去年我国食品药品监管工作成效显著
本报讯 (记者张东风)去年全国食品药品监管部门堵塞监管漏洞，完善监管制度，规范市场秩序，严格队伍管理，重塑队伍形象，不断解决人民群众最关心、最直接、最现实的用药安全问题，取得了显著成效。这是记者从昨天召开的2008年全国食品药品监督管理工作会议上获悉的。
据介绍，2006年7月以来，在国务院部署开展的整顿和规范药品市场秩序专项行动及产品质量和食品安全专项整治期间，国家和省级食品药品监管部门共派出各类检查组1.2万个，共计4.1万多人次，深入基层和监管一线进行检查、巡查和督查。在注册环节，基本完成现场核查和药品批准文号清查工作，监督企业撤回注册申请7999个，注销、撤销药品批准文号、医疗器械注册证1604个。重新审查药品标签和说明书，集中治理“一药多名”。在生产环节，对药品生产企业执行GMP情况，高风险品种以及所有血液制品、疫苗和血管支架生产企业进行检查、抽查和督查，向高风险品种生产企业派驻监督员1800多人，开展质量受权人试点，建成全国特殊药品监控信息网络。依法收回药品GMP证书157张，责令370多家药品、医疗器械生产企业停产整顿，依法吊销药品、医疗器械生产企业许可证27张。在流通环节，开展人血白蛋白、中药非法添加化学物质、中药材专业市场等专项检查。吊销经营许可证1210张，取缔无证经营5719家，取缔挂靠经营726家。与工商等部门一起整治虚假违法药品广告，撤销药品广告批准文号170多个，责令下架品种359个。查处各类药品、医疗器械违法案件32万多件，捣毁制假窝点1100多个，移交司法机关450多件。建立了覆盖全国90%以上乡村的药品监督网点和供应网点。选择10家企业和18个常用品种，开展城市社区、农村基本用药定点生产。此外，药品检验检测、药品不良反应监测和再评价工作得到进一步加强，为开展专项整治、处置突发事件提供了及时准确的技术支持，药品安全事件预警和应急能力有所提高。
此外，2007年加快了监管法规制度建设步伐。建立和完善了食品药品监管体制；建立了以《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》为基础的监管法律法规体系；形成了以《中国药典》和局颁标准为核心的国家药品标准，加快了技术支撑体系建设；认真贯彻落实《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，修订了《药品注册管理办法》、《药品GMP检查认定评定标准》、《药品流通监督管理办法》等规定，制定了《药品召回管理办法》。积极推动建立了“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步提高了药品安全保障水平。, http://www.100md.com
据介绍，2006年7月以来，在国务院部署开展的整顿和规范药品市场秩序专项行动及产品质量和食品安全专项整治期间，国家和省级食品药品监管部门共派出各类检查组1.2万个，共计4.1万多人次，深入基层和监管一线进行检查、巡查和督查。在注册环节，基本完成现场核查和药品批准文号清查工作，监督企业撤回注册申请7999个，注销、撤销药品批准文号、医疗器械注册证1604个。重新审查药品标签和说明书，集中治理“一药多名”。在生产环节，对药品生产企业执行GMP情况，高风险品种以及所有血液制品、疫苗和血管支架生产企业进行检查、抽查和督查，向高风险品种生产企业派驻监督员1800多人，开展质量受权人试点，建成全国特殊药品监控信息网络。依法收回药品GMP证书157张，责令370多家药品、医疗器械生产企业停产整顿，依法吊销药品、医疗器械生产企业许可证27张。在流通环节，开展人血白蛋白、中药非法添加化学物质、中药材专业市场等专项检查。吊销经营许可证1210张，取缔无证经营5719家，取缔挂靠经营726家。与工商等部门一起整治虚假违法药品广告，撤销药品广告批准文号170多个，责令下架品种359个。查处各类药品、医疗器械违法案件32万多件，捣毁制假窝点1100多个，移交司法机关450多件。建立了覆盖全国90%以上乡村的药品监督网点和供应网点。选择10家企业和18个常用品种，开展城市社区、农村基本用药定点生产。此外，药品检验检测、药品不良反应监测和再评价工作得到进一步加强，为开展专项整治、处置突发事件提供了及时准确的技术支持，药品安全事件预警和应急能力有所提高。
此外，2007年加快了监管法规制度建设步伐。建立和完善了食品药品监管体制；建立了以《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》为基础的监管法律法规体系；形成了以《中国药典》和局颁标准为核心的国家药品标准，加快了技术支撑体系建设；认真贯彻落实《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，修订了《药品注册管理办法》、《药品GMP检查认定评定标准》、《药品流通监督管理办法》等规定，制定了《药品召回管理办法》。积极推动建立了“地方政府负总责，监管部门各负其责，企业是第一责任人”的药品安全责任体系，进一步提高了药品安全保障水平。, http://www.100md.com