淄博
试行药品生产质量受权人制度
试行药品生产质量受权人制度
新余规范经营企业远程监控管理
本报讯 为进一步增强企业是药品质量第一责任人的意识，强化企业自律行为，完善企业质量管理体系，明确企业质量管理工作中的责权，切实保证药品GMP的有效实施，山东省淄博市食品药品监管局在部分高风险品种药品生产企业试行了药品生产企业质量受权人制度。
受权人制度明确了专业技术人员在质量管理活动中的主导地位，并明确质量受权人的权利由企业法人授予，从而避免了企业高层和其他部门对产品质量决策权的干预。为保证受权人制度的顺利实施并取得预期成效，淄博市食品药品监督管理局同时制定出台了有关药品质量受权人管理规定，对质量受权人的资质条件、职责义务、推荐批准程序等作出了明确规定。
(吴向红)
新余
规范经营企业远程监控管理
, http://www.100md.com
本报讯 日前，江西省新余市食品药品监管局制定出台了《新余市药品经营企业远程监控信息化系统管理规定》(以下简称《规定》)，对药品经营企业远程监控系统实行规范化管理。
《规定》从信息化管理系统的建设情况、功能作用、使用上传、运行维护以及对企业使用信息化系统的监管等方面作了明确规定。《规定》要求药品经营企业必须将本企业基本信息、员工基本情况、员工健康培训档案等基本信息和首营企业、首营品种情况及时向市食品药品监管局报送；每周五向监管部门上传相关药品购销存数据；必须设专人负责监控系统管理，配备独立的计算机进行数据传输，保证工作时间内摄像监控设备处于正常工作状态。食品药品监管部门将通过网络实时检查各药品经营企业信息化管理系统使用情况，每季度对企业视频监控使用情况和上传的信息、数据、更新频率等几方面进行考核、评比。
据悉，新余市食品药品监管局自今年6月启动药品经营远程监控信息系统建设工作以来，采取先易后难、以点带面的方式快速推进，目前该市62%的药品零售企业建立了远程监控信息化系统。
, 百拇医药
(黄永忠)
张北
开展专项整治自查工作
本报讯 为摸清辖区内药械市场存在的安全隐患和薄弱环节，进一步规范药械市场秩序，确保群众使用药械安全有效，日前，河北省张北县食品药品监管局按照河北省局的统一部署，对照产品质量和食品安全专项整治行动现场检查验收实施细则，认真开展了自查工作：
一是根据前阶段专项检查发现的问题，分析药械市场中还存在的不足和薄弱环节，下大力、出重拳，根据工作重点继续予以整顿；二是针对明确的工作重点，由执法人员深入到各涉及单位，认真开展监督检查工作，继续打击无证经营、制假售劣、挂靠经营、出租柜台等不法行为，进一步净化全县药械市场。自查中，该局出动执法人员20多人次，查获违法违规案件3起，有力地促进了专项行动的深入开展。 (孙树清)
, http://www.100md.com 福鼎
加强廉政建设念好“三字经”
本报讯 今年以来，福建省福鼎市食品药品监管局采取念好“三字经”等形式，加强干部队伍廉政建设，取得实效。
该局所念的“三字经”包括：念好“便民”经，即简化办事流程，结合下乡日常监督执法，到行政相对人处开展上门服务等，努力提高机关办事效能；念好“自律”经，即通过积极开展法律法规学习和廉洁自律警示教育，读课本、看影片、写心得、建专栏，多措并举提升干部自律意识；念好“提醒”经，即干部职工以创建党风廉政建设先进单位为目标，互相提醒，互相监督，扼杀违规违纪苗头，确保人人成为爱岗为民的好公仆。
(钟乃贵 陈晓), 百拇医药
本报讯 为进一步增强企业是药品质量第一责任人的意识，强化企业自律行为，完善企业质量管理体系，明确企业质量管理工作中的责权，切实保证药品GMP的有效实施，山东省淄博市食品药品监管局在部分高风险品种药品生产企业试行了药品生产企业质量受权人制度。
受权人制度明确了专业技术人员在质量管理活动中的主导地位，并明确质量受权人的权利由企业法人授予，从而避免了企业高层和其他部门对产品质量决策权的干预。为保证受权人制度的顺利实施并取得预期成效，淄博市食品药品监督管理局同时制定出台了有关药品质量受权人管理规定，对质量受权人的资质条件、职责义务、推荐批准程序等作出了明确规定。
(吴向红)
新余
规范经营企业远程监控管理
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本报讯 日前，江西省新余市食品药品监管局制定出台了《新余市药品经营企业远程监控信息化系统管理规定》(以下简称《规定》)，对药品经营企业远程监控系统实行规范化管理。
《规定》从信息化管理系统的建设情况、功能作用、使用上传、运行维护以及对企业使用信息化系统的监管等方面作了明确规定。《规定》要求药品经营企业必须将本企业基本信息、员工基本情况、员工健康培训档案等基本信息和首营企业、首营品种情况及时向市食品药品监管局报送；每周五向监管部门上传相关药品购销存数据；必须设专人负责监控系统管理，配备独立的计算机进行数据传输，保证工作时间内摄像监控设备处于正常工作状态。食品药品监管部门将通过网络实时检查各药品经营企业信息化管理系统使用情况，每季度对企业视频监控使用情况和上传的信息、数据、更新频率等几方面进行考核、评比。
据悉，新余市食品药品监管局自今年6月启动药品经营远程监控信息系统建设工作以来，采取先易后难、以点带面的方式快速推进，目前该市62%的药品零售企业建立了远程监控信息化系统。
, 百拇医药
(黄永忠)
张北
开展专项整治自查工作
本报讯 为摸清辖区内药械市场存在的安全隐患和薄弱环节，进一步规范药械市场秩序，确保群众使用药械安全有效，日前，河北省张北县食品药品监管局按照河北省局的统一部署，对照产品质量和食品安全专项整治行动现场检查验收实施细则，认真开展了自查工作：
一是根据前阶段专项检查发现的问题，分析药械市场中还存在的不足和薄弱环节，下大力、出重拳，根据工作重点继续予以整顿；二是针对明确的工作重点，由执法人员深入到各涉及单位，认真开展监督检查工作，继续打击无证经营、制假售劣、挂靠经营、出租柜台等不法行为，进一步净化全县药械市场。自查中，该局出动执法人员20多人次，查获违法违规案件3起，有力地促进了专项行动的深入开展。 (孙树清)
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加强廉政建设念好“三字经”
本报讯 今年以来，福建省福鼎市食品药品监管局采取念好“三字经”等形式，加强干部队伍廉政建设，取得实效。
该局所念的“三字经”包括：念好“便民”经，即简化办事流程，结合下乡日常监督执法，到行政相对人处开展上门服务等，努力提高机关办事效能；念好“自律”经，即通过积极开展法律法规学习和廉洁自律警示教育，读课本、看影片、写心得、建专栏，多措并举提升干部自律意识；念好“提醒”经，即干部职工以创建党风廉政建设先进单位为目标，互相提醒，互相监督，扼杀违规违纪苗头，确保人人成为爱岗为民的好公仆。
(钟乃贵 陈晓), 百拇医药