我国暂停销售和使用抑肽酶注射剂

http://www.100md.com 2007年12月24日 《中国中医药报》 第2852期

     本报讯 (记者 张东风)国家食品药品监督管理局日前发出通知, 暂停抑肽酶注射剂在我国的销售和使用。

    根据国家药品不良反应监测中心报告的监测数据，使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。为保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局组织专家对该品种进行了综合评价，认为：国内外监测和研究资料表明，对于部分患者使用该药的风险大于利益。

    据悉，2007年11月，美国、加拿大、德国、西班牙相继暂停了抑肽酶注射液(aprotinin injection，拜耳公司产品商品名：Trasylol)的上市销售。抑肽酶注射剂在我国上市的剂型有注射用无菌粉末和注射液，国内持有该品种批准文号的生产企业共20家，无进口品种。

    抑肽酶注射剂为预防用药，用于体外循环下实施冠状动脉旁路移植术(CABG)的病人，以减少手术过程中的出血，并相应降低输血需求。

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