社区居住的中国老年人接种流感疫苗后的免疫反应
该研究采用随机、单盲、安慰剂对照方法对128名香港社区居住的中国老年人接种流感疫苗后的抗体反应进行了研究。受试者随机接受肌肉接种一剂流感疫苗(商品化三价灭活亚单位流感疫苗Vaxigrip)或安慰剂,每4周随访1次,延续6个月。结果表明,在香港这个亚热带城市的中国老年人中接种流感疫苗是安全的,并且能够有效产生保护性血凝抑制(HI)抗体。
全球范围内流感病毒每年感染10%~20%的人口,据估计导致了300万以上重症病例和高达50万的死亡。热带或亚热带国家对流感重视程度不高,缺乏对流感疾病负担和流感疫苗免疫原性和效果完善的评估,更加剧了这些地区对流感疫苗效果和使用价值的疑惑。热带和亚热带地区流感流行季节性的不同也会导致这些地区对流感疫苗免疫原性和免疫效果的误解。但是,最近在香港完成的一项研究发现,老年人(≥65岁)中因与流感相关的呼吸道疾病和充血性心脏病造成的死亡情况与美国相似。因此,该研究检测了在香港社区居住的中国老年人对接种流感疫苗的抗体反应,并探索了流感疫苗在减少无计划就诊方面的效益。
, http://www.100md.com
研究对象来自香港玛丽女王医院老年病门诊和Sai Ying Pun普通门诊的患者。2003年10月至2004年2月招募研究对象。研究纳入标准为中国血统、年龄≥60岁、在社区内居住、能够理解该研究并能够参与研究和随后6个月的随访调查者。排除标准包括患有传染病、基线调查期间发热(体温≥37.5℃)、集体居住在老年院、已知对鸡蛋或疫苗任何组分过敏、无法控制的凝血障碍或无法进行肌肉注射的血液病、已知患有原发或获得性免疫缺损(如HIV感染)、已经接受免疫抑制治疗、过去5年内患有活动性肿瘤、既往12个月内接种过流感疫苗、患有发作性精神疾病或严重痴呆、严重的耳聋或语言障碍、既往参与过其他临床试验以及更年期前期的女性。
受试者根据分组情况,在三角肌处接受肌肉接种一剂流感疫苗或安慰剂,每4周随访1次,延续6个月。研究用流感疫苗为商品化三价灭活裂解流感疫苗(Vaxigrip,法国赛诺菲巴斯德研发,商品名凡尔灵),疫苗配方为世界卫生组织2003/2004年北半球建议配方。疫苗含有A/Moscow/10/99 (H3N2)、A/New Caledonia/20/99 (H1N1)和B/Hong Kong/330/2001病毒株各15 μg。
, 百拇医药
在基线调查期、接种后第4周和第6个月分别采集静脉血用于检测血清白蛋白和HI抗体滴度。首要研究目的为接种后抗体保护率(PR)。PR定义为HI抗体滴度≥1:40的对象比例。次要研究目的为6个月随访调查期内未计划就诊的累积数量。
结果显示,疫苗接种组和安慰剂组间PR和HI抗体滴度几何平均数(GMT)的基线水平没有显著差异。接种后第4周和第6个月,疫苗接种组对A-H1N1的PR、GMT和血清反应率明显高于安慰剂组;对A-H3N2和B型的GMT和血清反应率明显高于安慰剂组,但PR差异不显著。对疫苗接种组的A-H3N2血清阳转率的多因素回归分析表明,性别、冠心病和血清白蛋白水平可作为主要预测指标(P值分别为0.018、0.009和0.025)。社区居住的中国老年人流感疫苗接种后能够产生具有保护性的HI抗体水平。疫苗接种组中6个月内平均每名对象无计划就诊数量明显低于安慰剂组。
该研究在亚热带城市香港社区居住的中国老年人中观察到接种流感疫苗后良好的HI抗体反应。此外,疫苗接种组抗体高水平在接种后6个月内持续具有保护性。因此,接种一剂流感疫苗就能够满足在香港社区居住的中国老年人的需要。
, 百拇医药
研究还发现,在社区研究队列中,流感疫苗接种能够减少69%的就诊次数,预防一例住院所需治疗数(NNT)为9次,95%置信区间为5~143次。这个结果与最近对流感疫苗接种减少就诊效益的综述结论相符合。研究者认为,出现保护性HI抗体反应是接种疫苗的老年人无计划就诊减少的原因,其HI抗体滴度较未接种疫苗对象高。
该研究结果表明,在香港这个亚热带城市的中国老年人中接种流感疫苗是安全的,并能够有效产生保护性HI抗体。既往的数据表明流感与香港老年人的死亡明显相关,该研究结果为推动热带和亚热带地区65岁以上老年人接种流感疫苗,正如在温带地区进行的活动一样,提供了客观证据。
(莫愁 摘编自Vaccine 2006,24 :5371-5380), 百拇医药
全球范围内流感病毒每年感染10%~20%的人口,据估计导致了300万以上重症病例和高达50万的死亡。热带或亚热带国家对流感重视程度不高,缺乏对流感疾病负担和流感疫苗免疫原性和效果完善的评估,更加剧了这些地区对流感疫苗效果和使用价值的疑惑。热带和亚热带地区流感流行季节性的不同也会导致这些地区对流感疫苗免疫原性和免疫效果的误解。但是,最近在香港完成的一项研究发现,老年人(≥65岁)中因与流感相关的呼吸道疾病和充血性心脏病造成的死亡情况与美国相似。因此,该研究检测了在香港社区居住的中国老年人对接种流感疫苗的抗体反应,并探索了流感疫苗在减少无计划就诊方面的效益。
, http://www.100md.com
研究对象来自香港玛丽女王医院老年病门诊和Sai Ying Pun普通门诊的患者。2003年10月至2004年2月招募研究对象。研究纳入标准为中国血统、年龄≥60岁、在社区内居住、能够理解该研究并能够参与研究和随后6个月的随访调查者。排除标准包括患有传染病、基线调查期间发热(体温≥37.5℃)、集体居住在老年院、已知对鸡蛋或疫苗任何组分过敏、无法控制的凝血障碍或无法进行肌肉注射的血液病、已知患有原发或获得性免疫缺损(如HIV感染)、已经接受免疫抑制治疗、过去5年内患有活动性肿瘤、既往12个月内接种过流感疫苗、患有发作性精神疾病或严重痴呆、严重的耳聋或语言障碍、既往参与过其他临床试验以及更年期前期的女性。
受试者根据分组情况,在三角肌处接受肌肉接种一剂流感疫苗或安慰剂,每4周随访1次,延续6个月。研究用流感疫苗为商品化三价灭活裂解流感疫苗(Vaxigrip,法国赛诺菲巴斯德研发,商品名凡尔灵),疫苗配方为世界卫生组织2003/2004年北半球建议配方。疫苗含有A/Moscow/10/99 (H3N2)、A/New Caledonia/20/99 (H1N1)和B/Hong Kong/330/2001病毒株各15 μg。
, 百拇医药
在基线调查期、接种后第4周和第6个月分别采集静脉血用于检测血清白蛋白和HI抗体滴度。首要研究目的为接种后抗体保护率(PR)。PR定义为HI抗体滴度≥1:40的对象比例。次要研究目的为6个月随访调查期内未计划就诊的累积数量。
结果显示,疫苗接种组和安慰剂组间PR和HI抗体滴度几何平均数(GMT)的基线水平没有显著差异。接种后第4周和第6个月,疫苗接种组对A-H1N1的PR、GMT和血清反应率明显高于安慰剂组;对A-H3N2和B型的GMT和血清反应率明显高于安慰剂组,但PR差异不显著。对疫苗接种组的A-H3N2血清阳转率的多因素回归分析表明,性别、冠心病和血清白蛋白水平可作为主要预测指标(P值分别为0.018、0.009和0.025)。社区居住的中国老年人流感疫苗接种后能够产生具有保护性的HI抗体水平。疫苗接种组中6个月内平均每名对象无计划就诊数量明显低于安慰剂组。
该研究在亚热带城市香港社区居住的中国老年人中观察到接种流感疫苗后良好的HI抗体反应。此外,疫苗接种组抗体高水平在接种后6个月内持续具有保护性。因此,接种一剂流感疫苗就能够满足在香港社区居住的中国老年人的需要。
, 百拇医药
研究还发现,在社区研究队列中,流感疫苗接种能够减少69%的就诊次数,预防一例住院所需治疗数(NNT)为9次,95%置信区间为5~143次。这个结果与最近对流感疫苗接种减少就诊效益的综述结论相符合。研究者认为,出现保护性HI抗体反应是接种疫苗的老年人无计划就诊减少的原因,其HI抗体滴度较未接种疫苗对象高。
该研究结果表明,在香港这个亚热带城市的中国老年人中接种流感疫苗是安全的,并能够有效产生保护性HI抗体。既往的数据表明流感与香港老年人的死亡明显相关,该研究结果为推动热带和亚热带地区65岁以上老年人接种流感疫苗,正如在温带地区进行的活动一样,提供了客观证据。
(莫愁 摘编自Vaccine 2006,24 :5371-5380), 百拇医药