Actonel通用名药获准上市

http://www.100md.com 2007年10月17日 《医药经济报》 2007.10.17

     本报讯 以色列梯瓦公司近日宣布，美国FDA已批准其生产的骨质疏松药Actonel(risedronate)通用名产品上市，剂量分别为5毫克、30毫克和35毫克3种，用于治疗和预防绝经后女性和糖皮质激素性骨质疏松，同时，也可以用于治疗Paget病(乳房外湿疹样癌)。由于是Actonel的第一个通用名产品，梯瓦公司将获得该药180天的独家销售权。

    Actonel原由P&G公司出品，年销售额可达到10亿美元。美国法院曾在2006年11月受理Actonel通用名药的诉讼，但至今未有定论。梯瓦公司已同意针对该通用名产品的上市给P&G公司30天的通告时间，但通告尚未发布。

    (刘梅), http://www.100md.com

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