企业主动撤回七千多注册申请
本报讯 记者张东风从12月12日国家食品药品监督管理局召开的例行新闻发布会上获悉,到11月底,国家食品药品监督管理局今年已经批准了一千多个药品注册申请。
政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛承认,今年的数量较去年确实有所下降。她表示,由于企业理性的申报,我国今年药品注册申报的数量有所下降,所以今年审评的数量也下降了。颜江瑛指出,一方面,由于在审批仿制药和改剂型药品的品种时加强了现场核查,重点是对申报资料的真实性、规范性和完整性进行核查,客观上使药品审批的过程稍微有所延长。另一方面,企业申报更趋理性,药品专项整治期间,企业主动撤回了7300多个申请。
颜江瑛还介绍,在药品专项整治期间,国家食品药品监督管理局从来没有停止过药品的审评审批工作。, http://www.100md.com
政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛承认,今年的数量较去年确实有所下降。她表示,由于企业理性的申报,我国今年药品注册申报的数量有所下降,所以今年审评的数量也下降了。颜江瑛指出,一方面,由于在审批仿制药和改剂型药品的品种时加强了现场核查,重点是对申报资料的真实性、规范性和完整性进行核查,客观上使药品审批的过程稍微有所延长。另一方面,企业申报更趋理性,药品专项整治期间,企业主动撤回了7300多个申请。
颜江瑛还介绍,在药品专项整治期间,国家食品药品监督管理局从来没有停止过药品的审评审批工作。, http://www.100md.com