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工欲善其事必先利其器
http://www.100md.com 2007年10月31日 《医药经济报》 2007.10.31
     美国国家标准技术局 (NIST)的一份经济学研究报告显示,改善生物医药研发企业的基础设施有望为整个行业每年节省数百万美元。此项研究数据来自独立的研究人员和组织,报告涉及的公司研发支出占全美年度研发支出的42%,全美年销售额的49%。

    该报告发现,在过去的20年间,新药研发的重点已经从小分子化学药向大分子蛋白质如人胰岛素、基因等生物药和特殊的抗感染药物转移,生物医药行业每年的研发投入达到210亿美元,上市药物超过400个。

    购买和维护支持研发的基础设施、生产和上市后监管(质量和有效性评价),生物医药行业需要每年投入12亿美元。报告重点关注了生物医药对四类主要基础设施的投入:生物显像、生物标记、生物信息和基因表达,以及生产和质量控制、上市后监控的技术投入。

    根据此项研究,改善这些基础设施,例如为数据收集和分析提供更好的标准能为每一个获批新药节省25%~48%的研发投入,借助于更好的基础设施能将每一个获批新药的平均研发时间从122个月减少至98个月。在改善基础设施的基础上,整个行业的生产成本将减少15亿美元,即下降23%。

    改善生物医药行业的基础设施最终的受益者是谁呢?研究人员认为是那些正在接受创新疗法的病人。(邵建国), http://www.100md.com