药品市场整顿行动取得显著效果
本报讯 (记者张东风)自去年7月开始至今，由国务院部署的为期一年半的整顿和规范药品市场秩序专项行动取得显著效果。这是记者从12月3日国务院新闻办公室举行的新闻发布会上了解到的。
国家食品药品监督管理局副局长吴浈在会上介绍，一年多来，在药品研制、生产、流通和使用四个环节全方位的整治，基本完成了预期任务，取得明显阶段性成果，解决了一批群众反映强烈的突出问题，药品市场秩序明显改观，我国的药品安全保障水平得到了进一步的提升。
截至10月底，已对2.9万多个品种进行了现场核查，完成全部核查任务的97.5%。企业撤回药品注册申请7300多个，企业药品注册申报数量大幅下降，申报质量明显提高。完成了14.8万多个药品批准文号和2.6万余件医疗器械注册证的清查，占总数的87%，对发现问题的1100多个品种，依法进行了处理。集中治理了“一药多名”。对药品标签和说明书进行了重新审查，完善了药品命名规则，规范了药品名称使用。
依法收回药品生产企业GMP证书150多张，关停药品、医疗器械生产企业近300家。对所有血液制品、疫苗和血管支架生产企业进行全面检查，对大容量注射剂的生产工艺和处方进行重点检查，规范了生产工艺，提高了药品标准，保证了生产质量。向高风险品种生产企业派驻监督员1300多人。进一步加大了对麻醉药品和第一类精神药品的监管力度，实现了生产流通领域的实时动态监控。
严厉查处挂靠经营和超方式、超范围经营等违规行为，吊销经营许可证900多家。监测药品、医疗器械违法广告7.5万多次，撤销药品广告批准文号120多个，有180多个违法广告严重的品种被责令下架。查处各类药品、医疗器械违法案件28万多件，捣毁制假窝点900多个，移交司法机关440多件，刑事处分279人。已建立农村药品监督网点61万多个、供应网点56万多个，覆盖了全国90%以上的乡村。
一年多来，暂停了14个存在安全隐患的药品品种的销售和使用，药品不良反应监测水平和安全事件预警能力有所提高。
吴浈表示，这次专项整治中查处了许多有影响的案件。对造成严重危害的药品生产经营企业，都坚决依法撤销其许可证，绝不留情。, http://www.100md.com
国家食品药品监督管理局副局长吴浈在会上介绍，一年多来，在药品研制、生产、流通和使用四个环节全方位的整治，基本完成了预期任务，取得明显阶段性成果，解决了一批群众反映强烈的突出问题，药品市场秩序明显改观，我国的药品安全保障水平得到了进一步的提升。
截至10月底，已对2.9万多个品种进行了现场核查，完成全部核查任务的97.5%。企业撤回药品注册申请7300多个，企业药品注册申报数量大幅下降，申报质量明显提高。完成了14.8万多个药品批准文号和2.6万余件医疗器械注册证的清查，占总数的87%，对发现问题的1100多个品种，依法进行了处理。集中治理了“一药多名”。对药品标签和说明书进行了重新审查，完善了药品命名规则，规范了药品名称使用。
依法收回药品生产企业GMP证书150多张，关停药品、医疗器械生产企业近300家。对所有血液制品、疫苗和血管支架生产企业进行全面检查，对大容量注射剂的生产工艺和处方进行重点检查，规范了生产工艺，提高了药品标准，保证了生产质量。向高风险品种生产企业派驻监督员1300多人。进一步加大了对麻醉药品和第一类精神药品的监管力度，实现了生产流通领域的实时动态监控。
严厉查处挂靠经营和超方式、超范围经营等违规行为，吊销经营许可证900多家。监测药品、医疗器械违法广告7.5万多次，撤销药品广告批准文号120多个，有180多个违法广告严重的品种被责令下架。查处各类药品、医疗器械违法案件28万多件，捣毁制假窝点900多个，移交司法机关440多件，刑事处分279人。已建立农村药品监督网点61万多个、供应网点56万多个，覆盖了全国90%以上的乡村。
一年多来，暂停了14个存在安全隐患的药品品种的销售和使用，药品不良反应监测水平和安全事件预警能力有所提高。
吴浈表示，这次专项整治中查处了许多有影响的案件。对造成严重危害的药品生产经营企业，都坚决依法撤销其许可证，绝不留情。, http://www.100md.com