现用降脂药是安全的
中国工程院院士、著名心血管专家高润霖指出
辉瑞公司宣布停止Torcetrapib的临床试验,高润霖教授就调脂药的安全问题接受本报专访。
12月2日,全球最大制药公司辉瑞宣布,停止一种用来调节人体胆固醇的新药——Torcetrapib的临床试验及相关研发工作。消息一出,许多正在服用降胆固醇药物的病人产生了疑问,他们希望了解此次事件与正在服用的药物有无关系,目前使用的药物是否安全等。
针对上述疑问,《生命时报》记者采访了著名心血管病学专家、中国工程院院士、中国医学科学院阜外心血管病医院心内科首席专家高润霖教授。
试验药物与正使用的药无关
高教授说,首先需要强调的是,Torcetrapib是个新药,这种药物在全球范围内都还未上市,而且临床试验没有中国患者参与,因此国内患者完全不必为此担忧;其次,Torcetrapib虽然也是一种调节胆固醇的药物,但作用机理与目前已经获得批准,并且正在临床使用的各类调节胆固醇的药物都不同,因此,目前正在服用调胆固醇药物的患者,无需担心。
, http://www.100md.com
大家对本次事件的关注,在一定程度上反映了患病人数之多、对治疗重视程度之高。的确,心脏病是全球高发病,是美国最大的致死原因,也是危胁我国居民生命和健康的主要疾病之一。据统计,2003年美国有91万人死于此病,能出现更加有效的药物,是心脏病医生和患者的共同期待。但是每一种药物,最后是否能够正式用于临床,必须经过大量临床试验的检验,有些新药就因为不能通过这些检验而中途夭折。
胆固醇有“好”、“坏”两种
高教授介绍说,胆固醇是血脂的一种,它可用来制造细胞膜、激素等组织。人体内的胆固醇也分好坏,一种叫做低密度脂蛋白胆固醇(LDL—C),它升高后会钻进血管壁,形成斑块,就相当于在血管里埋下了一个“不定时的炸弹”。一旦破裂,就会引发心肌梗死、脑梗死,甚至猝死,因此被称为“坏胆固醇”。
还有一种胆固醇,叫做高密度脂蛋白胆固醇(HDL—C),它扮演着血管“清道夫”的角色,可以减少“坏胆固醇”在血管壁内的沉积,还能帮助收集及运送血管内的 “坏胆固醇”回到肝脏,避免血管闭塞,所以被称为“好胆固醇”。
, 百拇医药
如果一种药物能降低“坏胆固醇”,同时又升高“好胆固醇”,将是非常理想的治疗手段,但目前还没有这样的药物。高教授说,临床上正在使用的,主要是降低“坏胆固醇”的他汀类药物,如舒降之、立普妥、普拉固等,而升高“好胆固醇”的方法还不是很多,主要是通过增加运动、适量饮酒的方法,烟酸类、贝特类药物具有一定的作用,但不是很明显。
正使用的药物是安全的
Torcetrapib的主要作用是升高“好胆固醇”,但需要与降低“坏胆固醇”的药物合用,才能更好地发挥作用。然而,本次研究在试验组发生心血管意外事件的人数超过了对照组,因此,辉瑞公司及时终止了本次试验。
但需要强调的是,目前临床上正在使用的,降低“坏胆固醇”的药物具有很好的安全性,以全球使用最广泛的他汀类药物立普妥为例,目前有超过400个正在进行或已经完成的研究,拥有1.27亿患者的应用经验,安全性很有保证。
更重要的是,他汀类药物的疗效已经得到充分的证实,它对服用者的最大好处在于预防心肌梗死、中风,降低死亡率并延长寿命。因此,很多国际知名的心血管专家认为“他汀类药物防治心肌梗死”的作用,与“青霉素治疗感染”的意义相当,将他汀类药物的应用视为心血管疾病防治的一个重大突破。
最后,高教授再次强调,临床上还没有非常有效的升高“好胆固醇”的药物,因此目前预防心肌梗死和脑梗死的关键,还是使用他汀类药物来降低“坏胆固醇”,其疗效和安全性已被证实,大家尽管放心使用,一定不能自己随便停药,以免造成严重后果。, 百拇医药(杨立春)