一般状态良好的晚期胰腺癌 吉西他滨、卡培他滨联合化疗有益
由瑞士临床癌症研究组(SGCCR)和中欧肿瘤协作组(CECOG)进行的一项多中心随机、对照的Ⅲ期临床研究显示,对于晚期胰腺癌患者,吉西他滨联合卡培他滨与吉西他滨单药相比,不增加不良反应发生率,也不能显著提高患者的生存率,但却可以显著延长一般状态良好的患者的生存期。[J Clin Oncol 2007, 25(16): 2212]
吉西他滨是目前治疗晚期胰腺癌的标准疗法,但其单药疗效有限,人们一直希望能通过联合化疗提高疗效。卡培他滨是人们近年来关注的药物之一,特别是卡培他滨联合吉西他滨治疗胰腺癌的疗效值得重视。SGCCR和CECOG联合进行的这项Ⅲ期临床研究旨在比较吉西他滨单药(Gem方案)与吉西他滨联合卡培他滨(GemCap方案)在晚期/转移性胰腺癌患者中的疗效和安全性。
2001年6月至2004年6月期间,319例患者被随机分配接受GemCap或Gem方案治疗。GemCap方案用法为每3周为一个周期,卡培他滨650 mg/m2, 2次/d(口服,d1~d14),Gem 1000 mg/m2(30分钟静脉滴注,d1、d8)。Gem方案用法为连续7周每周1000 mg/m2(30分钟静脉滴注),然后每4周为一个周期(间歇1周,连续用药3周,用量同前)。
结果显示,GemCap组和Gem组的中位生存期无显著性差异(8.4个月对7.2个月,P=0.234),但在KPS评分为90~100的患者中,GemCap组的中位生存期显著长于Gem组(10.1个月对7.4个月,P=0.014)。两组之间3/4度不良事件发生率相似,都以中性粒细胞减少最常见。
■ 点评
GemCap方案与标准的Gem方案相比,安全性相似,但并不能在统计学显著性水平上延长者的生存期。不过,对于KPS评分为90~100的患者,GemCap方案有生存益处。因此,对于一般状态良好的晚期/转移性胰腺癌患者,在患者经济情况允许的情况下,吉西他滨、卡培他滨联合化疗是一种可行的联合化疗方案。(赵玉沛 廖泉), 百拇医药
吉西他滨是目前治疗晚期胰腺癌的标准疗法,但其单药疗效有限,人们一直希望能通过联合化疗提高疗效。卡培他滨是人们近年来关注的药物之一,特别是卡培他滨联合吉西他滨治疗胰腺癌的疗效值得重视。SGCCR和CECOG联合进行的这项Ⅲ期临床研究旨在比较吉西他滨单药(Gem方案)与吉西他滨联合卡培他滨(GemCap方案)在晚期/转移性胰腺癌患者中的疗效和安全性。
2001年6月至2004年6月期间,319例患者被随机分配接受GemCap或Gem方案治疗。GemCap方案用法为每3周为一个周期,卡培他滨650 mg/m2, 2次/d(口服,d1~d14),Gem 1000 mg/m2(30分钟静脉滴注,d1、d8)。Gem方案用法为连续7周每周1000 mg/m2(30分钟静脉滴注),然后每4周为一个周期(间歇1周,连续用药3周,用量同前)。
结果显示,GemCap组和Gem组的中位生存期无显著性差异(8.4个月对7.2个月,P=0.234),但在KPS评分为90~100的患者中,GemCap组的中位生存期显著长于Gem组(10.1个月对7.4个月,P=0.014)。两组之间3/4度不良事件发生率相似,都以中性粒细胞减少最常见。
■ 点评
GemCap方案与标准的Gem方案相比,安全性相似,但并不能在统计学显著性水平上延长者的生存期。不过,对于KPS评分为90~100的患者,GemCap方案有生存益处。因此,对于一般状态良好的晚期/转移性胰腺癌患者,在患者经济情况允许的情况下,吉西他滨、卡培他滨联合化疗是一种可行的联合化疗方案。(赵玉沛 廖泉), 百拇医药