当前位置: 首页 > 新闻 > 信息荟萃
编号:11509196
痰热清注射液“转正”
http://www.100md.com 2007年10月15日 《医药经济报》 2007.10.15
     10月30日,痰热清注射液将开始实施正式标准,国家食品药品监督管理局已于7月30日正式批准其试行标准转正。正式标准新增“异常毒性”检查项,“咽喉肿痛”被列入新说明书,与发热、咳嗽、咯痰不爽、口渴、舌红、苔黄等并列为痰热清注射液的适用症,治疗范围扩大到肺炎早期、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作及上呼吸道感染等。

    自2003年痰热清注射液上市以来,新谊医药集团上海凯宝药业继续加强质量标准建设;加大作用机理的研究,发掘新的用途;开展Ⅳ期临床观察,加强安全性、药物组成、制备工艺、质量标准和功能疗效等各环节的再评价,及时发现、修正、解决问题,使痰热清注射液的疗效和安全性不断提升:2002年被列入国家发改委“国家现代中药高科技产业化示范工程项目”;2003年入选上海市抗“非典”重点新产品;2004年荣获“上海市医药行业名优产品”、上海市高新技术成果(A)级转化项目、国家科技部创新基金扶植项目等殊荣;2005年荣获上海科技进步奖、入选卫生部《人禽流感诊疗方案》(2005版修订版);2006年被列为国家储备药品、上海市品牌产品、上海市医药行业名优产品。2007年被评为“百姓放心药品”。, 百拇医药(海满)