抗体药物治肿瘤效果更好
由于在促进中古生物技术交流方面取得的突出成就,白先宏被古巴政府授予“友谊勋章”。
单克隆抗体(以下简称单抗)因其可精确攻击靶分子,并且毒副作用较少,正成为人们心目中的理想药物。为此,“十一五”期间,我国医药界在充分借鉴国际先进技术的基础上,加快了对单抗药物的研发。其中,百泰生物药业有限公司(以下简称百泰)通过与古巴生物技术界展开合作,获得了重大突破。
古巴生物技术蜚声国际
说起古巴,人们通常会想起雪茄、朗姆酒和美丽的加勒比海风光。可事实上,刚刚度过20岁生日的“古巴遗传工程和生物技术中心”也同样拥有世界级的知名度。
记者在古巴首都哈瓦那西郊采访时看到,经过20年的建设和发展,该中心已具有相当的规模,拥有500多名高水平科研人员和大量的先进仪器设备。据研究人员介绍,中心开发的人体乙型肝炎重组疫苗、干扰素、重组链激酶等生物制剂都已达到世界先进水平,在抗体药物的研发上更令世人瞩目,也赢得了包括中国在内的全球同行的尊敬。
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但上世纪90年代,对于古巴的生物技术,国人的认识却还不像现在这样清晰。当时中国科技部组团去古巴交流学习,刚到古巴,团长白先宏就不禁为该国的生物技术水平感到惊诧。“真没想到,在古巴经济并不怎么景气的情况下,生物技术竟然取得了这么大的成就,某些方面比我们还要强。”就在那时,他开始考虑把古巴先进的生物技术引进国内。在经过一系列的考察后,他把目光定格在诊断和治疗肿瘤的单抗技术上。
抗体药物时代即将到来
“在做决定前,我牵头组织了3次‘中古生物技术研讨会’。与会专家都说,随着生物技术不断成熟,全球抗体药物市场会越做越大,销售额能突破300亿美元,肿瘤药物研发将要迎来一个‘抗体药物的时代’。”白先宏告诉记者,“当时由于基因重组人源化单抗的技术取得了专利保护,并受到了各国权威专家的一致认可。因此我想,就是它了。”从那以后,白先宏开始致力于将这项技术引进国内,并创建了百泰公司。2006年,我国第一个“人源化抗体药物”——重组人源化抗人表皮生长因子受体单克隆抗体在百泰诞生,此举填补了我国人源化单抗类药物的空白。
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今年6月29日,古巴驻华大使馆内灯火通明,古巴驻华大使阿鲁菲将“友谊勋章”隆重授予了中国百泰生物药业公司负责人白先宏先生,旨在表彰他为古巴生物技术引入中国所做的开拓性工作。记者了解到,“友谊勋章”由古巴国务委员会主席菲德尔·卡斯特罗·鲁斯亲自签发,用于奖励在古巴国际交往、科学技术等领域作出杰出贡献的外国友人。我国此前只有驻古巴前大使王成家获得过这一殊荣。
新药被称为“追杀肿瘤的生物导弹”
谈到单抗药物,白先宏介绍说,与其他药物相比,单抗具有几个明显优点:抗体本来就是人体内固有的生理物质,所以不会产生化学合成药那样强的毒副作用;单抗品种多,用途广;随着人类基因组计划的完成,今后将有可能根据某一致病基因表达的蛋白质,开发出相应的单抗类药物进行治疗。
牵头此药临床试验的中国医学科学院肿瘤医院徐国镇教授也指出:“此药识别的靶点是肿瘤细胞表面的表皮生长因子受体EGFR,它对于肿瘤的生存和增殖至关重要。一旦与此抗体结合,EGFR就会失去生物功效,这样就能使肿瘤细胞的生长得到抑制。另外,此药还具有高度的特异性和靶向性,能选择性地追踪并杀伤癌细胞,堪称‘追杀肿瘤的生物导弹’。”
同时,在国际上进行的多中心临床试验研究也证明,该药对非小细胞肺癌、鼻咽癌、儿童胶质瘤患者均有显著疗效。目前,该药已获得了国家食品药品监督管理局颁发的生物Ⅰ类新药证书,并即将在国内上市。, http://www.100md.com(驻古巴 周 喆 刘晓菲)