药品监管与行业发展论坛举办
本报北京讯 记者许琳报道 修订的《药品GMP认证检查评定标准》有哪些变化？当前药物研发的现状如何？修订的《药品注册管理办法》有哪些特点？面对药品安全危机该如何应对？在12月22日由中国医药报刊协会主办的药品监管与行业发展论坛上，国家食品药品监管局药品安全监管司司长边振甲、药品注册司司长张伟，以及清华大学国际传播研究中心研究助理、国务院新闻办新闻发布会评估组成员赵飞，就上述问题与媒体记者及医药企业代表进行了沟通和探讨。
修订的《药品GMP认证检查评定标准》2008年1月1日就要实施了。在对标准内容进行详细讲解后，边振甲指出，标准在不增加硬件要求的前提下，更加注重对人员资质、生产过程、质量控制、验证文件等软件管理方面的技术要求，以进一步加强对药品生产企业质量管理薄弱环节的监管，确保药品质量。
在谈到修订的《药品注册管理办法》的特点时，张伟强调，办法对创新药物的“快速审批”改为“特殊审批”，厘清了新药证书的发放范围，提高了对简单改剂型申请的技术要求，提高了仿制药品的技术要求，目的就是为了保护技术创新，遏制低水平重复，提高药品质量，促进医药行业的发展。
随着“齐二药”、“欣弗”等药害事件的发生，医药企业面对危机时的媒体公关已成为企业必须掌握的本领。赵飞结合具体案例阐述了企业面对危机时的处理技巧。赵飞指出，企业危机管理人员都应该掌握应对媒体的艺术，在危机爆发后主动建立完善的危机沟通系统，寻求与媒体合作，发出企业的声音，维护企业的形象，赢得公众的理解和支持。
与会代表一致表示，加强药品监管，有利于药品质量的提高和企业的长远发展。通过沟通交流，大家对新法规有了更深入的了解，也进一步增强了危机管理意识。, 百拇医药
修订的《药品GMP认证检查评定标准》2008年1月1日就要实施了。在对标准内容进行详细讲解后，边振甲指出，标准在不增加硬件要求的前提下，更加注重对人员资质、生产过程、质量控制、验证文件等软件管理方面的技术要求，以进一步加强对药品生产企业质量管理薄弱环节的监管，确保药品质量。
在谈到修订的《药品注册管理办法》的特点时，张伟强调，办法对创新药物的“快速审批”改为“特殊审批”，厘清了新药证书的发放范围，提高了对简单改剂型申请的技术要求，提高了仿制药品的技术要求，目的就是为了保护技术创新，遏制低水平重复，提高药品质量，促进医药行业的发展。
随着“齐二药”、“欣弗”等药害事件的发生，医药企业面对危机时的媒体公关已成为企业必须掌握的本领。赵飞结合具体案例阐述了企业面对危机时的处理技巧。赵飞指出，企业危机管理人员都应该掌握应对媒体的艺术，在危机爆发后主动建立完善的危机沟通系统，寻求与媒体合作，发出企业的声音，维护企业的形象，赢得公众的理解和支持。
与会代表一致表示，加强药品监管，有利于药品质量的提高和企业的长远发展。通过沟通交流，大家对新法规有了更深入的了解，也进一步增强了危机管理意识。, 百拇医药