止痛贴致人死亡尚未证实
针对芬太尼透皮贴剂可能致死的说法,国家食品药品监督管理局安全监管司一位负责人7月19日接受记者采访时表示,芬太尼透皮贴剂在我国列入麻醉药品管理,在使用上有着严格的限制和规定。目前,药监部门还没有收到因使用该药而发生的直接的药品不良反应,更没有死亡病例报告。
芬太尼透皮贴剂的商品名为“多瑞吉止痛贴”,是一种通过皮肤吸收发挥止痛作用的新型强效麻醉镇痛药。日前,美国食品药品管理局(FDA)在其官方网站发出警示:芬太尼透皮贴剂可能导致严重的呼吸抑制,并对15年来曾经使用过该药的120名患者死亡案例进行调查。但FDA也同时表示,此次调查还仅处于初始阶段,并不能过早得出结论,暂时也没有把药品召回或者限制其使用的计划。
在我国,多瑞吉是由西安杨森制药有限公司负责进口的。该公司公关部经理钱云表示,美国FDA经常会对某一种药品的使用提出警示,这在业内很常见。针对有关媒体“西安杨森公司目前正在和总部方面沟通,会根据公司在欧洲的信息中心的要求对国内产品的标签进行相应更改”的说法,钱云予以明确否认。
据悉,多瑞吉1999年进入我国以来,一直是作为晚期癌症病人的止痛药来使用的,直到2003年才批准用于慢性长期疼痛的止痛,但这种适应症的使用量非常小。国家食品药品监督管理局安全监管司这位负责人表示,对于美国FDA发出的警示,药监部门正在对使用情况进行检索和汇总。
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