双膦酸盐类药物可能与肾损害相关
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澳大利亚药物不良反应公报今年第5期报告称,已知快速静脉输注双膦酸盐类药物存在肾功能损害的危险。澳大利亚药物不良反应咨询委员会(ADRAC)已经收到帕米膦酸盐和口服利塞膦酸盐、阿伦膦酸盐导致肾损害或衰竭的少数报告,但是唑来膦酸出现肾损害的报告数量明显偏多(总共268例报告中有31例)。尽管唑来膦酸导致肾功能恶化通常表现为急性发作,但多数情况下并不与药物输注速度相关。
与唑来膦酸有关的31例报告包括肾衰竭(16例)或肾损害(15例)。其中20例报告中唑来膦酸是唯一可疑药物。有3例报告了间质性肾炎。患者年龄为44~ 88岁(中位年龄63岁)。2/3的报告称,不良反应发生时间介于应用唑来膦酸盐后的1~3个月。肾功能恢复情况不详或未说明。
唑来膦酸的适应证很广,用于多发性骨髓瘤(13例)、乳腺癌(5例)、前列腺癌(4例)、浆细胞瘤、恶性黑色素瘤、骨质疏松症、骨转移和骨髓瘤(各1例)。仅4例报告未能详细说明应用原因。
唑来膦酸的产品说明书告诫,需要监测患者的肾功能,亦提供了肾脏不良反应危险因素的详细信息,包括脱水、既往肾损害、双膦酸盐类药物多循环,以及其他肾毒性药物的应用,或药物输注时间少于15分钟。肾损害是较常见的药物不良反应(1%~10%),肾衰竭则不常见(0.1%~1%)。
递交ADRAC的报告提示,唑来膦酸比其他双膦酸盐类产生更多地肾损害和肾衰竭。ADRAC提醒医生在应用双膦酸盐类药物时,需密切关注肾损害的危险,同时严格遵照药物说明书用药。, 百拇医药