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注射安全——小注射器的大问题
http://www.100md.com 2008年1月22日 《中国医药报》 2008.01.22
     □叶慧

    医疗过程中一种常用的治疗手段——注射所存在的风险令人忧虑:据世界卫生组织(WHO)的统计资料,全世界每年约实施注射治疗120亿人次,其中约50%是不安全的。这还不包括计划免疫注射。引起不安全注射的因素很多,其中特别需要关注的是注射设备未经消毒和注射器重复使用。卫生部有关人士指出,安全注射工作是一个系统工程,其既涉及国家有关方针、政策,也涉及安全性产品的研发和应用,同时广泛的宣传教育非常重要。

    注射存在诸多安全隐患

    据卫生部医政司护理处处长郭燕红介绍,从全球范围来看,注射存在的问题主要有:一次性注射器具重复使用;可重复使用的注射器具消毒不合格;注射器具用后处理不当,随意丢弃或未将其置入防水、耐穿刺的容器内,对环境和公众造成安全隐患;医务人员在注射中和注射器具用后处理过程中发生针刺伤(发生针刺伤的高危操作包括将使用后的锐器进行分离、浸泡和清洗,将针帽罩回针头,将用后的注射器扔在不耐穿刺的容器中等);医务人员、患者和公众对安全注射的意识淡漠,缺乏防护知识和措施;医疗过程中过度采用注射。此外,还存在伪劣注射器用于临床,使用后的注射器被非法利用等问题。
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    国外报道显示,在美国440万医务人员中,每年因针头或者医疗锐器刺伤的人数达80万,护士每年发生的针刺伤达80万~100万次。我国的情况不容乐观:1999年,福建樟湖镇地区由于不安全注射导致的感染病例数达59例,造成直接经济损失数百万元。2002年对广州市13所医院的3010名护士的调查显示,87.5%的护士有注射锐器刺伤经历,高于国外报道。

    锐器伤与伤者血源性疾病感染密切相关。有关文献报道,污染针头刺伤引起的感染率:艾滋病病毒一般为0.3%,无免疫者乙肝病毒感染率高达30%,丙肝病毒为1.2%~10%。我国肝炎患病率高,其中乙肝病毒携带者总数高达1.2亿,艾滋病病毒感染者已达到84万人。因此,加强安全注射管理是一项迫在眉睫的工作。

    加强注射器使用管理

    据郭燕红介绍,为加强安全注射管理,近年来,国家相继颁布了一系列直接或者间接相关的规定。2003年国务院颁布的《医疗废物管理条例》及相关配套规章要求医疗机构对使用后的一次性医疗器械,均作为感染性医疗废物,无须消毒毁型等处理直接放入医疗废物专用包装物或者容器中,针头、刀片等锐器放入符合规定的锐器盒中,一并交由医疗废物集中处置单位处置。卫生部2004年颁布的《医务人员艾滋病病毒职业暴露防护工作指导原则(试行)》规定,医务人员在进行侵袭性诊疗、护理操作过程中,要保证充足的光线,并特别注意防止被针头、缝合针、刀片等锐器刺伤或者划伤;对使用后的锐器应当直接放入耐刺、防渗漏的利器盒,或者利用针头处理设备进行安全处置,也可以使用具有安全性能的注射器、输液器等医用锐器,以防刺伤;禁止将使用后的一次性针头重新套上针头套;禁止用手直接接触使用后的针头、刀片等锐器。2007年卫生部颁布的《医院感染管理办法》再次强调,医疗机构应当严格执行医疗器械、器具的消毒工作技术规范,对于进入人体组织、无菌器官的医疗器械、器具和物品必须达到灭菌水平;对于接触皮肤、黏膜的医疗器械、器具和物品必须达到消毒水平;对于各种用于注射、穿刺、采血等有创操作的医疗器具必须一用一灭菌。医疗机构使用的消毒药械、一次性医疗器械和器具应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具不得重复使用。
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    推动安全注射产品研发

    随着医疗器械的进步,自毁式安全注射器、无针注射器、可回缩注射器、预弃型注射器等新型注射器相继面市。目前,自毁式安全注射器和无针注射器最受注射器市场关注。WHO已建议其成员国从2005年起使用自毁式注射器,以防止因传统式注射器的重复使用造成疾病传染。据统计,2006年我国自毁式注射器年销量1亿支左右,约占目前注射器市场的2.5%。价格高是阻碍其推广的主要因素。

    对此,郭燕红认为,从全球医疗器械的发展趋势来看,自毁式注射器的安全性正在被人们认同,但在我国,其取代一次性注射器需要一个过程。即使在美国,目前自毁式注射器只占注射器总用量的65%。随着其成本的降低以及政府宏观调控措施的实施,我国可能需要5~10年的时间实现自毁式注射器的大范围推广。在新型注射器产品研发领域,我国比发达国家起步晚。开发出价廉物美的国产自毁式注射器以及国产无针注射器,对于更好地满足市场需要,具有重要意义。
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    关键词

    安全注射

    安全注射是指对接受注射者无害、使实施注射操作的医护人员不暴露于可避免的危险、注射后的废弃物不对环境和他人造成危害的注射操作。

    医院内的安全注射包括对病人安全、对医务人员安全和对环境安全3个方面。

    1994年,WHO和联合国儿童基金会在科特迪瓦举行的免疫接种会议上,发表了关于安全注射的《亚穆苏克罗宣言》。该《宣言》提出要保证每一次免疫预防注射都必须是安全的要求。2002年10月,WHO在柬埔寨金边召开的“全球安全注射网络年会暨注射后废弃物管理技术研讨会”上提出,安全注射不仅涉及计划免疫,更重要的是,要加强治疗性注射安全的管理。, 百拇医药