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117种老药被禁说因由
http://www.100md.com 2008年2月1日 家庭医生医疗保健网
     6月16日,国家食品药品监督局发出第三批地标药品的停用公告。在此之前,国家食品药品监督局曾于2002年9月和2003年5月先后两次停用部分地标药品。至此,前后3次共计停用药品117种。众所周知,药品是用于防病和治病的,怎么一下子被停用这么多?原因何在?我们请药学方面的专家来给读者做个简要的分析和解释。

    何谓“地标药品”

    让我先说明一下什么是“地标药品”。其实它的全名应是地方标准药品,也就是根据各地卫生行政部门所批准的药品标准生产出来的药品。20世纪50年代一段较长时间内,我国的药品生产审批是分级管理的。当时,有的药品(大多是制剂或成药)就是由当地卫生行政部门审批的。限于当时的技术水平和条件,其中部分地标药品难免会存在某些不足之处。国家食品药品监督局成立后,开始对原有地标药品进行全面的清理和整顿。

    从连续3次公告所停用的117种地标药品来看,它们分别存在疗效不确切、安全性缺乏保证、处方不合理、质量难以控制、毒副作用大、有的甚至可致人于死命等问题。下面有重点地对这些停用药品和情况作出分析和介绍。
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    治银屑病竟治出了白血病

    我们不妨先从第一批停用的药品说起。乙亚胺和乙双吗啉都是临床上已应用了多年的抗肿瘤药,也可用于治疗银屑病(俗称牛皮癣)。患者在用药后自觉能较好地控制症状,但需要长时间服药。有一位患者用药长达20年之久,后来出现了头痛、乏力、吐血、尿血等症状,经医院检查后诊断为白血病。由于长期用药造成肝损害,免疫功能被破坏,抗癌药竟治出癌症来。乙双吗啉的严重毒副作用早在90年代初已被发现。当时《健康报》就有过一篇报道,有24人服用乙双吗啉后患上白血病,死亡11人。据了解,国外早已停用乙双吗啉。

    非那西丁的严重毒副作用几十年后才被发现

    在第三批停用的药品中,有9个品种(包括撒烈痛片、安痛定片、感冒清片、扑尔感冒片、痛乃停片、去痛散、止痛退热散、解热止痛散和热敏扑胶囊)的处方中都含有一种名叫非那西丁的主要成分。

, 百拇医药     非那西丁早在1878年就被合成出来,它比百年老药阿司匹林的资格还要老,是解热镇痛药物中的“元老级”,几十年盛况不衰。其实它有严重的毒副作用,只是深藏不露,故一直未被人们所察觉,直到上个世纪50年代才在欧洲少数国家露出它的狐狸尾巴来。在一些从事精密仪器和手表装配之类的工人中,有的因用眼过度引发头痛而长期服用此药,造成了对肾的损害,有些人还发展到肾功能衰竭,个别人患了肾癌或膀胱癌。估计有2000多人因服用此药致肾受到损害,有500多人为此丢了性命。到70年代,不少国家感到了问题的严重性,纷纷制订出对非那西丁严加管制的措施,有的干脆停止生产非那西丁。

    氨基比林曾造成1981人死亡

    另外,还须一提的是,撒烈痛片、去痛散、感冒清片和安痛定片4种药品中,还含有氨基比林的成分。氨基比林也是一名“危险分子”,不可不防。该药亦是老牌镇痛药,1897年已在欧洲上市,1909年进入美国。由氨基比林和巴比妥酸盐组方的凡拉蒙片,更是风行一时的响当当的止痛名药,之后才逐渐在临床上发现它有引起急性粒细胞减少的严重不良反应。到1934年时,西方一些国家因服用含氨基比林成分的药物致死的人数竟高达1981人,令人们大为震惊。1982年我国卫生部正式下令停用氨基比林单方制剂,但余毒未尽,因而此次又将含有氨基比林成分的几种药品除名,以免这些“漏网之鱼”再伺机作案。值得提醒的是,这些药品虽已被下令停用,但执行起来仍有不少困难,尤其是我国广大偏远地区,难免会有这些药品流散。因此人们在购药和服用时要多留个心眼,看清说明书上是否标明含有氨基比林成分。
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    呋喃唑酮的不良反应不可小觑

    在停用的第二批药品名单中有小儿呋喃唑酮片、呋喃唑酮散、止痢灵片、溃疡平胶囊及一粒丹。它们的主要成分呋喃唑酮是一种化学药品,商品名又叫痢特灵,临床上用于痢疾、肠炎等,确有一定效果,但其恶心、呕吐等胃肠道反应较常见,还易引起过敏反应,又因易引起多发性神经炎,故将儿童用剂型撤消,以策安全。后面3种药品的处方设计很不合理,如止痢灵片中加入蟾酥、雄黄、朱砂等,既缺乏药理上的根据又易引起用药者中毒;而一粒丹处方中加入了维生素B6、维生素K、盐酸普鲁卡因、胃复安等,有如一个杂烩大拼盘,处方依据是明显不合理的,况且如今临床上已有较好的治菌痢药物可以取代,故将之停用。

    乱点鸳鸯谱:黄连素与TMP的搭配

    在停用的第二、第三批药品中,共有7种药品处方中加入了化学药TMP,包括复方黄连素注射液、痢特敏片、痢特敏颗粒剂、新痢灵片、复方庆大霉素注射液和增效硫酸卡那霉素注射液等。
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    TMP,是甲氧苄啶的简称,又名磺胺增效剂,是一种化学药品。当它与磺胺类药物配伍时,对付病菌的作用可增强几倍甚至好几十倍。如临床上应用较多的复方新诺明,即是磺胺甲恶唑与甲氧苄啶的复方制剂。而上述7种药品中的成分并无类似磺胺药的抑菌作用,尤其是中药陈皮、茯苓等更是不搭界,岂不是乱点鸳鸯谱?像这几种地标药品予以停用自是理所当然的了。

    须提醒的是,此次禁用的复方黄连素,并非人们常用的黄连素。复方黄连素含有其他成分在内,而不是一般的黄连素。地标复方黄连素的停用并不影响一般黄连素的正常使用。

    多个抗生素品种停用亦有因由

    口服链霉素被停用是因为口服基本不吸收,用后无治疗作用;盐酸四环素干糖浆,原设计时是从儿童用药考虑,后因四环素可引起花斑牙等副作用,而对孕妇及8岁以下儿童禁用。又如复方红霉素,即是在红霉素中加入胃复安,没有什么临床实用价值,大有画蛇添足之感;至于在复方庆大霉素和硫酸卡那霉素注射液中加入增效磺胺甲氧苄啶,更令人摸不着头脑,根本没有增效的作用;还有,将吉他霉素制成软膏、磷霉素制成眼膏,均属处方设计不合理,剂型选择不当。

    是药三分毒,随着药店多过米铺的现象出现,人们自行购药的情况越来越多。在此提醒各位,购药必须到有信誉的药店,并仔细阅读说明书,留意有效期。, 百拇医药