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植提行业拟自梳门户
http://www.100md.com 2007年9月19日 《医药经济报》 2007.09.19
     近日,国内植物提取物巨头齐聚北京。此次由中国医药保健品进出口商会(下称医保商会)植物提取物分会牵头的理事会工作会议旨在为植物提取物标准的制定铺路。

    外界认为,今年上半年出口额达到2.5亿美元的植物提取物产业,由于部分产品的出口退税从13%下调至5%,在新政策下产业如何突围以及行业自我规范的紧迫感由此被加码。国内植物提取物必须通过自律以抵消目前政策利空可能对产业发展带来的不利影响。

    无门无派

    其实,从植物提取物产业进入中国之初,外界对其的责难就一直没有停止。而在业内企业看来,除了哑巴吃黄连般有苦难言之感,还有“身份认同”的焦虑。

    “我们希望业内企业坐下来,好好研究行业标准的修订事宜,确保出来的标准能够通过商务部的审批,进而上升到国家标准,使得植物提取物能够像药品或食品一样获得有效监管。”莱茵生物总经理姚新德接受记者采访时如是表示。
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    记者随后采访了参与此次行标制定的其余企业,他们的观点与姚新德基本一致。在业内看来,没有完善的国家标准,监管部门就没有标准去实施有效监管。这种状况导致了国内一些企业以次充好,在扰乱市场的同时,损害了中国植物提取物产品在国际市场的声誉。

    事实上,植物提取物在我国并非没有行业标准。2005年2月,商务部曾颁布了贯叶连翘提取物、当归提取物、枳实提取物、红车轴草提取物、缬草提取物5个行业标准,同期发布重新修订的《药用植物及制剂外经贸绿色行业标准》。但这已无法满足产业急速成长的需求。

    “原先的几个标准远远不能满足监管的需求,目前这个产业的提取对象越来越广阔,退税税率下调又对产业有很大的影响,为此,现在这个产业急需对外统一口径,彻底改变目前品种、规格、指标各个厂家各自为政的局面,以提升国际市场对国内产业的信任度。” 浙江康恩贝制药股份有限公司高管鲍建伟表示。

    自梳时间表
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    “越早统一标准对拓展国际市场肯定越有益。”在这一业内基本共识的指导思想下,鉴于出口的新形势,新标准制定的时间表已经大致有了眉目。

    记者了解到,为对接现行提取物国际标准,防止国外贸易壁垒,新标准将在2004版本外经贸行业标准的基础上对有关检测项进行调整。目前有关修改农药残留检测项、增设新的农药残留检测品种、增设溶剂残留检测项、增设苯并荜检测限度等指标均已被列入即将起草的新标准中。

    就标准制定的具体时间表,医保商会张中朋透露:“依照前期工作安排,我们已经对标准制定工作的进度和企业分工进行了安排。届时康恩贝、诺德生物等10多家企业将分别负责起草银杏叶、绿茶等近20个植物提取物的外经贸行业标准,并将请权威单位作为标准复核单位。”

    记者从该分会的资料中了解到,杏叶、绿茶两个提取物的外经贸行业标准已定于今年10月上旬完成,10月中下旬进行复核,11月上旬呈报给国家商务部,其他标准的起草工作要求各起草单位在今年年底前完成。
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    两种看法

    鉴于业内制定的标准尚需国家商务部批准后,才能成为国家标准,一些业内企业表示,外界对植物提取产业的某些看法可能导致新标准“难产”。

    “外界不了解这个产业。这里有一个概念性的错误,一些专家将植物提取物和药用中药提取物混为一谈,误认为植物提取物产品附加值低、大量产品出口会加速中药资源的破坏,植物提取物行业被看作是破坏资源、污染环境的行业。在此误识下,国家一些部门可能会制定一些不利于植物提取物行业发展的政策。”湖南省中药提取工程研究中心、湖南九汇现代中药有限公司曾建国指出。

    鲍建伟也表示,目前植物提取物的大部分原料是农民人工种植而非野生资源,一些野生的由于生长周期长,有效成分短时间内达不到提取标准而反倒没有提取价值。2006年植物提取物绝大部分出口产品的原料源自进口、工业废渣或海洋资源。

    针对这一争论,中国保健协会负责标准工作的周邦勇副秘书长告诉记者,对于人工种植的植物提取物当然是允许的,发展得好对当地农民增收有益;不过,对于涉及野生中药濒危物种的,由于提取物对原料需求较大,政策不应该放松,事实上,目前如虫草等濒危物种基本上都没有再提取。上述两种提取物应该区别对待。

    “目前投资1亿多元的是一个实体公司,投资30万~50万元的也是一个实体公司,大规模的提取物实体往往有完善的质量控制体系,对资源的保护也做得比较到位。光是通过这么一个新的行业标准尚不足以让行业洗牌,促进行业规范发展,国家应该出台专门的准入门槛。”姚新德认为。

    市场人士分析人士认为,中国丰富的植物提取资源已逐步被国际资本看好。由于欧美等地区资源受到制约,成本居高不下,境外投资者希望从中国获得合作机会。目前境外部分投资者的观望态度与国内产业导向不明朗有部分关系。, 百拇医药(马建忠)