医院制剂基本操作技术(2)
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2008年1月15日
三、提取与过滤
当需要以植物药材为原料制剂备浸出制剂时，一般均择适宜的浸出方法和溶媒，将药材中有效成分可有效发提取出来，然后将取液过滤以作进一步处理。
(一)提出 又称浸提。浸提过程一般分为三个阶段：浸润渗透一解吸溶解一扩散及溶剂置换。影响浸提的因素有：药材粉碎度、温度、时间、浓度差(即细胞内外浓度)以及溶媒的PH值等。常用的提取方法有以下几种：
1.浸渍法 适用于有效 成分遇热易挥发和易破坏的药。按溶剂的温度分为热浸、温浸和冷浸等数种。中药酒剂的制备常用此法，质轻的花、叶也可用浸渍法提取有效成分。此外庆采用二或三次浸渍，以减少由于药渣吸附导致的损失。
2.煎煮法 系制剂最用的浸提方法之一。此法简便易行，能煎出大部分有效成分，但煎出液中杂质较多，且容易易霉变，一些不耐热挥发性成分易损失。一般药材宜煎2次。
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(1)小型煎煮器：传统的有砂锅、铜罐及木筒等以砂锅较知宜。医院制剂室煎 药器 气。电力为源，如ZYY-2型电热定时调温煎药机(齐齐哈尔家电器厂，专得号85203057)。由程序控制的远红外加热煎药机近年来也逐步应用。据报道，甘省医疗器械厂生产的多孔式远红外辐射中药煎药器TYL-A型，15孔两台，12孔壹台。药罐为不锈钢蒲板制成，利用电夹层加热 由测温控仪控制温度。并配备了高压消毒柜(供服药瓶消毒作)，煎药工作间设有药物浸泡器，可供中药制室效仿、此外以多锅组合、蒸气煎煮、回流工艺并行于一体的新型中药煎器系利用不锈钢等材料制成，由下层加热，上层凝，使挥发性、芳香药物冷凝回锅，避免了此类药物的损失。
(2)蒸气加热煎煮器：多为搪次罐，由层通入蒸汽，又称反应罐，如KL-50、100等不同类型的搪次反应罐。
(3)多功能式中药提取罐：该缺勤可使整个提取地程在密闭的可循环系统内进行，既可常温常压提取，也可高温高压提取，或减压，或回流，也可水蒸汽蒸馏，提取挥发性成分。
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(4)渗滤法：渗透因能提高浓度差，优于浸渍法。操作时注意先使药材透露膨胀，筒后需浸渍24-48h，按中国药典附录项进行操作。酊剂、流浸膏剂常用此法提取药材中有效成分。
此外，为了提取药材中有效成分或有效部位。可根据药材的性质，采用回流法、水蒸汽蒸馏等法。
(二)过滤 浸提液用过滤法可使因体(药渣等)和液体(含可溶性成分的浸出液)得以分离。除过滤外，还可选用虹吸法、离心分离法(在此不细述)。
1.常用滤材 纱布、麻布、棉花、绸布、滤纸、石棉板以及各种高分子物质制成的多孔性薄膜等。
2.常用滤器 漏斗9玻璃漏斗、布氏漏斗、垂熔玻璃漏斗)、压滤器、板框压滤机、微孔滤器及超滤器等。
3.垂熔玻璃器、微孔滤器及超滤器。
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(1)垂熔玻璃滤器：系以硬质玻璃烧结成具有一定孔经的滤板，再粘连不规格的漏斗、滤球而成。按滤板孔径大小分为1-6(C1-C6)六种规格。一般1-2号滤除大颗粒的沉淀，3-4号滤除细沉淀物，，5-6号可滤除细菌。，应用时在板上面盖1-2层纸，以减压抽即可。
(2)微孔滤器：系以高分子材料(如混合纤维素酯)制成的多孔性薄膜为滤过介质，孔径约14-0.025um左右，能滤除菌，制备注射液时用此滤器。
(3)超滤器：超滤法能从含有微粒介质中分离出10-100A的微粒，是唯一能用于分子分离的滤方法。具有不需加热，消耗量少，不破坏热敏药物等优点。为脱盐、浓缩，分给、提纯时选用。
四、蒸馏、蒸发与干燥
蒸馏、蒸发与于干燥都是制剂生产常用的三个基本操作，利用热能而进行。例如蒸馏水的制备、乙醇的回收中草药浸出的浓缩、颗粒的干燥等。
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(一)蒸馏 系指加热使液体汽体，再经冷凝为液体过程。常用的蒸馏方法有以下几种。
1.常压蒸馏 系指在常压下将溶液加热，变成蒸汽，然后经冷凝器冷却后收集蒸馏液的蒸馏主法。如蒸馏水的制取及药中水的回收。此法虽然易于操作，但由于受热 面积小，液本表面压力大，表面分子必须获得较高温度才能汽化，因此较率亦低。
2.减压蒸馏 减压蒸馏系指在减低压力下使液体在较低湿度时的蒸馏方法。其原理是降低液面压力，使液体的沸点相应降低减压的真空越高，沸点降低的程度亦愈高，同时顺改善湿度差，使热导良好，所以此法在制剂备时常用。如有机溶媒(乙醇等)的回收及药液的浓缩等。
(二)蒸发 蒸发系指加热溶液使溶剂部分汽化而被除去，从而提高溶液浓度的操作过程。蒸发的打件是溶液不断获得热能，从而不断排除挥发出的蒸气。影响蒸发的因素是湿度差。蒸发面积、蒸汽浓度(蒸发浓度大、分子不易逸出，蒸发越慢)、搅拌及液面力等。减压蒸发、薄膜发因能使蒸发面积增大或减低液面压力等，故蒸发效率较高。
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1.常压蒸发 在一个大气压下加热使溶剂汽化的操作。适用于以水的溶剂的药液的浓缩。蒸发锅一般应选敞口，大生产蒸汽夹层蒸发锅。
2.减压蒸发 系指在蒸发器内形成一定真宽度，使溶液的沸点降低而进行蒸发的主法，它具有湿度低、蒸发速度快等优点，适于热敏药液的蒸发或以有机溶剂的药液的浓缩。常用设备与减压馏相同。
3.薄膜蒸发 该去是目前较先进的发方法。由于发时液体形成苴膜，具有极大表面积，热传播快而均匀，能连继操作。常用的有离心式、旋转式两种。如适于小量蒸发的LE-0.1型离薄膜蒸发器，发能力为50kg/h由厦门化工机械厂制作。
(三)干燥 干燥是指从湿物料中除去水分的操作。除用过滤、离心等机械去湿法外，还可用石灰、硅胶剂物理化学法除湿。这是重点讨论通过汽化作用除物料中水分的热能去湿法。
常用的干燥设备如下；
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1.烘箱、烘房 为静态干燥方法：因热气流只能斥过物料表面，故适宜于粉末、颗粒等固体料，有条件时可采用红外。远红外隧道式干燥器。
2.真空干燥器 较难干燥的膏料可真空干燥不法。由于真空干燥时加热温度较低，干燥速率快，故中药制剂应室应添置此设备。经真空干燥后的浸膏呈疏松海棉状。易于热粉碎。
3.沸腾干燥 又称流床干燥，是利用热气使湿颗粒悬浮，在“沸腾状态”下进行热交换，达到干燥目的。一般适宜大量生产。
此外还有喷雾干燥法(见制粒项详述)。
五.因体制粒单元操作
(一)制粒 制粒是固体型如冲剂、胶襄剂和片剂的操作之一，以便更好地改善药物的粘附性，便于流动(充填)、压缩(成形)及服用。制粒分为湿法、干法及喷雾等制粒方法。
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1.湿法制粒 湿法制剂由混合、湿润(或粘合)、制炊材、过筛、干燥、整粒等步骤组成。目前常用的设备仍是摇摆式制剂机，如YK-160A型(上海制药机械三厂)。其主要构造是料斗底部用一个六角棱柱级成的滚轴，由齿轮带动作倒顺回转、以便软材通过筛风制成颗粒，此机器的特点是装拆和清理比较方便。缺点是不适用于对湿热敏感的药物。为了缩短制粒工时，国内KJZ-10快速混合制粒机约提高工率4倍；湿热敏药物还可选用干法制粒。医院制剂室似仍可用YK-90Ⅱ型台式摇舞摆颗粒机(广西柳州医院器械三厂)。
2.法干制粒 干法制粒是由压紧、碾碎、分级等步骤而成。此法粉尘多、粒度分布广、制成的颗粒一般用于胶襄剂的制备。干法制粒时先将粉末压薄片，然后再进行解碎，前一步用滚压机，然后再用解碎机，较先进的干法制粒机是将轧碾(有两个轧辊沿水平轴以相对方向转动)和解碎机联装而成，且为密封式装置，因此制得的颗粒还可压制成片。如TF-208型干式造粒机及研究室用的TF-MINI型(机重170kg)干式毛料机。
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3.流化喷雾制粒亦称“一步制粒法”是将粉末置流化床内保持“动的悬浮”，以粘合剂为媒介粉末相互凝集成粒的制料方法，此法的优点是药粒末仅受质变几分钟，制成的粒均匀，尤适于亲水笥和吸湿性小的世料制粒。但此法一般用于大生产。小型制料可用喷雾干燥制粒法。
4.喷雾干燥制粒 此法系将衡药液(含水量可达70%-80%以上)经雾化后直接干燥 成颗粒(或粉末)的制粒方法，已作为一项较先进的干燥技术应用于药剂制备。制品不仅外观和内在质量好，而且适用于热敏性物料。中药提人浓缩至能均匀流动时，即能用此法直接雾化成粉或颗粒。但引法对含挥发性成分或贵重药的药液不适用。医院制剂室在有格件时应添置喷雾干燥器，对于制备冲剂、胶襄剂及片剂等，均为单元基本操作的优质设备。
(二)压片 压片是制备片剂的基本操作。小量制备时可单冲压片机(80片/min)，其特点是易拆装，操作简便，但由于该机由一冲加压，易出现图片，且躁音较大。亦可选用19冲、33冲旋转式压片机，如ZP-19旋转式压片机(上海第二制药机械厂)。
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(三)包衣 常用的包衣锅(糖衣锅)有莲蓬形和荸蔼形两种形式。规格大小不一，由不锈钢；紫铜衬锡等材料制成。优质的包衣锅应有加热、除尘(或排风)等装置，近年已有全自动(程序控制)包衣锅问世。包衣锅不但适用于片剂，也可用于丸剂的包衣。包衣后的药剂不仅外观整洁饭服用，而且也增加了药物稳定笥。故为了提高医院自制固体制剂的质量，有条件时应添置包衣设备，掌握包衣技术(请参看有关专业书籍，在此不再赘述)。型的全自动糖衣；薄膜包衣装着眼于缩短工时，操作安全，使产品均一，在密闭机构内装有先烈原减压通气装置，只需1-2h即能完成薄膜衣、肠溶衣的包衣；只需5-7就包完糖衣。如ATG型、FMC-6型及AT型等全自动糖衣、薄膜衣包装置(进口HI-COATER)等。
应用新型包衣技术的还有离心流层包衣造粒装置：通过转子、定子、自喷射枪将粘结液均匀地喷雾在进行涡状离心流协的粉末上，从而得到球形度很高的粒子。由于喷射泵能定流量输送，故适于多层包衣丸剂、缓释制剂的制备。
此外还有流层造粒包衣干燥装置，是将混合、制粒、包衣、干燥在密闭装置内一步完成的设备。如友谊产业株式会社的FLO-120型批量连续式造粒包衣装置，由加料→混合→制粒→干燥→冷却→筛分连续完成，制粒速度极其快，制备颗粒疏松，流动性好、对颗粒、丸剂、片剂能进行保护层、薄膜层、肠溶衣、着色包衣及缓效性包衣。
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为了确保医院自制制剂的质量，医院制剂室应根据生产的剂型种类，设计操作室，并配置质量检查部门，对于注射等无菌制剂应严格按无菌操作要求乾地制备和质量控制。中草药注射剂由于药材来源、产地、炮制加工等方面易带来差异，产品质量往往不易稳定，目前主要存在着剌激性、澄明度和疗效不稳定等问题。为了除尽鞣质，减少剌激性，提高澄明度，应注意对夺药材来源的监定，设计合理的提取精制方法，以保留有效成分，除尽杂质，保证临床用上药安全、有效。
各制剂室应安置必要的仪器，设备，设备规格尽量为同，以便于联动生产，逐步扩大规模。同时应注意设备的利用率，选择经久耐用、“一专多能”的国内优质设备，以中小型为宜。并加强的维护管理。
为了不断完善医院制剂室的建设，除有仪器装备、技术人员外，医院制剂室还应加强对外联系。
(1)医院制剂室应与医院科研机构、临床医师密切配合，在制备常用制的同时，不断研制新的制剂。有条件时，应成立小型研究室。
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(2)医院制剂室与高、中等医药院校，上给卫生行政部门等建立联系。主动承担医药院校学生实习、进修的培养任务，以便交流信息，更好地为医疗。科研服务。
六、常用制剂设备简介(供参考)
(一)粉碎、筛析与混合器械
(二)提取、蒸发与干燥器械
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当需要以植物药材为原料制剂备浸出制剂时，一般均择适宜的浸出方法和溶媒，将药材中有效成分可有效发提取出来，然后将取液过滤以作进一步处理。
(一)提出 又称浸提。浸提过程一般分为三个阶段：浸润渗透一解吸溶解一扩散及溶剂置换。影响浸提的因素有：药材粉碎度、温度、时间、浓度差(即细胞内外浓度)以及溶媒的PH值等。常用的提取方法有以下几种：
1.浸渍法 适用于有效 成分遇热易挥发和易破坏的药。按溶剂的温度分为热浸、温浸和冷浸等数种。中药酒剂的制备常用此法，质轻的花、叶也可用浸渍法提取有效成分。此外庆采用二或三次浸渍，以减少由于药渣吸附导致的损失。
2.煎煮法 系制剂最用的浸提方法之一。此法简便易行，能煎出大部分有效成分，但煎出液中杂质较多，且容易易霉变，一些不耐热挥发性成分易损失。一般药材宜煎2次。
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(1)小型煎煮器：传统的有砂锅、铜罐及木筒等以砂锅较知宜。医院制剂室煎 药器 气。电力为源，如ZYY-2型电热定时调温煎药机(齐齐哈尔家电器厂，专得号85203057)。由程序控制的远红外加热煎药机近年来也逐步应用。据报道，甘省医疗器械厂生产的多孔式远红外辐射中药煎药器TYL-A型，15孔两台，12孔壹台。药罐为不锈钢蒲板制成，利用电夹层加热 由测温控仪控制温度。并配备了高压消毒柜(供服药瓶消毒作)，煎药工作间设有药物浸泡器，可供中药制室效仿、此外以多锅组合、蒸气煎煮、回流工艺并行于一体的新型中药煎器系利用不锈钢等材料制成，由下层加热，上层凝，使挥发性、芳香药物冷凝回锅，避免了此类药物的损失。
(2)蒸气加热煎煮器：多为搪次罐，由层通入蒸汽，又称反应罐，如KL-50、100等不同类型的搪次反应罐。
(3)多功能式中药提取罐：该缺勤可使整个提取地程在密闭的可循环系统内进行，既可常温常压提取，也可高温高压提取，或减压，或回流，也可水蒸汽蒸馏，提取挥发性成分。
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(4)渗滤法：渗透因能提高浓度差，优于浸渍法。操作时注意先使药材透露膨胀，筒后需浸渍24-48h，按中国药典附录项进行操作。酊剂、流浸膏剂常用此法提取药材中有效成分。
此外，为了提取药材中有效成分或有效部位。可根据药材的性质，采用回流法、水蒸汽蒸馏等法。
(二)过滤 浸提液用过滤法可使因体(药渣等)和液体(含可溶性成分的浸出液)得以分离。除过滤外，还可选用虹吸法、离心分离法(在此不细述)。
1.常用滤材 纱布、麻布、棉花、绸布、滤纸、石棉板以及各种高分子物质制成的多孔性薄膜等。
2.常用滤器 漏斗9玻璃漏斗、布氏漏斗、垂熔玻璃漏斗)、压滤器、板框压滤机、微孔滤器及超滤器等。
3.垂熔玻璃器、微孔滤器及超滤器。
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(1)垂熔玻璃滤器：系以硬质玻璃烧结成具有一定孔经的滤板，再粘连不规格的漏斗、滤球而成。按滤板孔径大小分为1-6(C1-C6)六种规格。一般1-2号滤除大颗粒的沉淀，3-4号滤除细沉淀物，，5-6号可滤除细菌。，应用时在板上面盖1-2层纸，以减压抽即可。
(2)微孔滤器：系以高分子材料(如混合纤维素酯)制成的多孔性薄膜为滤过介质，孔径约14-0.025um左右，能滤除菌，制备注射液时用此滤器。
(3)超滤器：超滤法能从含有微粒介质中分离出10-100A的微粒，是唯一能用于分子分离的滤方法。具有不需加热，消耗量少，不破坏热敏药物等优点。为脱盐、浓缩，分给、提纯时选用。
四、蒸馏、蒸发与干燥
蒸馏、蒸发与于干燥都是制剂生产常用的三个基本操作，利用热能而进行。例如蒸馏水的制备、乙醇的回收中草药浸出的浓缩、颗粒的干燥等。
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(一)蒸馏 系指加热使液体汽体，再经冷凝为液体过程。常用的蒸馏方法有以下几种。
1.常压蒸馏 系指在常压下将溶液加热，变成蒸汽，然后经冷凝器冷却后收集蒸馏液的蒸馏主法。如蒸馏水的制取及药中水的回收。此法虽然易于操作，但由于受热 面积小，液本表面压力大，表面分子必须获得较高温度才能汽化，因此较率亦低。
2.减压蒸馏 减压蒸馏系指在减低压力下使液体在较低湿度时的蒸馏方法。其原理是降低液面压力，使液体的沸点相应降低减压的真空越高，沸点降低的程度亦愈高，同时顺改善湿度差，使热导良好，所以此法在制剂备时常用。如有机溶媒(乙醇等)的回收及药液的浓缩等。
(二)蒸发 蒸发系指加热溶液使溶剂部分汽化而被除去，从而提高溶液浓度的操作过程。蒸发的打件是溶液不断获得热能，从而不断排除挥发出的蒸气。影响蒸发的因素是湿度差。蒸发面积、蒸汽浓度(蒸发浓度大、分子不易逸出，蒸发越慢)、搅拌及液面力等。减压蒸发、薄膜发因能使蒸发面积增大或减低液面压力等，故蒸发效率较高。
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1.常压蒸发 在一个大气压下加热使溶剂汽化的操作。适用于以水的溶剂的药液的浓缩。蒸发锅一般应选敞口，大生产蒸汽夹层蒸发锅。
2.减压蒸发 系指在蒸发器内形成一定真宽度，使溶液的沸点降低而进行蒸发的主法，它具有湿度低、蒸发速度快等优点，适于热敏药液的蒸发或以有机溶剂的药液的浓缩。常用设备与减压馏相同。
3.薄膜蒸发 该去是目前较先进的发方法。由于发时液体形成苴膜，具有极大表面积，热传播快而均匀，能连继操作。常用的有离心式、旋转式两种。如适于小量蒸发的LE-0.1型离薄膜蒸发器，发能力为50kg/h由厦门化工机械厂制作。
(三)干燥 干燥是指从湿物料中除去水分的操作。除用过滤、离心等机械去湿法外，还可用石灰、硅胶剂物理化学法除湿。这是重点讨论通过汽化作用除物料中水分的热能去湿法。
常用的干燥设备如下；
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1.烘箱、烘房 为静态干燥方法：因热气流只能斥过物料表面，故适宜于粉末、颗粒等固体料，有条件时可采用红外。远红外隧道式干燥器。
2.真空干燥器 较难干燥的膏料可真空干燥不法。由于真空干燥时加热温度较低，干燥速率快，故中药制剂应室应添置此设备。经真空干燥后的浸膏呈疏松海棉状。易于热粉碎。
3.沸腾干燥 又称流床干燥，是利用热气使湿颗粒悬浮，在“沸腾状态”下进行热交换，达到干燥目的。一般适宜大量生产。
此外还有喷雾干燥法(见制粒项详述)。
五.因体制粒单元操作
(一)制粒 制粒是固体型如冲剂、胶襄剂和片剂的操作之一，以便更好地改善药物的粘附性，便于流动(充填)、压缩(成形)及服用。制粒分为湿法、干法及喷雾等制粒方法。
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1.湿法制粒 湿法制剂由混合、湿润(或粘合)、制炊材、过筛、干燥、整粒等步骤组成。目前常用的设备仍是摇摆式制剂机，如YK-160A型(上海制药机械三厂)。其主要构造是料斗底部用一个六角棱柱级成的滚轴，由齿轮带动作倒顺回转、以便软材通过筛风制成颗粒，此机器的特点是装拆和清理比较方便。缺点是不适用于对湿热敏感的药物。为了缩短制粒工时，国内KJZ-10快速混合制粒机约提高工率4倍；湿热敏药物还可选用干法制粒。医院制剂室似仍可用YK-90Ⅱ型台式摇舞摆颗粒机(广西柳州医院器械三厂)。
2.法干制粒 干法制粒是由压紧、碾碎、分级等步骤而成。此法粉尘多、粒度分布广、制成的颗粒一般用于胶襄剂的制备。干法制粒时先将粉末压薄片，然后再进行解碎，前一步用滚压机，然后再用解碎机，较先进的干法制粒机是将轧碾(有两个轧辊沿水平轴以相对方向转动)和解碎机联装而成，且为密封式装置，因此制得的颗粒还可压制成片。如TF-208型干式造粒机及研究室用的TF-MINI型(机重170kg)干式毛料机。
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3.流化喷雾制粒亦称“一步制粒法”是将粉末置流化床内保持“动的悬浮”，以粘合剂为媒介粉末相互凝集成粒的制料方法，此法的优点是药粒末仅受质变几分钟，制成的粒均匀，尤适于亲水笥和吸湿性小的世料制粒。但此法一般用于大生产。小型制料可用喷雾干燥制粒法。
4.喷雾干燥制粒 此法系将衡药液(含水量可达70%-80%以上)经雾化后直接干燥 成颗粒(或粉末)的制粒方法，已作为一项较先进的干燥技术应用于药剂制备。制品不仅外观和内在质量好，而且适用于热敏性物料。中药提人浓缩至能均匀流动时，即能用此法直接雾化成粉或颗粒。但引法对含挥发性成分或贵重药的药液不适用。医院制剂室在有格件时应添置喷雾干燥器，对于制备冲剂、胶襄剂及片剂等，均为单元基本操作的优质设备。
(二)压片 压片是制备片剂的基本操作。小量制备时可单冲压片机(80片/min)，其特点是易拆装，操作简便，但由于该机由一冲加压，易出现图片，且躁音较大。亦可选用19冲、33冲旋转式压片机，如ZP-19旋转式压片机(上海第二制药机械厂)。
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(三)包衣 常用的包衣锅(糖衣锅)有莲蓬形和荸蔼形两种形式。规格大小不一，由不锈钢；紫铜衬锡等材料制成。优质的包衣锅应有加热、除尘(或排风)等装置，近年已有全自动(程序控制)包衣锅问世。包衣锅不但适用于片剂，也可用于丸剂的包衣。包衣后的药剂不仅外观整洁饭服用，而且也增加了药物稳定笥。故为了提高医院自制固体制剂的质量，有条件时应添置包衣设备，掌握包衣技术(请参看有关专业书籍，在此不再赘述)。型的全自动糖衣；薄膜包衣装着眼于缩短工时，操作安全，使产品均一，在密闭机构内装有先烈原减压通气装置，只需1-2h即能完成薄膜衣、肠溶衣的包衣；只需5-7就包完糖衣。如ATG型、FMC-6型及AT型等全自动糖衣、薄膜衣包装置(进口HI-COATER)等。
应用新型包衣技术的还有离心流层包衣造粒装置：通过转子、定子、自喷射枪将粘结液均匀地喷雾在进行涡状离心流协的粉末上，从而得到球形度很高的粒子。由于喷射泵能定流量输送，故适于多层包衣丸剂、缓释制剂的制备。
此外还有流层造粒包衣干燥装置，是将混合、制粒、包衣、干燥在密闭装置内一步完成的设备。如友谊产业株式会社的FLO-120型批量连续式造粒包衣装置，由加料→混合→制粒→干燥→冷却→筛分连续完成，制粒速度极其快，制备颗粒疏松，流动性好、对颗粒、丸剂、片剂能进行保护层、薄膜层、肠溶衣、着色包衣及缓效性包衣。
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为了确保医院自制制剂的质量，医院制剂室应根据生产的剂型种类，设计操作室，并配置质量检查部门，对于注射等无菌制剂应严格按无菌操作要求乾地制备和质量控制。中草药注射剂由于药材来源、产地、炮制加工等方面易带来差异，产品质量往往不易稳定，目前主要存在着剌激性、澄明度和疗效不稳定等问题。为了除尽鞣质，减少剌激性，提高澄明度，应注意对夺药材来源的监定，设计合理的提取精制方法，以保留有效成分，除尽杂质，保证临床用上药安全、有效。
各制剂室应安置必要的仪器，设备，设备规格尽量为同，以便于联动生产，逐步扩大规模。同时应注意设备的利用率，选择经久耐用、“一专多能”的国内优质设备，以中小型为宜。并加强的维护管理。
为了不断完善医院制剂室的建设，除有仪器装备、技术人员外，医院制剂室还应加强对外联系。
(1)医院制剂室应与医院科研机构、临床医师密切配合，在制备常用制的同时，不断研制新的制剂。有条件时，应成立小型研究室。
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(2)医院制剂室与高、中等医药院校，上给卫生行政部门等建立联系。主动承担医药院校学生实习、进修的培养任务，以便交流信息，更好地为医疗。科研服务。
六、常用制剂设备简介(供参考)
(一)粉碎、筛析与混合器械
| 序号 | 名称 | 型号 | 重量(kg) | 生产单位 |
| 1 | 粉碎机 | SF-250 | 1000 | 上海中药机械厂 |
| 2 | 粉碎机 | SF-200 | 500 | 上海中药机械厂 |
| 3 | 粉碎机 | 红旗＝270 | 100 | 北京密云县农机厂 |
| 4 | 四缸球磨机 | SQM-16×4 | 350 | 上海中药机械厂 |
| 5 | 胶体磨 | WS-JTM-RF-140 | 190 | 渐江温州胶体械厂 |
| 6 | 低噪振动 | VSM-560 | 300 | 上海中药机二厂 |
| 7 | 旋转筛 | FTS-190(颗粒分级) | 200 | 江苏江阴魂药厂 |
| 8 | 槽形混合器 | DCH=-150 | 1000 | 江苏无锡县胡埭轻化工机械厂 |
(二)提取、蒸发与干燥器械
| 9 | 多功能提取罐 | DT-3 | 8000 | 武汉药机厂 |
| 10 | 液压式多能提取罐 |