脂肪乳增势加速
 |
2006年，全国100家三甲医院的脂肪乳输液销售额合计约达3.4亿元人民币，再加上其它医院的脂肪乳输液，估计全国脂肪乳输液总销售额大约有5亿~6亿元
据有关部门公布的统计数字，2006年，全国医药企业累计生产各类大输液达52.6亿瓶，每个中国人平均约有4瓶，而去年美国人均消耗输液仅约0.04袋。
中国使用大输液较多与国情有关。不少中国老百姓相信：去医院“挂水”后病会好得快一些，而口服固体制剂的作用相应要慢一些。相反，西方人却不大愿意接受输液治疗而更倾向于使用对人体更为安全的口服制剂。中西方两种不同的用药观念，决定了我国输液产品市场在今后很长时间里仍将保持增长势头。
国内的大输液生产商数已超过300家，而且输液产品总量的80%均为葡萄糖、氯化钠等基础型低端产品。参与者众多促成了竞争的白热化，再加上产品结构的不合理，更导致了市场价格低迷的不利局面。但由于“大输液加药”进行治疗的模式仍在全国城乡各地医院里盛行不衰，因此，国内大输液市场总体上仍保持着平稳的发展。
, 百拇医药
值得注意的是，尽管大输液产品的整体效益不是很好，但脂肪乳类输液却成为国内输液类产品中的新亮点。
利润增长点
在上世纪60年代的西方国家，当时为了抢救严重烧伤、车祸受伤等危重病人的生命，开发出了一种“非经肠高营养性大输液”即脂肪乳类输液，豆油因含大量油酸与亚油酸等长链脂肪酸物质而成为最佳的非经肠高能量原料。
1961年，瑞典卡比制药公司科学家首先利用“高压匀质化”新技术生产出合格的可供静脉注射用“亚微粒乳化豆油营养输液”产品，卡比公司将其命名为Interlipid(在我国的注册商品名为“英特利匹特”)。从此以后，Interlipid成为国际大输液市场上一颗璀灿的明珠，至今仍畅销不衰。
中瑞合资的华瑞制药有限公司于1986年引进了卡比公司的原料和专利生产技术正式投产大豆油脂肪乳输液，由此开创了国内脂肪乳大输液生产的先河。在过去的20多年里，位于太湖之滨的华瑞公司始终执掌我国脂肪乳输液市场之牛耳，其产品还出口至欧盟各国以及日本、东南亚等地。
, http://www.100md.com
但其长期独霸国内脂肪乳输液市场的局面终于在1993年被打破。广州侨光制药厂独立开发出国产大豆油脂肪乳输液产品，并在此后连续获得国家科技进步二等奖和广东省医药新产品一等奖等奖项。此后，随着侨光制药厂和北京双鹤集团等企业先后加入脂肪乳生产商队伍，由华瑞公司一家垄断国内脂肪乳输液市场的局面已不复存在。不过，由于抢占了在国内最早上市的先机，已建立了较为深厚的市场基础，因此，华瑞公司的大豆油脂肪乳输液至今仍占据着国内市场2/3的份额。
据统计，国家食品药品监督管理局(SFDA)共下发了126个脂肪乳输液生产批文。迄今，全国共有24家制药厂生产脂肪乳类产品，这些产品大体可分为肠内营养乳、脂肪乳注射液、结构性脂肪乳和中长链脂肪乳注射液4大类。2006年，全国100家三甲医院的脂肪乳输液销售额合计约达3.4亿元人民币，再加上其它医院的脂肪乳输液，估计全国脂肪乳输液总销售额大约有5亿~6亿元人民币。
全球范围开发
, http://www.100md.com
目前，精制大豆油脂肪乳仍是世界各国医学界临床用量最大的脂肪乳类输液，但长期注射这种脂肪乳将会引发高脂血症、损害免疫系统和影响网状内皮系统与肝功能。医药界针对此推出了一些经过改善的新产品，如以德国费森尤斯等公司开发的中长链脂肪酸注射液，不仅保留了原来脂肪乳的一些基本作用，还可减轻后者的不良副作用。据悉，华瑞制公司引进费森尤斯公司的技术并正式投产的中长链脂肪酸新输液，现已占华瑞脂肪乳类输液产品销售份额的40%。如今，中长链脂肪酸输液已被列入全国各地甲类医保产品目录。
实际上，适合作为生产脂肪乳原料的植物油并非只有大豆油一种。据研究结果，适合生产脂肪乳输液的植物油除大豆油之外还有麻油、亚麻油、红花油、棉子油、西红花油和玉米油等。此外，富含“长链多不饱和脂肪酸”的鱼油也是一种优质的脂肪乳生产原料。去年，华瑞公司正式推出以进口鱼油为原料的ω-3脂肪酸大输液，商品名为“尤文”。“尤文”对严重创伤病人、大手术病人以及处于应激状态下的急症病人有降低过度炎症反应、保护重要脏器功能、减少感染及并发症的发生等多种作用，属于一种新型治疗性脂肪乳输液产品。自去年上市以来，“尤文”的市场反映良好。
, 百拇医药
另据报道，日本制药厂商正在加紧研制一种以中国“苏子油”(即紫苏籽榨的油)为原料加工的苏子油脂肪乳输液新产品。苏子油含高达60%的“γ-亚麻酸”成分，是一种出色的不饱和脂肪酸。动物实验结果证实，苏子油脂肪乳输液不仅能为机体提供必需的能量，更重要的是，它还兼有降血脂、降血糖、抗氧化损伤、抗过敏、抗细胞衰老和抗心血管硬化等多种治疗作用。由于紫苏油脂肪乳输液能将提供能量与治疗作用合二为一，因此，日本药学界权威人士认为，苏子油脂肪乳输液一旦获准上市，必将引发21世纪国际脂肪乳输液市场的一场“大地震”。
“土特产”大有潜力
我国早已开发出国产脂肪乳注射剂类产品，如康莱特注射剂(薏苡仁油脂肪乳)、鸦胆子乳注射剂和莪术油脂肪乳(主要成分为榄香烯)。其中，康莱特脂肪乳注射剂在国内市场销售良好，2006年总销售额已超过1.5亿元人民币，而且已进入俄罗斯、乌克兰等国的医药市场。据最新报道，康莱特正在美国做临床试验，由于它在中国、俄国等国家作为抗癌药使用效果良好，迄今尚未发现有任何毒副作用，故有望在美国上市，美国医学界对它充满期待。如果康莱特脂肪乳注射剂能在美国这一世界最大的医药市场上市，这将是我国中药制剂真正迈向国际市场的新里程碑。
, 百拇医药
就治疗范围而言，我国迄今上市的康莱特、鸦胆子乳和莪术油等中药脂肪乳注射剂均为抗肿瘤药物，在国内临床实践中已应用了10年以上时间，销售情况良好。我国有异常丰富的中草药资源。很多中草药均含一定量的植物油或芳香油，如苏子油、香薷油、藿香油、沙棘油、川芎油、当归油、黑加仑油等等，相信从这些中草药中一定可以开发出更多具有治疗作用的新型脂肪乳输液产品。
据有关部门的统计结果显示，过去几年来，国内脂肪乳输液类产品年销售量始终保持在1500万~1600万瓶之间。这是由于脂肪乳大输液的单价较贵，平均每瓶脂肪乳大输液零售价在80元人民币左右，约为基础型大输液的几十倍，故而限制了它在普通百姓中的大量应用。随着我国国民收入的逐年增长，今后无论营养性脂肪乳输液或治疗性脂肪乳输液的临床用量将会越来越多。
过去15年来，我国肿瘤发病率已上升近1倍，所以，抗肿瘤中药脂肪乳注射剂类老产品的市场前景非常广阔，诸如新上市的ω-3脂肪酸输液和抗癌中药类脂肪乳注射剂今后销售量还将继续攀升。, http://www.100md.com(徐铮奎)