速览AHA 2007最新临床试验结果
 |
最新临床试验结果揭晓是国际学术大会不可或缺的重要部分,今年的AHA年会也不例外。本报特选取其中部分,希望无法亲临其境的读者亦能同步感受大会氛围。
■调脂治疗
Torcetrapib致不良转归原因仍未明
2006年12月,旨在探讨胆固醇酯转移蛋白(CETP)抑制剂torcetrapib对心血管事件作用的ILLUMINATE研究因故提前终止。在本届AHA年会上,澳大利亚悉尼心脏研究所Barter报告了该研究的最终分析结果。
该研究共纳入15067例有心血管疾病史者或无此病史的2型糖尿病患者,并随机分成torcetrapib+阿托伐他汀组(7533例)和阿托伐他汀+安慰剂组(7534例)。在随访550天时,由于torcetrapib组不良事件增多而提前终止。
, http://www.100md.com 研究终止时,torcetrapib组高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)升高和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)降低情况的确优于对照组(P均<0.001)。但是,torcetrapib组主要终点(冠心病致死、非致命性心梗、卒中、因不稳定心绞痛住院)事件发生率显著高于对照组(6.2%对5.0%,HR=1.25,P=0.001),前者全因死亡率也显著较高(1.2%对0.8%,HR=1.58,P=0.006)。另外,12个月时torcetrapib组收缩压(SBP)和舒张压升高幅度均显著大于对照组,血钠、碳酸盐、醛固酮水平也显著升高,血钾水平降低。
研究者原本认为,torcetrapib组高死亡率的部分原因是血压升高,但进一步分析表明,SBP升幅≤2.5 mmHg者死亡率高于升幅>2.5 mmHg者(1.5%对0.9%)。另外,血钾水平降幅和碳酸盐水平升幅越大,死亡率也越高。
Barter指出,torcetrapib相关不良临床转归一方面可能与其降脂以外的非目的药理作用相关,另一方面也不能排除抑制CETP导致副作用的可能性。
, 百拇医药
■疾病管理
RACE方案加快心梗救治
美国杜克大学医学中心Granger报告了一项旨在提高急性心肌梗死再灌注率的RACE研究结果。
该研究中5个地区的10家冠脉介入(PCI)中心和55家非PCI中心组成协调系统。每个地区有1位全天协调者协助RACE方案实施,所有PCI中心都建立了专门机制,如一键直拨导管室启动等。研究共纳入了2089例急性ST段抬高心梗患者,其中44%经急诊转运就诊于非PCI中心。
该方案实施前后,在非PCI中心,30分钟内开始药物溶栓的比例由35%升至52%。237例患者由非PCI中心转至PCI中心,其初次door-to-balloon时间由160分钟减至128分钟,有日常PCI转送体系的医院可减至106分钟。在PCI中心,door-to-balloon时间由85分钟减至74分钟,90分钟内进行PCI比例增至72%。
, 百拇医药
分步治疗简化高血压控制
加拿大西安大略大学Feldman等进行的STITCH研究表明,采用一种简化的分步治疗流程控制高血压,比基于指南的治疗方法更有效。
研究者认为,加拿大现行的高血压管理指南过于复杂,如起始治疗根据不同情况可有12种选择,这阻碍了有效治疗的开展。为此,该研究采用了一种简化分步治疗法,包括4步骤:①起始治疗采用血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)联合利尿剂,或血管紧张素受体阻滞剂(ARB)+利尿剂;②将上述联合治疗剂量升至最大耐受剂量;③加用钙通道阻滞剂并升至最大耐受剂量;④加用一种非一线抗高血压药物。该研究共纳入2104例高血压患者,随机给予简化分步治疗法或指南推荐方法治疗。
结果显示,简化组患者达标率(65%)显著高于指南组(53%),前者收缩压和舒张压降幅(23和10 mmHg)均显著大于后者(18和8 mmHg)。
, 百拇医药
研究者认为,尽管指南看起来更能体现以患者为中心,对每例患者可提供个体化治疗,但治疗选择项目过多,会给繁忙的临床医师带来困惑。因此,简化方法可能是重要改进。
心衰自我管理训练益处有限
美国芝加哥Rush大学医学中心Powell报告,与强化患者教育相比,心衰患者自我管理训练不能进一步减少死亡和住院。
Powell等开展的HART试验共纳入902轻到中度心衰患者,根据AHA心衰教育建议表(见www.americanheart.org/heartfeilure)提供相应教育,促使实施所推荐的各项措施(包括饮食、烹饪、与医师交流、体育锻炼、心衰症状和治疗以及生活方式改善等方面),并使部分患者掌握如何通过5项自我管理训练改变生活方式以管理心衰。
随访第二年末,与只接受AHA心衰教育者相比,接受该教育+自我管理训练者的死亡和全因住院转归未显著改善。只有基线时机能较差、药物治疗依从性低或低收入者能从自我管理训练中获益,死亡和心衰住院减少。
, 百拇医药
■其他
影像学协助甄别PCI潜在受益者
美国Emory大学Shaw报告了COURAGE研究的核素造影子研究。该子研究中,313例患者在治疗前后接受了心肌灌注单光子发射计算机体层成像(MPS)检查。
与COURAGE研究结果一致,患者中只接受最优化药物治疗(OMT)以及冠脉介入(PCI)联合OMT者死亡、心肌梗死、卒中或因急性冠脉综合征住院情况无差异。但是,对于MPS显示基线存在高心肌缺血危险者,PCI+OMT改善缺血情况优于单独OMT治疗。另外,MPS显示,PCI+OMT组治疗后缺血减轻了2.7%,单独OMT组只减轻了0.5%,两组缺血减轻≥5%的比例分别为33%和19%。有缺血减轻的患者近80%无心绞痛复发。
■抗血小板治疗
非急诊PCI后短时用依替巴肽效果不减
, 百拇医药
加拿大英属哥伦比亚大学温哥华总医院Fung报告了BRIEF-PCI研究结果。对于非急诊冠脉介入(PCI)治疗的患者,应用依替巴肽时间可少于2小时,其预防术后缺血性转归效果不劣于常规18小时标准用药,安全性也较好。
该研究纳入624例稳定性心绞痛、急性冠脉综合征患者,在PCI术后随机进行依替巴肽常规用药(首剂加倍,续以18小时输注)或<2小时输注。
结果显示,18小时给药组和2小时给药组围手术期缺血性心肌损伤(肌钙蛋白I水平升高或肌酸激酶同工酶高于正常上限3倍)发生率分别为28.3%和30.1%(非劣性P<0.012)。两组30天心肌梗死(4.5%对4.8%)和紧急靶血管血运重建(均为0.6%)无显著性差异,两组均无患者死亡。2小时给药组术后大出血发生率低于18小时给药组(1%对4.2%,P=0.02)。
依替巴肽用于STEMI介入治疗与阿昔单抗同效
, http://www.100md.com
目前,ACC/AHA指南推荐阿昔单抗用于直接冠脉介入治疗(PCI)的证据级别为Ⅱa,而依替巴肽则为Ⅱb。但德国Zeymer等进行的EVA-AMI研究显示,依替巴肽的疗效、安全性与阿昔单抗相当。
该多中心、随机开放、平行对照前瞻性研究纳入430例接受直接PCI的急性ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者,在其发病12小时内给予依替巴肽(首剂加倍,随后24小时静脉滴注)或单剂量阿昔单抗12小时给药。
结果显示,依替巴肽组PCI后1小时ST段未回落者少于阿昔单抗组(5.4%对14.7%,P=0.021)。两组院内死亡、再次心梗、心力衰竭、靶血管血运重建和冠状动脉搭桥术比例相近,大、小出血发生率也无显著差异。, http://www.100md.com