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推进风险管理 确保用药安全
http://www.100md.com 2007年12月3日 《中国中医药报》 第2840期
     本报讯 记者张东风从11月29日~30日在京召开的第一届中国药物警戒研讨会上获悉,目前,我国药品不良反应监测工作有了较快的发展,体系建设不断完善,监测队伍逐步形成,挖掘药品安全问题信号的能力及应急能力有所提高,初步建立了有中国特色的风险管理体系。

    研讨会上,国家食品药品监督管理局有关负责人以及美国FDA官员、国内知名专家、学者作了专题报告,就药物警戒的内涵及其与药品不良反应的关系、药品风险管理的制度和措施、开展药物警戒的重要性、方法,以及如何促进我国药品风险管理的体系进一步完善进行了深入研讨。

    专家介绍,药物警戒不只是传统的药品不良反应监测,还包括了所有其他提供用药安全的工作。通过风险管理的手段,促使全社会以科学的态度关注药品安全,科学地分析引发药品不良反应事件的各种相关因素,挖掘可能的风险信号,预防或减少不良反应事件的再次发生,达到促进和保护公众健康的目的。专家特别就中药的风险控制指出,不合法药物、不标准药物、不合理用药、不良反应上报数据的不准确等原因,造成了中药风险增加。

    与会专家一致认为,目前我国正处于药品安全风险高发期和矛盾凸显期。我国的药品不良反应和药源性疾病现状不容忽视。完善药品风险管理的法规体系,发展药品不良反应报告和监测体系(药物警戒系统),建立科学的药品再评价系统,建立科学、快速风险控制制度,建立药品安全公共信息服务系统,是我国药品风险管理的发展趋势。

    此次研讨会由国家药品不良反应监测中心、中国药学会与《中国药物警戒》杂志联合主办、中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会协办。国家计生委、卫生部、科技部、总后卫生部、国家食品药品监督管理局有关领导及各界代表近300人参加了研讨会。会议收录论文187篇。, 百拇医药