性感冒引起的发热。
[用法用量]
直肠给药:1-3岁小儿,一次一粒(塞肛门内),症状不缓解,每隔4-6小时重复一次。24小时不超过4粒。
3岁以上小儿推荐使用每枚100毫克的栓剂。
[注意事项]
1. 本品为对症治疗药,用于止痛不得超过5天,用于解热不得超过3天,症状不缓解,请咨询医师或药师。
2. 对本品及其他解热、镇痛抗炎药物过敏者禁用。
3. 孕妇及哺乳期妇女禁用。
4. 肾功能不全、高血压、心功能不全、消化道溃疡、血友病或其他出血性疾病(包括凝血或血小板功能异常)的患者,使用前必须咨询医师或药师。
5. 用药期间如出现肝、肾功能损害、视力、听力障碍、血象异常,应立即停止用药。
6. 当药品性状发生改变时禁用。
7. 如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
8. 儿童必须在成人监护下使用。
9. 请将此药品放在儿童不能接触的地方。
[药物相互作用]
1. 本品与肝素、双香豆素等抗凝药同用时,可导致凝血酶原时间延长,增加出血倾向。
2. 本品与地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖药物同用时,能使这些药物的血药浓度增高,不宜同用。
3. 本品与呋塞米(呋喃苯胺酸)同用时,后者的排钠和降压作用减弱;与抗高血压药同用时,也降低后者的降压效果。
4. 如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[不良反应]
1. 少数病人可出现恶心,呕吐或轻度消化不良,转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。
2. 罕见皮疹、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合征、肾乳头坏死或肾功能衰竭、支气管痉挛。
[贮藏条件]遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。
[规格]每粒50毫克
[包装] [批准文号] [有效期] [生产日期]
[生产单位]
名称: 地址: 电话: 传真: 邮政编码:
如有问题可与生产企业直接联系。, 百拇医药