FDA批准依诺肝素用于急性心梗
本报讯 最近，FDA批准了依诺肝素(商品名：克赛)在急性心梗应用的适应症，此适应症的获批具有里程碑式的意义，这意味着该药覆盖了包括不稳定型心绞痛或非ST段抬高性心梗(UA/NSTEMI)以及ST段抬高性心梗(STEMI)在内的所有急性冠脉综合征的治疗，而且依诺肝素也是目前唯一拥有STEMI适应症的低分子肝素。
STEMI是较为严重的心脏病之一，一项里程碑研究ExTRAVT—TIMI25研究结果(依诺肝素和再灌注治疗急性心梗，心梗溶栓治疗—25研究)显示，在接受溶栓治疗的STEMI患者中，与普通肝素(UFH)相比，依诺肝素可使患者30天死亡或再发心梗发生率显著降低17%。在接受介入治疗的患者中，依诺肝素可使死亡/心梗的发生率下降23%。依诺肝素每治疗1000例患者，可以避免28次缺血事件(非致死性心梗减少15次，紧急血运重建事件减少7次，死亡减少6例)，仅增加4次非致死性大出血事件。此次ExTRAVT—TIMI25研究结果及相关的亚组分析结果的公布，使该药对急性心梗应用的适应症顺利通过了FDA的审批。
急性冠脉综合征抗栓治疗方法包括抗血小板治疗和抗凝治疗。过去抗凝治疗常用的普通肝素由于其抗凝作用不稳定、需监测凝血功能、容易导致相关的血小板减少症等局限性而限制其使用。目前国际上已广泛使用更安全可靠的低分子肝素(LMWH)作为急性冠脉综合征患者的一线用药。(方文), 百拇医药
STEMI是较为严重的心脏病之一，一项里程碑研究ExTRAVT—TIMI25研究结果(依诺肝素和再灌注治疗急性心梗，心梗溶栓治疗—25研究)显示，在接受溶栓治疗的STEMI患者中，与普通肝素(UFH)相比，依诺肝素可使患者30天死亡或再发心梗发生率显著降低17%。在接受介入治疗的患者中，依诺肝素可使死亡/心梗的发生率下降23%。依诺肝素每治疗1000例患者，可以避免28次缺血事件(非致死性心梗减少15次，紧急血运重建事件减少7次，死亡减少6例)，仅增加4次非致死性大出血事件。此次ExTRAVT—TIMI25研究结果及相关的亚组分析结果的公布，使该药对急性心梗应用的适应症顺利通过了FDA的审批。
急性冠脉综合征抗栓治疗方法包括抗血小板治疗和抗凝治疗。过去抗凝治疗常用的普通肝素由于其抗凝作用不稳定、需监测凝血功能、容易导致相关的血小板减少症等局限性而限制其使用。目前国际上已广泛使用更安全可靠的低分子肝素(LMWH)作为急性冠脉综合征患者的一线用药。(方文), 百拇医药